Бусерелин депо

Фармакологические группы

  • Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
  • Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • D25 Лейомиома матки
  • D26 Другие доброкачественные новообразования матки
  • N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия
  • N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия
  • N97 Женское бесплодие
  • Z31.1 Искусственное оплодотворение
  • Z31.2 Оплодотворение in vitro

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Восстановленная суспензия: взбалтывают содержимое флакона до получения гомогенной суспензии белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; суспензия не должна расслаиваться в течение не менее 5 мин. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить через иглу №0804.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое, антиэстрогенное, антиандрогенное, антигонадотропное.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12–14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2–3 нед уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика


Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом в течение не менее 4 нед.

Показания препарата Бусерелин-депо

гормонозависимый рак предстательной железы;

рак молочной железы;

эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

миома матки;

гиперпластические процессы эндометрия;

лечение бесплодия (при проведении программы ЭКО).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей с риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).


У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2–3 нед после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны приливы, усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, почечные отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Способ применения и дозы


Препарат вводится только в/м.

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг в/м каждые 4 нед длительно под контролем врача.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес.

При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией — 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.

При лечении бесплодия методом ЭКО — 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12–15 дней после инъекции препарата Бусерелин-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.


Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводится только в/м.

Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с препаратом Бусерелин-депо необходимо держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, необходимо добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1,2×50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и на дне флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.


После того, как медработник убедился в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию препарата Бусерелин-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении


У женщин. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции препарата Бусерелин-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Флакон с препаратом, шприц и иглы уничтожают отдельно.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина, во флаконах темного стекла, вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения или точку разлома.


В контурную ячейковую упаковку помещают 1 фл. с препаратом; 1 амп. с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм × 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцем; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм × 50 мм, с павильоном розового цвета; 2 спиртовых тампона.

1, 2, 3, или 6 контурных ячейковых упаковок комплекта помещают в пачку картонную.

Производитель

Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez.ru

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Условия хранения препарата Бусерелин-депо

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бусерелин-депо


3 года. Растворитель  — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Сравнение видов выпускаемых препаратов

Бусерелин лонг и депо — в чем разница можно увидеть в сравнительной таблице. А то, какую именно форму лучше выбрать для успешного лечения, может сказать только лечащий врач.

Каждый лекарственный препарат разрабатывается и изготавливается по определенным технологиям и принципам. Входящие в его состав вещества могут в сочетании с другими фармацевтическими средствами давать нежелательные результаты. Препараты, содержащие бусерелин, нельзя применять параллельно с лекарствами, которые понижают уровень сахара в крови и с половыми гормонами (при проведении стимуляции овуляции).

При каких заболеваниях могут назначить Бусерелин

рак простаты
Лечение этим препаратом проводят при патологических заболеваниях детородной системы:

  • миома матки;
  • гиперпластические изменения в эндометрии;
  • опухоли яичников;
  • рак молочной железы;
  • рак простаты.

Хорошо себя зарекомендовал препарат Бусерелин в лечении бесплодия с помощью экстракорпорального оплодотворения. Он подавляет работу гормональной системы самой женщины и дает возможность искусственно управлять процессами созревания яйцеклетки, ее оплодотворения и имплантацией в матке. Это помогает женщине успешно забеременеть.

Что происходит в организме под действием Бусерелина


Бусерилин является синтетическим аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (сокращенно ГнРГ). Он относится к стимулирующим гормонам и эффективно подстегивает гипофиз. Активная работа этой железы внутренней секреции отключает выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и полностью останавливает овуляцию у женщин. Во время лечения в крови содержание эстрадиола очень низкое — на уровне постклимактерических значений, а физическое и психологическое состояние пациентов соответствует периоду полового угасания (скачки настроения, приливы и сильное сердцебиение).

При каких обстоятельствах лекарство противопоказано

Препарат Бусерелин нельзя принимать самостоятельно (без назначения врача). Доктор обязательно проверит количество гормонов в крови, проведет ультразвуковое обследование внутренних органов и другие необходимые тесты.

Гормональный препарат, содержащий вещество бусерелин, не назначают, если:

  • Женщина беременна. Применение лекарства при вынашивании ребёнка может привести к задержке в развитии эмбриона или выкидышу. Сразу после родов тоже нельзя проходить курс лечения, если женщина кормит малыша грудью. Препарат имеет способность проникать в молоко и воздействовать на младенца.
  • У женщины начался период климакса.
  • У пациента период депрессии. Прием Бусерелина может ухудшить психологическое состояние.
  • Стоит диагноз: сахарный диабет или повышенное давление. Сосуды при этих заболеваниях становятся хрупкими и не выдерживают дополнительную нагрузку.
  • Пациент не достиг половой зрелости (чтобы не разрушить формирующийся гормональный фон).
  • При индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Как реагирует организм в целом на лечение

Мозг
Мозг управляет всеми процессами внутри человека, вырабатывая те или иные гормоны. Любые вмешательства в этот сложный процесс вызывают отклонения в работе всех органов. Именно поэтому Бусерелин принимают только под присмотром врача: чтобы проконтролировать и своевременно минимизировать отрицательные проявления. Пациенты описывают такие побочные действия:

Назальный спрей Бусерелин

Эндометриоз чаще всего лечат каплями. У них более доступная цена, чем у препарата для внутримышечного введения. Суточная норма (900 мкг) делится на три приёма. От одного распыления организм получает 150 мкг лекарства. Схема приёма такая: одно впрыскивание в каждую ноздрю по три раза в сутки. Нос должен быть чистым, чтобы весь медикамент попал по назначению. Насморк не является противопоказанием курса лечения. Главное, следить за чистотой и проходимостью носовых пазух. Для предварительного очищения носа от скопившейся слизи можно использовать солевые растворы.

Основной недостаток такой формы введения — точное соблюдение временных интервалов. Между приёмами (впрыскиваниями) может проходить от 6 до 8 часов. Даже ночной отдых придется отрегулировать с учетом расписания приема лекарства. Курс длится 3-6 месяцев и, по отзывам пациентов, требует большого терпения и самодисциплины.

Применение препарата в ампулах

В форме инъекций терапия Бусерелином проходит по более простой схеме, чем спреем: каждые 28 дней делается внутримышечный укол. Для каждого диагноза существует определенная методика приема препарата:

  • Если проводится лечение по поводу эндометриоза, миомы матки или гиперпластических процессов эндометрия, то первую инъекцию делают в период с 1 по 5 день от начала менструации. Последующие уколы ставятся с интервалом в 4 недели. Курс терапии — от 3 до 6 месяцев.
  • Мужчинам при раке простаты и женщинам при раке молочной железы назначают уколы по аналогичной схеме.
  • При лечении бесплодия или в целях подготовки к ЭКО, начальный укол можно делать на вторые сутки цикла (фолликулярная фаза только начинается) либо в отрезок с 21 по 24 день (лютеиновая фаза в середине). Через 2 недели после введения медикамента количество эстрогенов в плазме крови сократиться вдвое, и, если УЗИ-обследование не показало проблем в матке и яичниках в виде кисты, то врач назначает стимулирование процесса овуляции (используются гонадотропные гормоны). Эта сложная процедура проводится под ультразвуковым мониторингом. В процессе терапии постоянно контролируется уровень эстрадиола, а дозу Бусерелина врач может изменить в зависимости от ситуации.

Как приготовить раствор для инъекций

Аптечная упаковка препарата для внутримышечного введения содержит пару флаконов и шприц с двумя иглами. В одном пузырьке находится препарат, а во втором — растворитель. Иглы нужны: одна для смешивания лекарства, другая для инъекции. Растворитель набирается шприцем и вводится в капсулу с основной суспензией. Смесь нужно тщательно взболтать, и дать препарату полностью раствориться. Затем игла на шприце меняется, и можно выполнять инъекцию.

Готовится медикамент непосредственно перед введением в организм строго по инструкции. Для исключения несчастных случаев при внутримышечном уколе, следует делать инъекцию в условиях процедурного кабинета.

Мнение пациенток и практикующих врачей о препарате

Специалисты дают положительные отзывы о лечении препаратом Бусерелин эндометриоза, миомы матки и гиперпластических процессов эндометрия. В процессе лечения патологические очаги успешно локализуются и уменьшаются. Но после завершения курса достаточно часто проблема возвращается.

очаги воспалений

Для полной победы над этими процессами требуется комплексный подход в лечении. Сначала — трехмесячный курс гормональной коррекции. Он значительно сокращает области поражения, а это значит, что площадь хирургического вмешательства будет меньше. Затем проводится лапароскопия (или аналогичная операция), а после — ещё 3-6 месяцев терапии Бусерелином. Проводя лечение по описанной схеме, можно излечить эндометриоз практически полностью. Новые очаги не появляются благодаря гормональной терапии.

Конечно, препарат Бусерелин депо (или лонг) имеет побочные проявления, но это процесс обратимый. Через короткий период (2-4 месяца) после лечения уровень гормонов к крови приходит в норму, и пациент забывает обо всех неприятных моментах. Для облегчения состояния при приеме Бусерелина дополнительно назначаются прогестины и эстрогены в низких дозах (add-back терапия, или терапия прикрытия).

Женщины, страдавшие запущенной стадией бесплодия и прошедшие в специальных клиниках сначала курс лечения, а затем процедуру ЭКО, утверждают, что забеременеть и родить здорового ребенка им помог препарат Бусерелин лонг или Бусерелин депо. Очень многие пациентки отметили, что после родов и кормления грудью такая болезнь, как эндометриоз, отступила полностью. Все симптомы — болезненные ощущения, нестабильный менструальный цикл, по отзывам женщин после курса лечения, полностью ушли. Месячные выделения после Бусерелина депо стали регулярными, прекратились боли при сексуальном контакте.

Негативные побочные эффекты, конечно, были и будут. Женщины (и мужчины) испытывают сильные приливы и дискомфорт. Во время такой гормональной коррекции человек рискует сильно располнеть. Если цель лечения — рождение ребёнка, то психологическая нагрузка может привести к депрессии и нервным срывам. Однако прошедшие терапию до конца пациентки, говорят, что конечный результат стоил всех отрицательных эмоций и слез.

drlady.ru

Препарат Бусерелин-Депо

Согласно фармакологической классификации, препарат относится к группе противоопухолевых и антиандрогенных средств. Это аналог гонадотропина-рилизинга гормона в депо-форме, выпускается в виде порошка для приготовления раствора, чтобы сделать последующие инъекции. Известен аналогичный препарат – Бусерелин в форме назального спрея, используемого врачами перед операциями.

Чем отличается Бусерелин-Депо от Бусерелина-Лонг

Аналогом Бусерелина Депо является Бусерелин Лонг, который отличается от оригинального препарата концентрацией активного вещества (его меньше – 2,1 против 3,93 мг/мл) и производителем. В составе препарата с приставкой Лонг используются закупленные на других фабриках компоненты, что делает его дороже, плюс он дольше задерживается в организме и имеет другие дозировки для применения.

Препарат Бусерелин-Лонг в упаковке

Состав и форма выпуска

Бусерелин-Депо выпускается в форме лиофилизата для приготовления гомогенной бело-желтоватой суспензии для дальнейших внутримышечных инъекций. Состав лекарства указан в таблице:

Порошок

Растворитель

Описание

Белый или светло-желтоватый

Бесцветная прозрачная жидкость

Концентрация бусерелина ацетата, мг на 1 флакон

3,93

не содержит

Состав

Полисорбат, сополимер молочной и гликолевой кислот, кармеллоза натрия, маннитол

Раствор маннита

Упаковка

Стеклянные флаконы темного цвета со шприцем, двумя иглами и спиртовыми тампонами

Ампула 2 мл

Комплект для инъекций Бусерелин-Депо

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоопухолевый препарат является синтетическим аналогом гормона гонадотропина. В организме активный компонент бусерелина ацетат соединяется с рецепторами клеток передней доли гипофиза, что вызывает краткосрочное увеличение уровня половых гормонов в крови. Через две недели применения препарата появляется блокада гонадотропной функции гипофиза. Это приводит к подавлению выработки половых гормонов, снижению концентрации эстрогена в плазме крови до постклимактерических значений и женщин и уровня тестостерона до посткастрационного периода у мужчин.

При непрерывном лечении медикаментом в течение 14-21 дней концентрация тестостерона уменьшается до состояния, схожего с состоянием орхиэктомии, поэтому говорят, что наступает фармакологическая кастрация. Медикамент обладает высокой биодоступностью, максимума концентрации достигает через 2-3 часа после введения и сохраняется в течение месяца.

Показания к применению

В инструкции по применению сказано о следующих показаниях к использованию медикамента:

  • рак молочной железы;
  • гормонозависимый рак предстательной железы;
  • миома матки;
  • предоперационный и послеоперационный периоды эндометриоза;
  • гиперпластические процессы в эндометрии;
  • лечение бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения (методом ЭКО).

Стадии рака предстательной железы

Инструкция по применению Бусерелин-Депо

Только внутримышечно делают уколы. Суспензию для инъекции готовят перед вводом с помощью растворителя. Это должен делать только специально обученный медицинский персонал. Инструкция по приготовлению раствора:

  • флакон держат вертикально, легко постукивают, чтобы весь порошок скопился на дне;
  • вскрывают шприц, присоединяют иглу с розовым павильоном для забора растворителя;
  • вскрывают ампулу, набирают шприцом ее содержимое, устанавливают на дозу 2 мл;
  • снимают крышку флакона с лиофилизатом, дезинфицируют пробку тампоном, вводят иглу через центр;
  • вводят растворитель по стенке флакона, вынимают шприц;
  • флакон держат вертикально 3-5 минут, чтобы растворитель полностью пропитал лиофилизат, образовалась суспензия;
  • не переворачивая флакон, собирают остатки сухого порошка на стенках и дне, если они есть – оставляют еще на 3-5 минут;
  • осторожно перемешивают содержимое флакона круговыми движениями в течение минуту, запрещено встряхивать и переворачивать флакон во избежание выпадения хлопьев, что ведет к непригодности суспензии;
  • быстро вставляют иглу, ее срез опускают вниз и набирают суспензию из флакона под углом 45 градусов;
  • иглу заменяют на экземпляр с зеленым павильоном, переворачивают шприц, выпускают воздух.

Полученная суспензия Бусерелина Депо используется сразу после приготовления – спиртовым тампоном дезинфицируется место инъекции. Игла вводится глубоко в ягодичную мышцу, поршень шприца слегка оттягивается назад для проверки отсутствия повреждений сосудов. Суспензия вводится медленно с постоянным нажимом. При гормонозависимом раке предстательной железы вводят 3,75 мг каждые четыре недели.

При проведении программы ЭКО для лечения бесплодия вводят по 3,75 мг Бусерелина однократно на второй и 21-24 дни менструального цикла (фолликулиновая и лютеиновая фазы). После блокады функции гипофиза, определенной через 12-15 дней после инъекции с подтверждением снижения эстрогенов вдвое, при отсутствии кист и не более 5-миллиметровой толщине эндометрия назначается стимуляция суперовуляции. Это делается гонадотропными гормонами под контролем концентрации эстрадиола в крови и с использованием ультразвукового мониторинга (УЗИ).

При миоме матки

Для терапии миомы матки Бусерелин-Депо вводится по 3,75 мг внутримышечно каждые четыре недели. По отзывам врачей, лучше делать уколы в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией по удалению новообразования составляет три месяца, во всех остальных случаях – полгода. Точный курс терапии определяет лечащий доктор.

Виды миомы матки

Бусерелин-Депо при эндометриозе

При терапии эндометриоза (отслоение внутреннего слоя, выстилающего полость матки) или для устранения патологических гиперпластических процессов эндометрия внутримышечно однократно вводится 3,75 мг препарата каждые четыре недели. Лечение лучше проводить в первые пять дней менструального цикла. Длительность терапии составляет примерно 4-6 месяцев.

Эндометриоз матки

Особые указания

В инструкции по применению к Бусерелину Депо указано на его особые указания, отличающиеся для мужчин и женщин. Общей мерой предосторожности следует назвать то, что при назначении препарата нежелательно управлять транспортом и опасными механизмами, требующими концентрации внимания, поскольку медикамент снижает скорость психомоторных реакций.

Для женщин

Пациенткам с любой формой депрессии следует наблюдаться у врача в течение всей терапии Бусерелином Депо. Индукция овуляции проходит под строгим медицинским контролем, в начальной стадии лечения медикаментом возможно развитие кисты яичника. Перед началом терапии препаратом следует исключить беременность, прекратить прием гормональных контрацептивов, в первые два месяца применять негормональные методы контрацепции.

Месячные после Бусерелина-Депо

Действие уколов подавляет работу гипофиза, не дает образовываться фолликулам, что приводит репродуктивную систему к состоянию, схожему с климаксом. Восстановление месячных после терапии индивидуально, возможно наступление через 30-35 суток с момента последнего укола или дольше. Первый цикл после отмены препарата не будет сопровождаться овуляцией, потому что яичникам на реабилитацию требуется больше двух недель. Если месячные не наступают в течение 4-6 месяцев после отмены медикамента, лучше обратиться к врачу.

Первая менструация после Бусерелина отличается сниженной обильностью из-за недостаточного развития эндометрия. Она проходит безболезненно, признаки ПМС (предменструального синдрома) отмечаются слабо. Продолжительность месячных составляет примерно 3-7 дней. Если менструация сохраняет обильность, как до начала лечения, есть риск сохранения очагов эндометриоза, а при тянущей боли в боку высока вероятность развития кисты яичника.

Для мужчин

Особые указания по применению Бусерелина Депо для мужчин включают тот факт, что для предотвращения появления возможных побочных реакций в первую фазу действия препарата требуется прием антиандрогенов. Это производится за две недели до первой инъекции медикамента и в течение двух недель после нее. Все время применения уколов необходимо тщательное наблюдение у врачей.

При беременности

По отзывам и согласно инструкции, применение Бусерелина при беременности в период лактации запрещено. Это связано с гормональным действием препарата и отрицательным влиянием на развитие плода. При грудном вскармливании медикамент проникает в грудное молоко, поэтому может попасть в организм новорожденного и привести к негативным последствиям.

Беременная женщина

В детском возрасте

Запрещено применять медикамент в детском возрасте ввиду действия гормонального препарата на функцию гипофиза. Кроме того, медикамент применяется у взрослых людей со сформированной половой системой, чего нет у детей. Прием лекарственного средства способен вызвать негативные последствия, вплоть до задержки полового развития и патологии половых органов.

Дети

Бусерелин и алкоголь

Врачи не рекомендуют сочетать Бусерелин с приемом алкоголя. Сочетание с этанолом приводит к снижению эффективности лекарства, усилению выраженности его побочных действий. На фоне приема спиртосодержащих напитков ухудшается работа сердечно-сосудистой и эндокринной систем, снижается эффективность функций органов чувств, человек может плохо себя чувствовать.

Запрет на алкоголь

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Бусерелина Депо содержится информация о его возможном лекарственном взаимодействии с прочими медикаментами:

  • препараты с половыми гормонами (при режиме индукции овуляции) приводят к возникновению синдрома гиперстимуляции яичников;
  • снижает эффективность гипогликемических средств у пациентов, страдающих от сахарного диабета.

Побочные действия

На фоне приема препарата возможно развитие следующих побочных действий со стороны разных систем и органов:

  • крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек;
  • частая смена настроения, нарушения сна, головные боли, депрессия;
  • деминерализация костей, остеопороз;
  • потливость, снижение либидо, менструальноподобное кровотечение;
  • дисептические расстройства;
  • обострение заболевания у мужчин, гинекомастия, приливы крови к лицу, снижение потенции, задержка мочеиспускания;
  • отеки век, лица, ног, мышечная слабость, усиление боли в костях;
  • непроходимость мочеточников, сдавливание спинного мозга, тромбоэмболия легочной артерии.

Крапивница на коже человека

Передозировка

На сегодняшний день не зафиксировано случаев передозировки медикаментом. Такие ситуации маловероятны, потому что уколы вводятся однократно в периоды каждые четыре недели. За это время препарат накапливается, но не приводит к системным изменениям органов и тканей. Если делать уколы у специалиста, исключен риск введения большей дозы, чем требуется.

Противопоказания

Основными противопоказаниями, запрещающим использовать препарат по назначению, являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, повышенная чувствительность к компонентам. С осторожностью используется медикамент при депрессии, нарушении функции яичников, печени и почек, при сочетании с некоторыми другими лекарственными средствами.

Девушка кормит ребенка грудью

Условия продажи и хранения

Купить препарат можно только по рецепту. Хранится медикамент в темном недоступном для детей месте при температуре 8-25 градусов. Срок годности лиофилизата составляет три года, растворителя – пять лет.

Аналоги

Прямые или косвенные аналоги Бусерелина похожи с ним по активно действующим веществам состава или проявляемому терапевтическому действию. Популярными препаратами-заменителями рассматриваемого медикамента являются следующие в виде готовых суспензий или требующих приготовления растворов для инъекций:

  • Декапептил;
  • Декапептил депо;
  • Диферелин;
  • Золадекс;
  • Люкрин депо;
  • Элигард.

Лекарство Декапептил

Цена на Бусерелин-Депо

Купить Бусерелин-Депо можно в аптеках или через интернет-площадки по ценам, которые зависят от уровня торговой наценки. По Москве и Санкт-Петербургу стоимость одного флакона для приготовления суспензии указана в полях таблицы:

Наименование аптеки

Цена за пачку препарата, в рублях

Пилюли.ру

3899

WER.RU

3550

ЗдравЗона

3897

Аптека ИФК

4345

Еврофарм

4263

Диалог

3559

Витамин

4185

Видео

Отзывы

Маргарита, 49 лет

В прошлом году мне вырезали миому матки. Это неприятное образование, но оно доброкачественное, поэтому процедура удаления прошла успешно. Перед вмешательством мне кололи уколы Бусерелин Депо. Я запомнила их, потому что они останавливали месячные, а потом я долго восстанавливалась, но это было необходимо для успешного проведения операции.

Георгий, 52 года

У меня гормонозависимый рак предстательной железы. Врач сказал, что химиотерапия не понадобится, нужно просто сделать фармакологическую кастрацию уколами Бусерелин. Я долго думал над этим предложением, но в конце согласился. Лучше я буду жить дальше и наслаждаться жизню, чем умру так рано. Уколы пока делаю второй месяц, ощущения не изменились.

Валентина, 38 лет

Три года назад у меня обнаружили эндометриоз, все болело, постоянно шла кровь по типу менструации. Я обратилась к доктору за помощью, тот изучил анализы и выписал инъекции Бусерелина. Меня предупредили, что месячные исчезнут, а потом вернутся вновь. Лечение прошло успешно, через полгода я забыла о проблеме. Менструации вернулись через два месяца.

Наталья, 34 года

Я безуспешно пыталась забеременеть, но никак не удавалось. В отчаянии мы с мужем решили попробовать ЭКО. Доктора предупредили, что процедура долгая и с первого раза беременность может не наступить. Я сдала анализы, мне стали делать уколы Бусерелина, а потом стимулировать овуляцию. С первой попытки забеременеть никак не удавалось, со второго раза получилось. Сейчас мы воспитываем маленькую дочь.Очень рада этому, не надеялась на медикаментозную терапию.

sovets.net

В каком виде производится лекарство?

О медикаменте «Бусерелин-депо» инструкция говорит, что препарат имеет два основных вида – спрей для назального использования и лиофилизат для внутримышечного введения. При этом второй вид медикамента нужно перед применением предварительно развести. Способ применения всегда подробно описан в инструкции, прилагающейся к медикаменту.

Действующим веществом лекарства является бусерелина ацетат. В зависимости от формы выпуска в препарате могут быть еще и дополнительные составляющие.

Какая у медикамента «Бусерелин-депо» цена? Стоимость лекарства также изменяется в зависимости от вида препарата. Назальный спрей обойдется вам в 800-900 рублей за флакон объемом 17 мл. Если необходимо приобрести инъекцию лекарства «Бусерелин-депо», цена одной ампулы с устройством для введения составит около 4000 рублей.

Что это за лекарство? Описание действия медикамента

Противоопухолевый препарат «Бусерелин-депо» — это гонадотропин-релизинг-гормон. Сокращенно его называют ГнРГ. Также от врачей вы можете услышать обозначение гонадорелин и другие. Чтобы несколько прояснить ситуацию, стоит сказать, что этот класс гормонов является стимулирующим. Гонады – это семенники. Другими словами, спрей или укол «Бусерелин-депо» воздействует на половые гормоны.

Препарат активно стимулирует переднюю дозу гипофиза. Под его действием отключается выработка двух основных веществ – фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Без этих составляющих в организме женщины полностью блокируется овуляция. При лечении описанным средством наблюдается снижение в плазме крови эстрадиола до постклимактеричкеских значений.

бусерелин депо инструкция

Показания к использованию препарата: о чем сообщает инструкция

О лекарстве «Бусерелин-депо» инструкция по применению говорит, что этот состав назначается в том случае, если у женщины обнаруживается избыток эстрогенов в организме. Часто такое гормональное нарушение приводит к развитию эндометриоза и образованию миомы матки. Также препарат иногда используется и среди представителей сильного пола. О медикаменте «Бусерелин-депо» инструкция по применению говорит, что лекарство категорически запрещено использовать самостоятельно. Назначать препарат и выбирать индивидуальную схему применения должен специалист. В противном случае могут развиться очень неприятные последствия неправильного лечения. В аннотации указаны следующие состояния, когда необходимо применять описанное лекарство:

  • доброкачественные опухоли яичников (фолликулярные и лютеиновые кисты);
  • эндометриоз и эндометриомы;
  • миома матки разных размеров и видов;
  • гиперпластические преобразования эндометрия;
  • подготовка к хирургическому вмешательству по поводу миомы и эндометриоза;
  • рак предстательной железы или подозрение на него;
  • лечение бесплодия и так далее.

Медикамент нередко сочетается с другими методами лечения (лапароскопия, лапаротомия, гистероскопия, мобилизация артерий в матке и так далее).

Какие есть противопоказания к использованию препарата?

Лечение «Бусерелином-депо» возможно только после тщательного обследования и диагностики крови на уровень гормонов. Также предварительно женщине рекомендуется сделать ультразвуковое исследование органов малого таза. В некоторых ситуациях показано проведение дополнительных исследовательских манипуляций.

Состав категорически запрещено применять при беременности и грудном вскармливании. Известно, что этот препарат способен проникать в грудное молоко. Следовательно, лекарство будет воздействовать не только на женщину, но и на ее малыша. Медикамент противопоказан в период вынашивания ребенка в силу тератогенного действия на плод. Подобная коррекция может привести к прерыванию беременности или задержке развития эмбриона.

Лекарство запрещено к использованию у девочек, не достигших половой зрелости. Использование медикамента может негативно сказаться на их будущем гормональном фоне. Также нецелесообразно назначать состав женщинам во время климакса. Ведь у этих представительниц слабого пола и так не происходит выработка указанных выше гормонов.

При повышенной чувствительности к составляющим препарат не используется. Состав с особой осторожностью стоит применять в период депрессии, при сахарном диабете. Также артериальная гипертензия может усугубиться после подобного лечения.

противоопухолевый препарат

Способ применения назального спрея: дозировка и схема

Что говорят о средстве «Бусерелин-депо» отзывы? При эндометриозе очень удобно использование спрея. Женщины, которые боятся инъекций и желают сэкономить, выбирают именно этот вариант. Потребительницы отмечают, что описанный препарат стоит в несколько раз дешевле, чем ампулы для внутримышечного введения.

Для лечения эндометриоза назначается 900 мкг лекарства в сутки. Указанную порцию нужно разделить на три приема. Одно распыление содержит в себе 150 мкг медикамента. Исходя из этого, можно сделать следующий вывод. Лекарство вводится по одному распылению в каждый носовой проход три раза в день.

Потребители сообщают, что перед применением медикамента необходимо очистить нос. Для этого можно использовать любое удобное вам средство (душ, спрей, промывание). Допускается применение описанного вещества во время ринита. Продолжительность терапии составляет до 6 месяцев.

Недостатком этой формы выпуска является то, что его нужно принимать через определенное время без всяких отклонений от правил. Так, между каждым впрыскиванием препарата должно пройти от 6 до 8 часов. Врачи советуют при использовании спрея заранее продумать режим его применения и придерживаться его.

бусерелин депо цена

Инъекции: способ использования препарата в ампулах

«Бусерелин-депо» применение может иметь в виде инъекций. В этом случае укол производится исключительно внутримышечно. Другое введение препарата недопустимо. Перед использованием состав нужно приготовить. Подробная инструкция прилагается к каждой ампуле. Однако для получения грамотного лечения стоит обратиться к врачу и уже в условиях стационара произвести введение медикамента.

Приготовить суспензию нужно при помощи специального растворителя. При этом он вводится иглой с красным или розовым павильоном. После смешивания субстанций нужно их хорошо взболтать и подождать некоторое время для получения однородной жидкости. Далее наберите состав в шприц. Особенностью этой манипуляции является то, что вам не нужно переворачивать ампулу. Шприц после наполнения вынимается из красной иглы и вставляется в зеленую. Выпускаются имеющиеся пузырьки воздуха, и осуществляется немедленная инъекция. Предпочтительно использовать ягодичную мышцу для укола. Предварительно протрите кожу спиртовой салфеткой. В крайнем случае разрешается ввести лекарство в мышцу ноги. Однако на это должны быть соответствующие показания.

Продолжительность терапии составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости может быть и дольше. Укол ставится один раз в 4 недели. Женщины говорят, что это гораздо удобнее, чем трижды в день распылять состав на слизистую оболочку носа. Однако эта коррекция будет более дорогостоящей.

бусерелин депо инструкция по применению

«Бусерелин-депо»: побочные явления от лечения. Что ощущают женщины?

Описанный препарат редко переносится хорошо. В большинстве случаев он всегда вызывает побочные реакции. Состав может по-разному воздействовать на каждого пациента. Именно поэтому не стоит равняться на своих знакомых, которые переносили такое лечение и жаловались на определенные реакции.

Наиболее часто после «Бусерелина-депо» у женщины прекращается менструация. При этом медики указывают на то, что это скорее не побочное действие, а благоприятный эффект от лечения. Состав своей работой блокирует выработку основных половых гормонов. В результате этого эндометрий попросту не растет, овуляция не происходит, фазы цикла не сменяются. Менструация обычно отсутствует ровно столько, сколько длится лечение.

Действие «Бусерелина-депо» часто сопровождается всеми симптомами менопаузы и климакса. Женщина может ощущать приливы, частую смену настроения, снижение либидо. Также представительницы слабого пола сообщают об обострении депрессивного состояния, усилении головных болей. Именно поэтому в период лечения пациентке необходима психологическая помощь.

Реже препарат может вызывать проблемы со слухом и зрением. Пациентки отмечают чувство давления на глаза, шум в ушах, ощущение дискомфорта. Если ранее были проблемы с сердцем и артериальным давлением, то они могут обостриться. Некоторые потребительницы сообщают об аллергической реакции на описанное средство. Она может выражаться крапивницей, зудом, анафилактическим шоком. В таких ситуациях препарат нужно обязательно заменить на любой другой аналог.

Состав может спровоцировать повышение веса, нарушение пищеварения, ухудшение состояния волос. Назальное введение раствора иногда приводит к кровотечениям, сухости и зуду в носу.

бусерелин депо применение

«Бусерелин-депо»: отзывы при эндометриозе

Женщины с данным диагнозом часто используют описанное лекарство по назначению врача. Они отмечают, что стоимость препарата не такая уж и высокая, как кажется на первый взгляд. Есть у состава «Бусерелин-депо» аналоги, которые также лечат эндометриоз. Например, препарат «Золадекс». Однако его стоимость гораздо выше. Одна ампула обойдется вам по цене трех ампул «Бусерелина-депо».

Многие женщины с запущенной стадией болезни страдают бесплодием. Забеременеть они не могут по причине нестабильного гормонального фона. Также отсутствие детей объясняется наличием сильного спаечного процесса в малом тазу. Нередко чудом наступившая беременность начинает развиваться в брюшной полости или маточной трубе. Использование описанного лекарства позволяет произвести у бездетных пар искусственное оплодотворение. При этом женщина сначала в течение цикла принимает «Бусерелин», после чего осуществляется гиперстимуляция яичников. Представительницы слабого пола говорят, что после беременности и продолжительной лактации (при условии отсутствия менструации) болезнь может отступить полностью.

Пациентки говорят, что при использовании медикамента «Бусерелин-депо» быстро уходят все симптомы эндометриоза. Прекращаются болезненные ощущения, кровомазанье. Ведь пациентка с такими нарушениями гормонального фона никогда не знает, в какое время ждать очередную менструацию. Прорывные «шоколадные» кровотечения сильно сбивают с привычного ритма жизни. Также пациентки говорят, что «Бусерелин» помог им избавиться от постоянной боли, которая всегда сопровождала половой акт.

Безусловно, лечение часто приводит к побочным реакциям. Женщины ощущают сильный дискомфорт, приливы, они иногда полнеют. В период коррекции наблюдается ухудшение самочувствия. Если целью пациентки является рождение ребенка, то депрессия по этому поводу может сильно обостриться. Представительнице слабого пола в период коррекции нужно обязательно пользоваться поддержкой своих родственников и друзей. Женщины, которые прошли подобную терапию, говорят, что это того стоит. Однако более эффективным будет комплексный подход. Узнаем, что по этому поводу думают гинекологи.

Что говорят медики по поводу описанного лечения?

Препарат «Бусерелин-депо» отзывы врачей имеет следующие. Медики говорят, что лекарство довольно эффективно. Во время лечения происходит угасание буйствующих очагов эндометриоза. Однако, как только завершается лечение, проблема может вернуться. Именно поэтому гинекологи советуют проводить комплексное лечение.

Если медикаментозную терапию совместить с хирургическим воздействием, то можно получить очень хорошие результаты. Наиболее часто медики назначают описанное лекарство на два месяца. После этого производится операция (чаще лапароскопия). К тому времени очаги эндометриоза становятся гораздо меньше, а значит, лечение будет минимально травматичным. После вмешательства продолжается гормональная коррекция еще в течение 4-8 месяцев. Прогнозы такого подхода очень хорошие. В большинстве случаев женщину перестают беспокоить привычные симптомы, так как спайки и очаги эндометриоза удалены, а гормональное лечение не позволяет им образоваться вновь.

укол бусерелин депо

Небольшое подведение итогов

Вы узнали о блокаторе половых гормонов с торговым названием «Бусерелин-депо». Отзывы при эндометриозе лекарство имеет положительные и отрицательные. Те женщины, которые подвергаются коррекции, могут негативно говорить о препарате. Ведь у них во всю силу проявляют себя побочные эффекты. Многие представительницы слабого пола не выдерживают терапии и на полпути бросают лечение. Положительные мнения высказывают те пациентки, которые смогли набраться сил и завершить столь тяжелое лечение. Они стали чувствовать себя гораздо лучше, ушли все беспокоящие признаки.

Врачи говорят, что препарат «Бусерелин-депо» является одним из самых эффективных средств, которые помогают справиться с эндометриозом. Лекарство воздействует на проблему изнутри. Оно блокирует выработку эстрогенов, которые и провоцируют в большом количестве рост очагов. Терпения вам в лечении и крепкого здоровья!

fb.ru

Лиофилизат Бусерелин-депо состав

Состав на один флакон:
Активное вещество: бусерелина ацетата 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг, Маннитол — 85 мг, кармеллоза натрия — 30 мг, полисорбат-80 — 2 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель в ампуле: Маннит раствор для инъекций 0,8 %

Состав на 1 ампулу:
Маннитола -16,0 мг, Воды для инъекций — до 2 мл

Описание: Прозрачный бесцветный раствор

Восстановленная суспензия: Взбалтывают содержимое флакона до получения гомогенной суспензии белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; суспензия не должна расслаиваться в течение не менее 5 минут. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить через иглу № 0804.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:  Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.

Код АТХ: L02AE01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Бусерелин-депо показания для применения

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Бусерелин-депо противопоказания для применения

  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лиофилизат Бусерелин-депо: дозировка и способ применения

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4 недели;

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4 — 6 мес.;

При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев;

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) -3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 -15 дней после инъекции Бусерелина — депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

  • Препарат вводится только внутримышечно.
  • Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
  • Флакон с Бусерелином-депо держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу с розовым павильоном (1,2 х 50 мм) для забора растворителя.
  • Вскройте ампулу и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2 мл.
  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Введите иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.
  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 — 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение, 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.
  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опускают вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
  • Сразу замените иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8 х 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
  • Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, заменяют ее другой иглой такого же диаметра.

Меры предосторожности при применении

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом «Бусерелин-депо» должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекра-тить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелина — депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Бусерелин-депо побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2 — 3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.

В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) -тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом «Бусерелин-депо» не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата «Бусерелин-депо» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особенности медицинского применения препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска:
По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла, имеющие кольцо натяжения или точку разлома.

В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;

1 ампула с растворителем;

1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл;

1 стерильная игла для инъекций, размером 0,8 мм х 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцом;

1 стерильная игла для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, с павильоном розового цвета;

2 спиртовых тампона.

1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок комплекта вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Cпециальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Флакон с препаратом, шприц и иглы уничтожают отдельно.

Срок годности:
Лиофилизат — 3 года.
Растворитель — 5 лет
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

Производитель лиофилизата:
1. ООО «Компания «ДЕКО»
Юридический адрес: Россия, 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Адрес производства: Россия, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А

или

2. ООО«Диамед»
Юридический адрес: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д.46, строение 8
Адрес производства: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, строение 8

Производитель растворителя (Маннит раствор для инъекций 0,8%)
1. ООО «Компания «ДЕКО»
Юридический адрес: Россия, 129,344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Адрес производства: Россия, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А

Упаковщик (вторичная упаковка)
1. ООО «Компания «ДЕКО»
Юридический адрес: Россия, 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Адрес производства: Россия, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А

или

2. ООО «Диамед»
Юридический адрес: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д.46, строение 8
Адрес производства: Россия, 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, строение 8

или

3. ООО «Фарм-Синтез»
Юридический адрес: Россия, 249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, Д. 30

Адрес производства: Россия, 249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, д. 30,  помещение 4

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «фарм-Синтез»

Юридический адрес: Россия, 111024, г, Москва, Кабельная 2-ая улица, д. 2, стр. 9
Адрес: Россия, 115419, г. Москва, 2-ой Рощинский проезд, д. 8
Тел: (495) 796-94-33, факс: (495) 796-94-34
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru

Лиофилизат Бусерелин-депо 3,75 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

 

 

 

pro-tabletki.ru

При гормонозависимом раке предстательной железы – 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом ЭКО – 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 – 15 дней после инъекции Бусерелин-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

· Препарат вводится только внутримышечно

· Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

· Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

· Флакон с Бусерелином-депо держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

· Вскройте шприц, присоедините к нему иглу с розовым павильоном (1,2 ґ 50 мм) для забора растворителя.

· Вскройте ампулу и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2 мл.

· Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Введите иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

· Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 – 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

· После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

· Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опускают вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

· Сразу замените иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8 ґ 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

· Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

· При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, заменяют ее другой иглой такого же диаметра.

lek.103.ua

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бусерелина-депо – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного (в/м) введения пролонгированного действия: порошкообразная масса, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость; восстановленная суспензия – гомогенный раствор, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета [в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем (2 мл в ампуле), шприцем, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.)].

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: бусерелина ацетат – 3,93 мг (что эквивалентно содержанию 3,75 мг бусерелина);
  • вспомогательные компоненты: полисорбат-80, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, кармеллоза натрия, маннитол.

Растворитель: 0,8% раствор маннита для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Бусерелина-депо основан на конкурентном связывании бусерелина с рецепторами клеток передней доли гипофиза, в результате которого в плазме крови происходит кратковременное повышение уровня половых гормонов. Применение препарата в терапевтических дозах вызывает (через 12–14 дней) полную блокаду гонадотропной функции гипофиза, таким образом замедляя процесс выделения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. В результате отмечается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, проявляющееся понижением в плазме крови концентрации:

  • у женщин – эстрадиола до постклимактерического уровня;
  • у мужчин – тестостерона до посткастрационного уровня.

Бусерелин-депо вызывает фармакологическую кастрацию, поскольку непрерывное лечение в течение 14–21 дня приводит к уменьшению содержания тестостерона до величины, характерной для состояния орхиэктомии.

Фармакокинетика

Бусерелин обладает высокой биодоступностью. Его концентрация в плазме достигает максимальной величины приблизительно через 2–3 ч после введения. Пролонгированный эффект препарата позволяет сохранять достаточный для ингибирования гипофизом синтеза гонадотропинов уровень в течение 28 дней.

Показания к применению

  • миома матки;
  • рак молочной железы;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • эндометриоз (пред- и послеоперационный период);
  • лечение бесплодия при проведении искусственного оплодотворения;
  • гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

  • период беременности;
  • вскармливание грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Бусерелина-депо.

Инструкция по применению Бусерелин-депо: способ и дозировка

Готовый раствор лиофилизата (суспензия) предназначен только для в/м введения.

Процедуру необходимо проводить в условиях стационара специально подготовленным медицинским персоналом.

Для приготовления суспензии используют прилагаемый в комплекте растворитель.

Удерживая в строго вертикальном положении флакон с Бусерелином-депо, легко постукивая по нему, следует добиться оседания всего порошка на дно флакона. С помощью шприца с иглой для забора растворителя с розовым павильоном (1,2 х 50 мм) требуется набрать все содержимое ампулы с растворителем и установить шприц на дозу 2 мл. Затем, сняв пластиковую крышечку с флакона с лиофилизатом, спиртовым тампоном необходимо продезинфицировать резиновую пробку флакона. Через центр резиновой пробки вводят иглу во флакон и по внутренней стенке флакона осторожно вводят растворитель, не прикасаясь иглой к лиофилизату. После извлечения шприца из флакона флакон оставляют в неподвижном положении на 3–5 мин для полного пропитывания лиофилизата растворителем и образования суспензии. Не переворачивая флакон, визуально проверяют степень растворения лиофилизата. При наличии частиц сухого порошка на стенках и дне флакона следует подождать некоторое время, чтобы они полностью пропитались. Далее для образования однородной структуры суспензию необходимо осторожными круговыми движениями перемешивать в течение 0,5–1 мин. При этом флакон нельзя переворачивать или встряхивать, чтобы не допустить выпадения хлопьев и порчу суспензии.

Быстро вставив через резиновую пробку иглу во флакон и наклонив его под углом 45° (флакон нельзя переворачивать), медленно производят полный забор суспензии из флакона. Предусмотрен незначительный остаток препарата на стенках и дне флакона.

После приготовления суспензии ее следует вводить немедленно.

После замены иглы для растворителя на иглу с зеленым павильоном (0,8 х 40 мм), перевернув аккуратно шприц, удаляют из него воздух.

Продезинфицировав место инъекции прилагаемым в комплекте спиртовым тампоном, иглу вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для проверки отсутствия повреждений сосуда поршень шприца слегка оттягивают назад. Затем с постоянным нажимом на поршень шприца медленно вводят суспензию в/м. В случае закупоривания иглы ее следует заменить.

Рекомендованное дозирование:

  • эндометриоз, гиперпластические процессы эндометрия: однократно по 3,75 мг с интервалом в 4 недели. Применение Бусерелина-депо следует начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 4–6 инъекций;
  • миома матки: однократно по 3,75 мг 1 раз в 4 недели. Лечение нужно начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 3 инъекции до операции, в остальных случаях – 6 инъекций;
  • лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения: однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или в период с 21-го по 24-й день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), предшествующего стимуляции. Через 12–15 дней после инъекции наступает блокада гипофизарной функции. Ее подтверждением является снижение уровня эстрогенов в сыворотке крови от исходного уровня не меньше чем на 50%. При условии отсутствия кист в яичниках (по данным ультразвукового исследования) стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами следует начинать при толщине эндометрия не более 5 мм, под контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови и ультразвуковым мониторингом;
  • гормонозависимый рак предстательной железы: по 3,75 мг с интервалом в 4 недели.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: часто – смена настроения; нарушения сна, головная боль, депрессия;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница; редко – ангионевротический отек;
  • со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей (риск развития остеопороза);
  • прочие: в отдельных случаях (четкая причинно-следственная связь не установлена) – диспептические явления, тромбоэмболия легочной артерии.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • у женщин: боли внизу живота, потливость, головная боль, изменение либидо, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; редко – менструальноподобное кровотечение (чаще в течение первых недель терапии);
  • у мужчин: возможно – прогрессирование или обострение основного заболевания (после первой инъекции в течение 2–3 недель), временное усиление боли в костях, гинекомастия, приливы, понижение потенции, усиленное потоотделение, задержка мочеиспускания, преходящее повышение уровня андрогенов в крови, почечные отеки (ноги, лицо, веки), слабость мышц в нижних конечностях; в отдельных случаях – развитие непроходимости мочеточников, сдавление спинного мозга.

Передозировка

Симптомы передозировки бусерелином не установлены.

Особые указания

Женщинам до начала применения Бусерелина-депо рекомендуется исключить наличие беременности и отменить прием гормональных противозачаточных средств. В период первых двух месяцев лечения необходимо использовать методы негормональной контрацепции. При какой-либо форме депрессии пациентке требуется тщательное наблюдение врача. Индукцию овуляции необходимо проводить под строгим наблюдением врача. Существует риск развития кисты яичника в начале терапии.

Мужчинам для эффективной профилактики нежелательных явлений в период первой фазы действия препарата необходимо назначить применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции препарата и в течение 2 недель после нее. В редких случаях понижение потенции требует смены терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной скорости психомоторных реакций и особой внимательности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Бусерелин-депо противопоказан применение в период вынашивания и лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бусерелина-депо:

  • с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны: повышается риск появления синдрома гиперстимуляции яичников;
  • с гипогликемическими средствами: может снижаться эффективность последних.

Аналоги

Аналогами Бусерелина-депо являются Декапептил депо, Декапептил, Диферелин, Люкрин депо, Золадекс, Элигард.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 8–25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бусерелине-депо

Отзывы о Бусерелине-депо со стороны пациентов носят противоречивый характер. В большинстве из них указывается на эффективность препарата при лечении эндометриоза яичников, миомы матки, бесплодия. В положительных отзывах женщины делятся впечатлениями о перенесенных нежелательных явлениях, но желание вылечиться или забеременеть, достичь желаемого результата потенцирует их к терпению и оптимизму. Встречается много отрицательных отзывов, в которых рекомендуется отказываться от применения препарата (с указанием на ужасные побочные эффекты).

Отзывы врачей, которые оценивают качество препарата по конечному результату, о терапевтическом действии препарата положительные.

Цена на Бусерелин-депо в аптеках

Цена на Бусерелин-депо за упаковку, содержащую 1 флакон лиофилизата, может составлять от 3922 до 4304 рублей.

www.neboleem.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector