Бусерелин депо инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бусерелин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бусерелина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бусерелина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, миомы матки и бесплодия у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Бусерелин — синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.


 

Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

 

Состав

 

Бусерелина ацетат + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После подкожного введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

 

При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

 

Показания

 

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

  • эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • миома матки;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения);
  • гормонозависимый рак предстательной железы;
  • рак молочной железы.

 

Формы выпуска

 

Спрей назальный дозированный (Бусерелин Депо).

 

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (уколы в ампулах для инъекций) (Бусерелин Лонг ФС).

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Спрей назальный

 

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг в сутки. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, вводят непрерывно на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4-6 месяцев.

 

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводят интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени. Суточная доза 900-1200 мкг. Бусерелин назначают в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14-17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.


 

Ампулы Бусерелин Депо

 

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3.75 мг внутримышечно каждые 4 недели.

 

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.

 

При лечении миомы матки — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.

 

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина Депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.


 

Правила приготовления суспензии и введения препарата

 

Препарат вводят только внутримышечно. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

 

Флакон с Бусерелином Депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

 

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.

 

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

 

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

 

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.


 

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

 

Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

 

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

 

Суспензию Бусерелина Депо следует вводить немедленно после приготовления.

 

При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

 

Побочное действие


  • головная боль;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • усталость;
  • нарушение сна;
  • сонливость;
  • снижение памяти и способности к концентрации внимания;
  • эмоциональная лабильность;
  • развитие депрессии или ухудшение ее течения;
  • шум в ушах;
  • нарушение слуха и зрения (неясное видение);
  • чувство давления на глазное яблоко;
  • «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки;
  • повышенное потоотделение;
  • сухость влагалища;
  • снижение либидо;
  • боли внизу живота;
  • деминерализация костей;
  • менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения);
  • сердцебиение;
  • повышение АД (у больных с артериальной гипертензией);
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • гиперемия кожи;
  • бронхоспазм;
  • анафилактический и/или анафилактоидный шок;
  • ангионевротический отек;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • нарушение аппетита;
  • увеличение или уменьшение массы тела;
  • гипергликемия;
  • изменения в липидном спектре;
  • тромбоцитопения или лейкопения;
  • носовые кровотечения;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • отеки в области лодыжек и стоп;
  • ослабление или усиление роста волос на голове и на теле;
  • боли в спине, суставах;
  • раздражение слизистой оболочки носа;
  • сухость и боль в носу.

 

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

 

Особые указания

 

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

 

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

 

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

 

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.

 

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

 

Учитывая интраназальный (спрей в нос) способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

 

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.


 

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

 

Менструальный цикл и восстановление месячных наблюдается в течение 1-2 месяца после окончания приема препарата Бусерелин. В эти же сроки можно начинать планировать беременность.

 

В случае употребления алкоголя совместно с препаратом Бусерелин посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

 

Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови («феномен вспышки»). При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях. Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмотря на побочные эффекты, которые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.


 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

 

При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

 

Аналоги лекарственного препарата Бусерелин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бусерелин ФСинтез;
  • Бусерелин депо;
  • Бусерелин лонг ФС;
  • Бусерелина ацетат;
  • Супрефакт;
  • Супрефакт депо.

instrukciya-otzyvy.ru

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.


При лечении миомы матки — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

health.mail.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бусерелина-депо – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного (в/м) введения пролонгированного действия: порошкообразная масса, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость; восстановленная суспензия – гомогенный раствор, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета [в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем (2 мл в ампуле), шприцем, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.)].

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: бусерелина ацетат – 3,93 мг (что эквивалентно содержанию 3,75 мг бусерелина);
  • вспомогательные компоненты: полисорбат-80, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, кармеллоза натрия, маннитол.

Растворитель: 0,8% раствор маннита для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Бусерелина-депо основан на конкурентном связывании бусерелина с рецепторами клеток передней доли гипофиза, в результате которого в плазме крови происходит кратковременное повышение уровня половых гормонов. Применение препарата в терапевтических дозах вызывает (через 12–14 дней) полную блокаду гонадотропной функции гипофиза, таким образом замедляя процесс выделения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. В результате отмечается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, проявляющееся понижением в плазме крови концентрации:

  • у женщин – эстрадиола до постклимактерического уровня;
  • у мужчин – тестостерона до посткастрационного уровня.

Бусерелин-депо вызывает фармакологическую кастрацию, поскольку непрерывное лечение в течение 14–21 дня приводит к уменьшению содержания тестостерона до величины, характерной для состояния орхиэктомии.

Фармакокинетика

Бусерелин обладает высокой биодоступностью. Его концентрация в плазме достигает максимальной величины приблизительно через 2–3 ч после введения. Пролонгированный эффект препарата позволяет сохранять достаточный для ингибирования гипофизом синтеза гонадотропинов уровень в течение 28 дней.

Показания к применению

  • миома матки;
  • рак молочной железы;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • эндометриоз (пред- и послеоперационный период);
  • лечение бесплодия при проведении искусственного оплодотворения;
  • гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

  • период беременности;
  • вскармливание грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Бусерелина-депо.

Инструкция по применению Бусерелин-депо: способ и дозировка

Готовый раствор лиофилизата (суспензия) предназначен только для в/м введения.

Процедуру необходимо проводить в условиях стационара специально подготовленным медицинским персоналом.

Для приготовления суспензии используют прилагаемый в комплекте растворитель.

Удерживая в строго вертикальном положении флакон с Бусерелином-депо, легко постукивая по нему, следует добиться оседания всего порошка на дно флакона. С помощью шприца с иглой для забора растворителя с розовым павильоном (1,2 х 50 мм) требуется набрать все содержимое ампулы с растворителем и установить шприц на дозу 2 мл. Затем, сняв пластиковую крышечку с флакона с лиофилизатом, спиртовым тампоном необходимо продезинфицировать резиновую пробку флакона. Через центр резиновой пробки вводят иглу во флакон и по внутренней стенке флакона осторожно вводят растворитель, не прикасаясь иглой к лиофилизату. После извлечения шприца из флакона флакон оставляют в неподвижном положении на 3–5 мин для полного пропитывания лиофилизата растворителем и образования суспензии. Не переворачивая флакон, визуально проверяют степень растворения лиофилизата. При наличии частиц сухого порошка на стенках и дне флакона следует подождать некоторое время, чтобы они полностью пропитались. Далее для образования однородной структуры суспензию необходимо осторожными круговыми движениями перемешивать в течение 0,5–1 мин. При этом флакон нельзя переворачивать или встряхивать, чтобы не допустить выпадения хлопьев и порчу суспензии.

Быстро вставив через резиновую пробку иглу во флакон и наклонив его под углом 45° (флакон нельзя переворачивать), медленно производят полный забор суспензии из флакона. Предусмотрен незначительный остаток препарата на стенках и дне флакона.

После приготовления суспензии ее следует вводить немедленно.

После замены иглы для растворителя на иглу с зеленым павильоном (0,8 х 40 мм), перевернув аккуратно шприц, удаляют из него воздух.

Продезинфицировав место инъекции прилагаемым в комплекте спиртовым тампоном, иглу вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для проверки отсутствия повреждений сосуда поршень шприца слегка оттягивают назад. Затем с постоянным нажимом на поршень шприца медленно вводят суспензию в/м. В случае закупоривания иглы ее следует заменить.

Рекомендованное дозирование:

  • эндометриоз, гиперпластические процессы эндометрия: однократно по 3,75 мг с интервалом в 4 недели. Применение Бусерелина-депо следует начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 4–6 инъекций;
  • миома матки: однократно по 3,75 мг 1 раз в 4 недели. Лечение нужно начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 3 инъекции до операции, в остальных случаях – 6 инъекций;
  • лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения: однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или в период с 21-го по 24-й день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), предшествующего стимуляции. Через 12–15 дней после инъекции наступает блокада гипофизарной функции. Ее подтверждением является снижение уровня эстрогенов в сыворотке крови от исходного уровня не меньше чем на 50%. При условии отсутствия кист в яичниках (по данным ультразвукового исследования) стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами следует начинать при толщине эндометрия не более 5 мм, под контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови и ультразвуковым мониторингом;
  • гормонозависимый рак предстательной железы: по 3,75 мг с интервалом в 4 недели.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: часто – смена настроения; нарушения сна, головная боль, депрессия;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница; редко – ангионевротический отек;
  • со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей (риск развития остеопороза);
  • прочие: в отдельных случаях (четкая причинно-следственная связь не установлена) – диспептические явления, тромбоэмболия легочной артерии.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • у женщин: боли внизу живота, потливость, головная боль, изменение либидо, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; редко – менструальноподобное кровотечение (чаще в течение первых недель терапии);
  • у мужчин: возможно – прогрессирование или обострение основного заболевания (после первой инъекции в течение 2–3 недель), временное усиление боли в костях, гинекомастия, приливы, понижение потенции, усиленное потоотделение, задержка мочеиспускания, преходящее повышение уровня андрогенов в крови, почечные отеки (ноги, лицо, веки), слабость мышц в нижних конечностях; в отдельных случаях – развитие непроходимости мочеточников, сдавление спинного мозга.

Передозировка

Симптомы передозировки бусерелином не установлены.

Особые указания

Женщинам до начала применения Бусерелина-депо рекомендуется исключить наличие беременности и отменить прием гормональных противозачаточных средств. В период первых двух месяцев лечения необходимо использовать методы негормональной контрацепции. При какой-либо форме депрессии пациентке требуется тщательное наблюдение врача. Индукцию овуляции необходимо проводить под строгим наблюдением врача. Существует риск развития кисты яичника в начале терапии.

Мужчинам для эффективной профилактики нежелательных явлений в период первой фазы действия препарата необходимо назначить применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции препарата и в течение 2 недель после нее. В редких случаях понижение потенции требует смены терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной скорости психомоторных реакций и особой внимательности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Бусерелин-депо противопоказан применение в период вынашивания и лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бусерелина-депо:

  • с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны: повышается риск появления синдрома гиперстимуляции яичников;
  • с гипогликемическими средствами: может снижаться эффективность последних.

Аналоги

Аналогами Бусерелина-депо являются Декапептил депо, Декапептил, Диферелин, Люкрин депо, Золадекс, Элигард.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 8–25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бусерелине-депо

Отзывы о Бусерелине-депо со стороны пациентов носят противоречивый характер. В большинстве из них указывается на эффективность препарата при лечении эндометриоза яичников, миомы матки, бесплодия. В положительных отзывах женщины делятся впечатлениями о перенесенных нежелательных явлениях, но желание вылечиться или забеременеть, достичь желаемого результата потенцирует их к терпению и оптимизму. Встречается много отрицательных отзывов, в которых рекомендуется отказываться от применения препарата (с указанием на ужасные побочные эффекты).

Отзывы врачей, которые оценивают качество препарата по конечному результату, о терапевтическом действии препарата положительные.

Цена на Бусерелин-депо в аптеках

Цена на Бусерелин-депо за упаковку, содержащую 1 флакон лиофилизата, может составлять от 3922 до 4304 рублей.

www.neboleem.net

Фармакологические свойства, состав и форма выпуска Бусерелина-депо

Действие лекарства основано на содержании синтетического аналога ГнРГ, который соединяется с рецепторами клеток и воздействует на гонадотропную функцию гипофиза, что приводит к снижению гормонов в крови.
При активном применении Бусерелина-депо наблюдается снижение половой активности женских и мужских половых клеток. Препарат достаточно доступен и хорошо всасывается в общий кровоток.

Состав лекарства основан на действующем веществе и вспомогательных компонентах:

  • ацетат бусерелина;
  • полисорбат 80;
  • натрий кармеллозный;
  • маннитол;
  • полимер молочной, гликолевой кислоты;
  • раствор маннита.

Препарат представлен в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения. В упаковке расфасованы ампулы с порошком, раствор для инъекции, шприц, игла, спиртовые тампоны.
Концентрация Бусерелина-депо в крови наблюдается по истечении 3 часов и находится в организме на протяжении месяца. При этом вещество не теряет своей активности и воздействует на гипофиз.

Назначения, противопоказания, побочные действия Бусерелина-депо

на приеме у доктора

Лекарство используют при достаточно серьёзных патологиях половой системы:

  • онкология грудных желёз;
  • рак предстательной железы;
  • доброкачественное образование в полости матки;
  • течение эндометриоза;
  • нехарактерное изменение эндометрия;
  • комплексное лечение при проведении ЭКО.

Препарат запрещён при таких случаях, как:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • аллергия по отношению к действующему веществу.

При чрезмерном применении Бусерелина-депо могут возникнуть побочные действия:

  • аллергические проявления (крапивница, кожный зуд);
  • отёк Квинке;
  • нарушение сна;
  • депрессивное состояние;
  • сильные головные боли;

лечение приливов у женщин без гормонов

  • разрушение костной ткани;
  • характерные боли внизу живота;
  • кровотечения,напоминающие менструацию;
  • сильное ослабление потенции у мужчин;
  • давление на спинной мозг;
  • непроходимость в мочевых каналах;
  • явление диспепсии;
  • тромбоэмболия в редких случаях.

Инструкция по применению Бусерелина-депо

Бусерелин-депо используют только для внутримышечного введения. Дозировку лекарства должен назначать лечащий врач для получения положительного эффекта! Данные из инструкции предполагают следующие количества Бусерелина-депо при разных течениях патологий:

  1. при лечении рака предстательной железы одноразовая доза препарата составляет 3,75 мг. Медикамент используют один раз в месяц на протяжении срока, определённого курсом терапии;
  2. терапия эндометриоза и изменения эндометрия предполагает дозировку препарата в количестве 3, 75 мг однократно через каждые 4 недели.Начало введения инъекций должно совпадать с 5 днём менструального цикла. Средняя продолжительность лечения около 5–6 месяцев;
  3. миома матки составляет норму Бусерелина-депо 3, 75 мг также в однократном применении через 4 недели после первого использования. Послеоперационная терапия длится около 3 месяцев, обычная схема лечения 6–7 месяцев;
  4. терапия при проведении ЭКО подразумевает введение инъекции на вторые сутки менструации, непосредственно перед активной стимуляцией яичников. По истечении двух недель при помощи анализа крови определяют количество эстрогенов, которые должны иметь довольно низкое значение. Далее, проводится искусственная активность процесса овуляции под контролем всех необходимых аппаратов.

Бурселин-депо инструкция

Следует напомнить, что приготовление инъекций и непосредственное их введение в организм человека должно осуществляться только квалифицированным медицинским работником, который полностью учитывает все правила проведения процедуры!

Определённых случаев передозировки препаратом не было зафиксировано. При возникновении характерных признаков отравления следует провести очищающую терапию и приём адсорбентных препаратов (Сорбекс, Активированный уголь).

Бусерелин-депо можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного лечащим врачом. Срок годности лекарства составляет 2 года. По истечении времени применение препарата строго запрещено! Оптимальные условия хранения при температуре 10–20 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. Данный медикамент относится к списку группы Б.

Дополнительные указания и аналоги Бусерелина-депо

Одновременное сочетание лекарства с препаратами, которые содержат активные половые гормоны, может привести к высокой стимуляции яичников, что может привести к серьёзным осложнениям.

Параллельный приём с медикаментами гипогликемического характера может снижать эффективность препаратов данной категории.

Также следует учесть некие проявления особого рода:

  • появление какого-либо вида депрессивного состояния рекомендуетпостоянное наблюдение пациентки квалифицированным психологом;
  • стимулирование процесса овуляции под контролем врачей и медицинских работников;
  • предотвращение возникновения беременности во время применения Бусерелина-депо, так как данный препарат может вызвать необратимые изменения в формировании будущего плода. Также рекомендуется исключение использования гормональных лекарств и альтернативная замена контрацептивных средств;
  • при лечении у мужчин предполагается дополнительное назначение антиандрогеновых веществ во временных рамках две недели до осуществления первого укола и ещё 14 дней после проведения манипуляции.

Бусерелин-депо упаковка

Препарат не применяют в детском возрасте, так как нет клинических исследований по этому вопросу и официально не подтверждено безопасное воздействие Бусерелина-депо. Лекарство не сочетают с алкоголем, потому что это может привести к понижению эффективности медикамента и возникновению более негативных последствий.
Средняя стоимость препарата колеблется в диапазоне 4100–4200 рублей. Цена довольно высокая, но при учёте показаний к применению Бусерелина-депо она полностью оправдана. Ведь лекарство эффективно при тяжёлых и серьёзных патологиях разнообразной этиологии. При наличии противопоказаний можно подобрать близкие аналоги оригинала в списке ниже.

  • Декапептил. Достойный аналог Бусерелина-депо представленный как раствор для приготовления инъекций. Препарат эффективен при комплексном лечении доброкачественных образований и онкологических процессов. Лекарство не рекомендовано при вынашивании малыша, периоде грудного вскармливания, детской возрастной категории, аллергии по отношению к действующему веществу. Цена 6000–6200 рублей.
  • Диферелин. Качественный заменитель оригинала в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Основное действие препарата основано на активности синтетического декапептида, обеспечивающего главные свойства лекарства. Областью применения является лечение, профилактика женского бесплодия и различных опухолевых процессов половой системы. Противопоказания: вынашивание малыша, кормление грудью, острое течение остеопороза, аллергические проявления. Цена 8500–9000 рублей.
  • Бусерелин. Относительно недорогой аналог близкий по составу к Бусерелину-депо. Представлен в виде прозрачного раствора для осуществления инъекций. Имеет следующие показания к применению: миома в полости матки, явление эндометриоза, профилактика женского бесплодия, изменение слоя эндометрия. Лекарство следует исключить в таких случаях: беременность, период лактации, аллергия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, состояние депрессии. Цена 2000–2500 рублей.
  • Золадекс. Лучший прототип оригинала, произведённый в виде раствора для приготовления инъекции. Действующее вещество ацетат Гозерелина обеспечивает основные свойства лекарства. Препарат предназначен в терапевтических целях при лечении опухолей разнообразной этиологии. Применение медикамента запрещено при вынашивании малыша, аллергии, грудном вскармливании, детской возрастной категории. Цена 14000–14500 рублей.
  • Элигард. Эффективный аналог Бусерелина-депо представленный как порошок для приготовления инъекционного раствора. Основное вещество Лейпрорелин подтверждает противоопухолевое действие препарата. Лекарство предназначено для комплексного лечения рака грудных желёз гормонозависимого характера. Противопоказания: аллергия по отношению к действующему веществу, возрастная категория детей и женщин. Цена 14500–15000 рублей.
    Бусерелин-депо имеет достаточно большое число близких аналогов, но заменить основное лекарство может только квалифицированный специалист, который подберёт подходящий прототип. Препараты данной категории имеют в составе синтетические синонимы гормонов, поэтому могут вызвать ряд побочных действий в организме!

Отзывы

Отзывы о препарате Бусерелин-депо имеют неравнозначное отношение. Со стороны врачей отмечаются подтверждения высокой эффективности препарата при течении тяжёлых гинекологических патологий. Женщины, использовавшие лекарство в большей степени, отмечают появление побочных действий, но при прохождении полного курса лечения большинство из них получили положительный прогноз и дальнейшее выздоровление! Следует подробно рассмотреть несколько откликов различного характера.

Врач акушер-гинеколог в г. Владивосток

Я являюсь квалифицированным врачом гинекологом и имею опыт лечебной практики более 20 лет. За это время я сталкивался с различными патологиями у женщин и применял различные методики лечения. Хочу сказать, что большая часть таких болезней возникает на фоне гормонального дисбаланса, который приводит к нежелательным последствиям и напрочь может лишить женщину репродуктивной функции! В этом случае нужно рассмотреть препарат Бусерелин-депо и отметить его основные свойства.Данное лекарство обладает противоопухолевым эффектом за счёт синтетического аналога, снижающего количество эстрогенов в крови, что способствует постепенному устранению очага поражения. При этом препарат эффективно борется с женским бесплодием и является неотъемлемой частью при проведении процедуры ЭКО.Бусерелин-депо имеет серьёзный состав, поэтому его применение сопровождается побочными эффектами, и чтобы получить достойные результаты следует пройти полный курс лечения! Я считаю, этот медикамент одним из самых действенных в сфере лечения таких заболеваний и поэтому использую его для лечения своих пациентов!

Врач гинеколог в г. Уфа

Я работаю врачом гинекологом в обычной городской клинической больнице и веду ежедневный приём пациенток. К сожалению, у большого количества женщин обнаруживается такой неприятный диагноз, как эндометриоз. При консервативном методе лечения лучше всего использовать эффективные препараты для того, чтобы предотвратить развитие образовавшейся опухоли. В качестве такого средства идеально подходит Бусерелин-депо в виде внутримышечных инъекций. Это лекарство на самом деле высокоэффективно при лечении эндометриоза и других патологий схожего характера!Курс лечения препаратом состоит из нескольких инъекций, которые сопровождаются тяжёлыми побочными эффектами. Многие женщины чувствуют эффект раннего климакса и ряд неприятных симптомов, сопровождающих это явление. Но именно Бусерелин-депо положительно влияет на такие серьёзные заболевания и гарантирует относительное выздоровление. Поэтому не стоит бояться последствий приёма лекарства, а наоборот, настроиться на положительный исход болезни!

Лилия, г. Сочи

Мы с мужем сразу после свадьбы хотели завести детей, но всё не так просто как хотелось бы! После 3 лет безуспешного планирования и разных методов лечения решили провести процедуру ЭКО, так как у меня довольно низкая вероятность забеременеть самостоятельно. Течение процесса искусственного оплодотворения очень долгое и требует моральных и физических сил.Перед началом стимуляции меня предупредили об инъекции Бусерелина-депо в качестве вспомогательного компонента для нормального протекания общего процесса. Перед этим я прочитала отзывы в интернете и начала бояться побочных эффектов, но врачи заверили, что это надёжное и проверенное средство! После проведения укола я сразу чувствовала себя хорошо, но потом возникли симптомы сильного потоотделения и тошноты с головной болью.Симптомы были довольно неприятные, но терпимые и у нас была нацеленность на результат. После всех манипуляций заветный тест показал две полоски, а через 9 месяцев родилась наша доченька! Нам препарат очень помог осуществить нашу мечту, а негативные проявления по сравнению с результатами кажутся просто несущественными пустяками!

Татьяна, г. Волгоград

После очередного обследования у гинеколога и проведения УЗИ мне поставили диагноз эндометриоз и назначили незамедлительное лечение. Врач сказал о том, что оперативное вмешательство не нужно и можно попробовать устранить опухоль при помощи препарата Бусерелина-депо в виде инъекций. При этом специалист предупредил обо всех побочных эффектах препарата.После этого началось лечение и осуществление первого укола. Сначала всё прошло без изменений и я не почувствовала каких-либо неприятных симптомов. Но далее начали проявляться боли внизу живота, начались кровотечения и сильное потоотделение. Этапы лечения дались мне очень тяжело, но при окончании курса ультразвуковое исследование показало заметные улучшения.На данный момент я продолжаю лечение и хочу отметить, что Бусерелин-депо реально эффективный препарат, который даёт положительный результат при правильном назначении и дозировке. Не стоит бояться побочных действий лекарства, а быстрее начать лечение!

В заключение следует отметить важные аспекты изложенной статьи и сказать о том, что Бусерелин-депо является высокоэффективным средством в борьбе с различными опухолевыми процессами гинекологического характера. Препарат имеет действенные аналоги схожего спектра и структуры. Выбор подходящего лекарства должен быть осуществлён квалифицированным врачом гинекологом для того, чтобы без дополнительных осложнений вылечить возникшую патологию!

vmenopauze.ru

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

chemiday.com

Состав, форма выпуска

Бусерелин депо выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения и обладающей пролонгированным воздействием. Препарат представлен в форме порошка и приложенного растворителя. Количественное содержание активного компонента (бусерелина) – 3,75 мг.

Показания к применению

Показаниями к использованию лекарства Бусерелин депо являются:

  • бусерелин депо Развитие рака предстательной железы (гормонозависимой формы).
  • Комплексная терапия злокачественных новообразований молочных желез.
  • Развитие эндометриоза в пред- и постопераицонный период.
  • Развитие миомы матки и гиперпластических процессов эндометрия.
  • Комплексная терапия бесплодия, а именно: в ходе проведения программы эстракорпорального оплодотворения.
  • Комплексная терапия мастопатии

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Бусерелина депо являются:

  • Непереносимость активного или вспомогательных вещество лекарства.
  • Период беременности и грудного вскармливания

Способ применения

При терапии рака предстательной железы (гормонозависимой формы) требуется внутримышечное введение лекарства 1 раз в месяц.

При терапии эндометриоза и гиперпластических процессов эндометрия требуется внутримышечное введение препарата 1 раз в месяц в дозе, которую назначает только врач. Лечение следует начинать на протяжении первых 5 дней менструального цикла. Продолжительность применения препарата – до полугода по контролем специалиста.

При терапии миомы матки препарат Бусерелин депо вводят в соответствии с дозой и кратностью, рекомендованной врачом после обследования.  Лечение начинают на протяжении первых 5 дней менструации. Продолжительность использования лекарства перед оперативным вмешательством – до 3 месяцев; в остальных случаях – до полугода.

При терапии бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводят на второй день менструации или в период с 21 по 24 день менструального цикла.

После того, как наблюдается уменьшение уровня эстрогенов в плазме крови, которое вызвано блокадой функции гипофиза и после проведения дополнительного обследования (УЗИ) с целью выявления наличия/отсутствия кист яичников, а также при толщине эндометрия не больше 5 мм начинают стимуляцию супервовуляции с применением гонадотропных гормонов. Процедура осуществляется в сопровождении ультразвукового мониторинга уровня эстрадиола в плазме крови пациентки.

Особенности приготовления и правила использования лекарства

девушка со шприцомПри использовании препарата Бусерелин депо следует предварительно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить следующие рекомендации производителя относительно приготовления и правил введения лекарства.

Данное лекарство предназначено только для внутримышечного введения. Приготовления суспензии должно осуществляться непосредственно перед процедурой введения препарата. Данное лекарство должен подготавливать и водить специально обученный человек (медперсонал).

Ни в ком случае не пытайтесь самостоятельно провести инъекцию!

  • Флакон с препаратом следует удерживать в вертикальном положении.
  • При помощи легкого постукивания по флакону необходимо добиться того эффекта, чтобы лиофилизат полностью осел на дно.
  • Далее следует открыть шприц и надеть на него одноразовую иглу для того, чтобы осуществить забор растворителя.
  • Затем необходимо открыть ампулу и осуществить забор ее содержимого. Дозировка шприца должна быть установлена на 2 мл.
  • Снять с флакона с сухим веществом защитную крышечку и продезинфицировать пробку флакона стерильным тампоном, смоченным спиртом.
  • Далее медицинский работник должен ввести иглу в подготовленный флакон с лиофилизатом и медленно ввести растворитель по стенке флакона. При этом игла не должна коснуться самого лиофилизата. Далее следует извлечь шприц из флакона.
  • До тех пор, пока лиофилизат полностью не пропитался растворителем, следует обеспечить полную неподвижность флакона. На это потребуется до 5 минут.
  • миомаПосле того как образуется суспензия, следует проверить флакон на наличие остатка сухого вещества. При этом нельзя переворачивать флакон. В том случае, если сухой остаток обнаружен, флакон оставляют в неподвижном состоянии еще на некоторое время.
  • После того как лиофилизат полностью пропитан растворителем и сухой остаток отсутствует, полученную суспензию необходимо осторожно перемешать круговыми движениями на протяжении 40 секунд – 1 минуты. При этом ни в коем случае нельзя трясти и переворачивать полученную суспензию. Это может привести к выпадению хлопьеобразного осадка и непригодности препарата.
  • Иглу осторожно вводят во флакон через пробку, опускают вниз и осуществляют забор суспензии под углом не менее 45 градусов. Флакон при этом переворачивать нельзя.

Полученная суспензия препарата должна быть введена незамедлительно после приготовления.

Хранение препарата должно осуществляться при температурном режиме от 8 до 25 градусов в сухом месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей.

Побочные эффекты

Бусерелин депо может способствовать развитию следующих нежелательных побочных эффектов:

Развитие аллергии: крапивницы, гиперемии кожных покровов, ангионевротического отека.

женщина в аптекеНарушения со стороны центральной нервной системы: постоянные перепады настроения, бессонница, развитие депрессивных состояний, головной боли.

Также возможно развитие процесса деминерализации зубов и костной ткани, что требует проведения сопутствующей терапии (приема препаратов кальция).

Самые распространенные побочные эффекты у лиц женского пола: развитие перепадов настроения (вплоть до депрессии), нарушения либидо, гипергидроза, интенсивной головной боли, сухости слизистых оболочек (в том числе, влагалища), боли в нижней части живота. На протяжении первых 14 дней терапии могут наблюдаться менструальноподобные кровотечения.

Наиболее частые нежелательные побочные реакции у мужчин, которые проходят курс терапии рака простаты: на протяжении первых 14-21 дня высокий риск ухудшения основных проявлений заболевания. Это спровоцировано воздействием препарата на синтез гонадтропина и тестостерона. Пациент может ощущать приливы жара к лицу и телу, повышенное потоотделение, снижение потенции, задержки мочеиспускания, развитие отеков на лице, мышечную слабость.

В начале терапии пациент может жаловаться на развитие боли в костях. В данном случае требуется проведение симптоматического лечения.

В редких случаях (при неустановленной причинно-следственной связи) наблюдалось развитие тромбоэмболии легочной артерии и диспепсических расстройств.

О передозировке препаратом и сопутствующих ей симптомах на данный момент не сообщалось.

Взаимодействие с другими группами лекарств

строение молочной железыВ случае одновременного использования Бусерелина депо с препаратами, которые являются синтетическими аналогами гормонов (например, в период индукции овуляции) могут наблюдаться проявления гиперстимуляции яичников.

В случае одновременного использования Бусерелина с препаратами от сахарного диабета, может снижаться их гипогликемическая активность.

Дополнительные рекомендации

Женщины с проявлениями депрессивного состояния, которые проходят курс терапии Бусерелином Депо должны находиться под систематическим наблюдением лечащего врача. Индукция овуляции также осуществляется под присмотром медицинского персонала.

На начальном этапе применения данного лекарственного средства Бусерелин депо присутствует риск развития кисты яичника.

Аптека Прежде, чем начинать применение препарата, следует в обязательном порядке исключить вероятность беременности и прекратить прием пероральных контрацептивов. На протяжении первых 2 месяцев терапии с применением данного препарата требуется использование дополнительных (негормональных) методов предохранения.

Мужчинам для предотвращения риска развития нежелательных побочных реакций следует совмещать использование Бусерелина с антиандрогенными лекарственными препаратами за 14 дней до первой инъекции и на протяжении последующих 14 дней после введения первой дозы препарата.

Препарат может оказывать влияние на управление транспортными механизмами. Данное лекарство следует с особой осторожностью использовать тем пациентам, чья деятельность требует повышенной концентрации внимания.

Аналоги, стоимость

Цена препарата Бусерелин депо на период осень 2016 года: 3800-5500 руб. за 1 флакон с растворителем в ампулах, шприцем, иглами и салфетками.

Аналогом данного препарата является Бусерелин-Ф Синтес и Бусерелин-лонг Ф Синтез.

Отзывы

«Бусерелин депо может быть использован в ходе терапии доброкачественных заболеваний молочной железы (мастопатии). Первый этап терапии – применение гормональных препаратов после полной и тщательной проверки количественного содержания гормонов в плазме женщины и изучения анамнеза (в том числе, семейного).

В клинической практике в числе препаратов, способствующих подавлению гонадотропной функции гипофиза и стимулирующих ановуляцию, широко применяется лекарство Бусерелин депо. Первый этап лечения в обязательном порядке сочетают с сопутствующей терапией, которая подразумевает применение витаминных комплексов (витамины А и Е), адаптогенов, седативных препаратов, гепатопротекторов, мочегонных средств, препаратов калия, энзимных и йодосодержащих препаратов, спазмолитиков. Сопутствующая терапия может проводиться пока не пришли результаты количественного содержания гормонов.

Клинические проявления мастопатии очень разнообразны. Однако, терапия Бусерелином оказывает положительный лечебный эффект даже при тяжелом течении болезни».

 Вера Станиславовна, врач-маммолог

«Использовала Бусерелин депо при лечении мастопатии. Препарат эффективный, но спровоцировал очень много побочных эффектов: сильно болели зубы, были постоянные приливы жара к телу и лицу и все симптомы климакса (в возрасте 38 лет). Принимала препараты кальция и седативные на растительной основе. Колола препарат 4 месяца, после очередного УЗИ врач сказала, что лечение можно прекращать».

Марина

mastopatiinet.ru

Лиофилизат Бусерелин-депо состав

Состав на один флакон:
Активное вещество: бусерелина ацетата 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг, Маннитол — 85 мг, кармеллоза натрия — 30 мг, полисорбат-80 — 2 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель в ампуле: Маннит раствор для инъекций 0,8 %

Состав на 1 ампулу:
Маннитола -16,0 мг, Воды для инъекций — до 2 мл

Описание: Прозрачный бесцветный раствор

Восстановленная суспензия: Взбалтывают содержимое флакона до получения гомогенной суспензии белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; суспензия не должна расслаиваться в течение не менее 5 минут. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить через иглу № 0804.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:  Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.

Код АТХ: L02AE01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Бусерелин-депо показания для применения

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Бусерелин-депо противопоказания для применения

  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лиофилизат Бусерелин-депо: дозировка и способ применения

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4 недели;

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4 — 6 мес.;

При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев;

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) -3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 -15 дней после инъекции Бусерелина — депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

  • Препарат вводится только внутримышечно.
  • Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
  • Флакон с Бусерелином-депо держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу с розовым павильоном (1,2 х 50 мм) для забора растворителя.
  • Вскройте ампулу и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2 мл.
  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Введите иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.
  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 — 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение, 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.
  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опускают вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
  • Сразу замените иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8 х 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
  • Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, заменяют ее другой иглой такого же диаметра.

Меры предосторожности при применении

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом «Бусерелин-депо» должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекра-тить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелина — депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Бусерелин-депо побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2 — 3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.

В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) -тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом «Бусерелин-депо» не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата «Бусерелин-депо» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особенности медицинского применения препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска:
По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла, имеющие кольцо натяжения или точку разлома.

В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;

1 ампула с растворителем;

1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл;

1 стерильная игла для инъекций, размером 0,8 мм х 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцом;

1 стерильная игла для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, с павильоном розового цвета;

2 спиртовых тампона.

1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок комплекта вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Cпециальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Флакон с препаратом, шприц и иглы уничтожают отдельно.

Срок годности:
Лиофилизат — 3 года.
Растворитель — 5 лет
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

Производитель лиофилизата:
1. ООО «Компания «ДЕКО»
Юридический адрес: Россия, 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Адрес производства: Россия, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А

или

2. ООО«Диамед»
Юридический адрес: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д.46, строение 8
Адрес производства: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, строение 8

Производитель растворителя (Маннит раствор для инъекций 0,8%)
1. ООО «Компания «ДЕКО»
Юридический адрес: Россия, 129,344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Адрес производства: Россия, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А

Упаковщик (вторичная упаковка)
1. ООО «Компания «ДЕКО»
Юридический адрес: Россия, 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Адрес производства: Россия, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А

или

2. ООО «Диамед»
Юридический адрес: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д.46, строение 8
Адрес производства: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, строение 8

или

3. ООО «Фарм-Синтез»
Юридический адрес: Россия, 249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, Д. 30

Адрес производства: Россия, 249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, д. 30,  помещение 4

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «фарм-Синтез»

Юридический адрес: Россия, 111024, г, Москва, Кабельная 2-ая улица, д. 2, стр. 9
Адрес: Россия, 115419, г. Москва, 2-ой Рощинский проезд, д. 8
Тел: (495) 796-94-33, факс: (495) 796-94-34
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru

Лиофилизат Бусерелин-депо 3,75 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

 

 

 

pro-tabletki.ru

Лекарственная форма

Лекарственное средство выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для парентерального внутримышечного введения. Он имеет белое (допускается желтый оттенок) окрашивание и содержится в стеклянном флаконе. В состав упаковки входит растворитель, представляющий собой бесцветную прозрачную жидкость, находящуюся в ампуле объемом 2 мл.

Описание и состав

Основным активным соединением медикаментозного средства является бусерелин в форме ацетата, его содержание в 1 флаконе составляет 3,75 мг. Порошок содержит следующие вспомогательные компоненты:

  • Маннитол.
  • Полисорбат 80.
  • Сополимер молочной и гликолевой кислоты.
  • Кармеллоза натрия.

Растворитель представляет собой 0,8% раствор маннитола в воде для инъекций.

Фармакологическая группа

Активное соединение бусерелин является химическим аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Соединение блокирует соответствующие рецепторы в гипофизе. Вначале это приводит к повышению уровня половых гормонов в организме с последующим блокированием их синтеза по принципу обратной связи (обычно через 10-14 дней после начала применения лекарственного средства). У женщин существенно снижается концентрация эстрадиола (до уровня периода постменопаузы), а у мужчин – тестостерона (до посткастрационного уровня). Лечебный эффект бусерелина называется фармакологическая кастрация.

После парентерального внутримышечного введения суспензии бусерелин быстро попадает в системный кровоток, распределяется в тканях, проникает в гипофиз, где включается в метаболизм и оказывает соответствующее воздействие.

Показания к применению

Лекарство предназначено для комплексной терапии гормонозависимой опухолевой патологии у взрослых мужчин и женщин.

для взрослых

Препарат назначается для комплексного лечения следующих онкологических процессов:

  • Злокачественное новообразование предстательной железы у мужчин.
  • Эндометриоз у женщин (препарат назначается перед оперативным вмешательством и после его проведения).
  • Гиперпластические процессы, затрагивающие эндометрий (внутренний слой стенки матки).
  • Рак молочной железы.
  • Миома (опухоль, происходящая из мышечного слоя) матки.
  • Комплексное лечение бесплодия, в частности в ходе программы проведения ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение).

для детей

Лекарство не предназначено для использования в педиатрической клинической практике.

для беременных и в период лактации

Использование медикаментозного средства противопоказано.

Противопоказания

Выделяется несколько противопоказаний, при наличии которых исключается использование медикаментозного средства:

  • Период вскармливания грудью.
  • Беременность независимо от срока течения.
  • Непереносимость любого из компонентов лекарства, имеющая индивидуальное происхождение.

Применения и дозы

Лекарство предназначено для парентерального внутримышечного введения, которое должно проводиться только медицинским персоналом с обязательным соблюдением правил асептики, направленных на предотвращение инфицирования пациента. Перед введением готовится суспензия из порошка и прилагаемого растворителя:

  • Вскрывается шприц с последующим присоединением к нему иглы, имеющей розовый павильон.
  • Вскрывается ампула с растворителем, который полностью набирается в шприц с установленной дозой 2 мл.
  • С флакона снимается пластиковая крышечка, поверхность обрабатывается дезинфектантом (медицинский спирт).
  • Прокалывается резиновая пробка флакона, в него вводится растворитель. Предварительно убеждаются, что весь порошок находится на дне флакон. При необходимости можно постукать пальцем.
  • Флакон на 3-5 минут остается в вертикальном положении до полного пропитывания порошка.
  • После того, как весь порошок пропитался, содержимое флакона осторожно перемешивают круговыми движениями (нельзя встряхивать!).
  • Полученная суспензия набирается обратно в шприц, после чего на нем сменяют иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном.
  • Суспензия вводится внутримышечно.

для взрослых

Лечебная доза зависит от показаний к применению:

  • Гормонозависимое злокачественное новообразование предстательной железы у мужчин, рак молочной железы у женщин – 3,75 мг (1 флакон) через каждые 28 дней.
  • Миома матки – 1 флакон через каждые 28 дней. Лечение обычно начинают в течение первых 5-ти дней менструального цикла. При необходимости операции курс лечения составляет 3 месяца, в остальных случаях (консервативная терапия) – не менее полугода.
  • Эндометриоз, гиперпластические процессы в эндометрии – 3,75 мг через каждые 28 дней, терапия начинается в первые 5 дней менструального цикла, длительность варьирует от 4 до 6 месяцев.
  • Подготовка к экстракорпоральному оплодотворению – 1 флакон применяется однократно в начале фолликулиновой или середине лютеиновой фазы перед предполагаемой овуляцией. Затем при достижении необходимого снижения уровня эстрогенов, при условии отсутствия кист яичников, проводится стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым контролем выходя созревшей яйцеклетки.

для детей

Медикамент противопоказан для применения.

для беременных и в период лактации

Лекарство не применяется.

Побочные действия

После начала курса лечения медикаментозным средством возможно развитие негативных реакций со стороны нескольких систем органов:

  • Нервная система – эмоциональная лабильность с частой сменой настроения без видимой причины, нарушения сна в виде бессонницы, головные боли, депрессия.
  • Опорно-двигательный аппарат – при длительном применении повышается риск развития остоеопороза и патологических переломов костей.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, ангионевротический отек.

У мужчин могут развиваться следующие побочные эффекты, связанные с изменением гормонального фона:

  • Обострение, более тяжелое течение рака простаты, связанное с первичным повышением уровня тестостерона в течение 2-3 недель.
  • Гинекомастия.
  • Приливы.
  • Нарушение эрекции.
  • Отеки тканей, имеющие почечное происхождение.
  • Усиление боли в костях.
  • Затрудненное мочеиспускание.

Снижение уровня эстрогенов приводит к развитию следующих побочных эффектов у женщин:

  • Головные боли.
  • Повышенная потливость.
  • Сухость слизистой оболочки влагалища.
  • Кровотечения из влагалища, напоминающие менструацию.
  • Депрессия.
  • Изменение либидо.
  • Боли внизу живота различной степени выраженности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У женщин одновременное применение лекарственного средства с гормональными препаратами, содержащими эстрогены, в ходе проведения суперстимуляции овуляции может вызывать развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Одновременное применение препарата с сахароснижающими средствами может приводить к снижению их лечебных эффектов.

Особые указания

Перед назначением медикаментозного средства обязательно должны учитываться несколько следующих особых указаний:

  • Развитие депрессии у женщин, независимо от степени выраженности, является основанием для тщательного медицинского наблюдения.
  • На начальных этапах применения медикамента не исключается возможность развития кисты яичника.
  • На фоне проведения суперстимуляции овуляции требуется постоянный медицинский контроль состояния женщины.
  • До начала курса лечения у женщин важно исключить наличие беременности, а также прекратить прием оральных контрацептивов.
  • За несколько недель до введения первой дозы препарата у мужчин рекомендуется назначение антиандрогенных средств. Это уменьшит вероятность развития негативных реакций.
  • После введения суспензии следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасной работы.

Передозировка

Случаи передозировки лекарством не были зарегистрированы.

Условия хранения

Хранение препарата должно проводиться в оригинальной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +8 до +25º С. Срок годности лиофилизированного порошка составляет 3 года, растворителя – 5 лет.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке есть структурные аналоги для медикаментозного средства.

Бусерелин

Лекарство, которое представлено формой дозированный назальный спрей. Оно используется для лечения опухолевой гормонозависимой патологии у взрослых мужчин и женщин. Исключается применение медикамента для детей, а также во время беременности или вскармливания грудью.

Бусерелин-лонг

Проепарат, который имеет такую же дозировку действующего компонента. Он назначается взрослым женщинам и мужчинам для лечения злокачественных новообразований, которые имеют локализацию в структурах мочеполовой системы.

zdorrov.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector