Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена

Препарат Силуэт является комбинированным медикаментом с антиандрогенными свойствами, который в собственном составе содержит этинилэстрадиол и диеногест. Относится к категории противозачаточных средств. Терапевтическое воздействие обусловлено повышение густоты секрета шейки матки, ингибированием овуляции и переменами в перистальтике маточных труб и структуре эндометрия. Применение препарата понижает значения андрогенов в кровном русле.

Лекарственная форма

Препарат производится в таблетированном варианте. Таблетки белые, круглой формы, двояковыпуклые, покрыты оболочкой. АН одной из сторон таблетки присутствует гравировка G53. В блистере присутствует 21 таблетка. В картонную пачку производитель помещает 1 либо 3 пластинки. Также, к препарату обязательно прилагается инструкция по применению.

Описание и состав

В 1 таблетке медикамента присутствует 2мг диеногеста и 0,03мг этинилэстрадиола. В качестве вспомогательных компонентов представлены такие вещества:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • тальк;
  • гипромеллоза2910;
  • калия полакрилин;
  • стеарат магния.

Оболочка таблеток состоит из таких соединений:

  • спирт поливиниловый;
  • макрогол-3350;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Фармакологическая группа

Силуэт относится к препаратам комбинированного воздействия антиандрогенного воздействия. Контрацептивный эффект основывается на ингибировании процесса овуляции, снижении текучести цервикального секрета, изменения структуры эндометрия и перистальтики труб матки.

Антиандрогенное действие достигается за счет совмещения ЭЭ с ДНГ и заключается в понижении концентрации мужских половых гормонов в кровяном русле женщины.

Снижение концентраций ЭЭ в кровяном русле происходит в 2 этапа. Стартовый период полувыведения представлен 1 часом, а заключающий период составляет 10-20 часов. Метаболиты выводятся посредством почек и печени.

У ДНГ период полувыведения представлен 9 часами. Малые объемы в неизменном варианте выводятся посредством почек. Полное выведение компонента из организма пациентки  приблизительно составляет 6 суток.

Показания к применению


Основными показаниями к использованию препарата Силуэт выступают предотвращение нежелательной беременности и терапия умеренных  легких угревых высыпаний, иначе – акне. Лечение акне при использовании этого препарата применяется в случае отсутствия необходимой позитивной тенденции при применении медикаментов местного воздействия у пациенток, которые нуждаются в контрацепции.

для взрослых

Пациентам взрослой возрастной группы этот препарат назначается лечащим гинекологом. Отступать от рекомендаций врача не рекомендуется, так как существует вероятность тяжелых негативных последствий.

для детей

В педиатрической практике медикамент Силуэт не применяется. Он может быть назначен пациенткам до 18 лет только лечащим врачом при условии острой необходимости и начала менструаций.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода любые контрацептивы запрещается использовать. В оде грудного вскармливания применение препарата обозначает необходимость прекращения кормления ребенка грудным молоком.

Противопоказания

КПК противопоказаны в случае наличия у пациентки следующих состояний:


  1. Чрезмерная восприимчивость организма по отношению к любому из компонентов фармакологического средства.
  2. Венозные и артериальные тромбоэмболические патологии.
  3. Состояния, которые предшествуют тромбозу.
  4. Панкреатит при условии явной гипертриглицеридемии в прошлом либо на текущий момент.
  5. Порфирия.
  6. Желтуха либо гипербилирубинемии врожденного типа.
  7. Клеточно-серповидная анемия.
  8. Диабет сахарный с присутствующими сосудистыми осложнениями, неконтролируемая артериальная гипертензия либо дислипопротеинемия тяжелого течения.
  9. Табакокурение при условии возраста пациентки, превышающего 35 лет.
  10. Тяжелые расстройства функционирования печени.
  11. Опухолевые процессы любого характера, в том числе – гормонозависимые.
  12. Влагалищные кровотечения неопределенного происхождения.
  13. Эпилепсия, мигрень с симптоматическими проявлениями неврологического типа.
  14. Период вынашивания плода и вскармливания ребенка грудью.
  15. Нехватка лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция, непереносимость лактозы.

Применения и дозы

Применение перорального контрацептива Силуэт возможно только после консультации и назначения лечащего специалиста. Самовольный пересмотр и изменение врачебных предписаний может вести к негативным последствиям.

для взрослых

Таблетки нужно принимать каждые сутки, без пропусков, желательно в одно и то же время. Схема приема предполагает прием 1табл. 1раз/сутки, длительность курса – 21 сутки. По истечению 21 дня требует недельный перерыв перед следующим курсом.

После аборта в 1 триместре требуется начинать незамедлительный прием, в таком варианте вспомогательной барьерной контрацепции не требуется.

При прерывании беременности во 2 триместре либо после родоразрешения применение Силуэта требуется начать по истечению 21-28 суток. При более позднем старте курса приема требуется дополнительно применять средства барьерной контрацепции.

В случае пропуска приема требуется восполнить его в ближайшее время. Для предотвращения нежелательной беременности из-за пропуска требуется вспомогательная барьерная контрацепция.

для детей

Детям медикамент не назначается. В возрасте до 18 лет гинеколог может назначить Силуэт девушкам в случае острой необходимости – при условии достижения организмом пациентки половой зрелости.


для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода использовать Силуэт нельзя. Если женщине требуется прием медикамента в период лактации, требуется отказ от дальнейшего грудного вскармливания младенца, так как компоненты препарата проникают в грудное молоко и негативно отражаются на его качественных свойствах.

Побочные действия

В ходе применения медикамента Силуэт способны развиться такие побочные явления:

  • тромбоэмболические артериальные расстройства;
  • гипертензия артериальная;
  • опухолевые процессы печени;
  • усугубление либо возникновение состояний, не имеющих доказанной взаимосвязи с КПК;
  • хлоазм.

Вероятность развития раковых процессов грудных желез при приеме КПК повышается незначительно. Использование подобных препаратов является лишь 1 из вероятных факторов риска, при условии, что рак груди у женщин до 40 лет – редкость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Воздействия на активацию микросомальных ферментов промеж контрацептивами и прочими фармакологическими средствами способны понижать действенность противозачаточных.


Единовременное применение Силуэта с антибиотическими препаратами понижает терапевтический эффект противозачаточных.

При совмещении Силуэта с Рифампицином требуется дополнительно пользоваться средствами барьерной контрацепции.

При приеме медикаментов, активирующих печеночные ферменты, может быть необходимо повышение дозировок Силуэта.

Особые указания

Перед стартом либо возобновлением курса приема медикамента требуется пройти гинекологическое обследование и общемедицинское.

Для предотвращения негативных реакций организма от приема препарата требуется четко следовать врачебным предписаниям.

В случае развития любых побочных эффектов требуется сообщить об этом лечащему гинекологу.

Прием пероральных контрацептивов не является мерой предохранения от заражения любыми заболеваниями, которые передаются половым путем.

Передозировка

Вероятность развития тяжелых негативных состояний в случае передозировки препаратом на основе ДНГ и ЭЭ является низкой, так как их токсичность в случае перорального приема мала. Основными проявлениями превышения допустимой дозы выступают такие состояния:

  • кровянистые влагалищные выделения;
  • позывы ко рвоте;
  • приступы тошноты.

Лечение передозировки в случае препарата Силуэт является симптоматическим.

Условия хранения

Медикамент требуется хранить в месте, которое недоступно детям, при температуре, не превышающей 25 ̊С. Препарат не должен подвергаться длительному воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности Силуэта 2 года.

Аналоги

У медикамента Силуэт имеются определенные аналоги, имеющие сходство с ним по оказываемому терапевтическому воздействию и компонентам. Переход с Силуэта на иной сходный медикамент без консультации с гинекологом воспрещается.

Жанин

Является низкодозированным пероральным монофазным комбинированным контрацептивом. Терапевтический эффект достигается за счет подавления овуляции и повышения вязкости секрета шейки матки. Подобные воздействия эстроген-гестагенного средства ведет к противозачаточному эффекту и предотвращает беременность.

zdorrov.com

Фармакологические действия

Состав лекарства отличается низкими дозами входящих в него гормонов:

  • Диеногест – 2 мг.
  • Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Главным действующим компонентом является диеногест, который попадая в организм, снижает выработку эстрогенов в яичниках, это обеспечивает высокий прогестагенный эффект. При этом диеногест не оказывает минералокортикоидное и глюкокортикоидное воздействие на организм, иначе говоря, не угнетает иммунную систему женщины. Этот синтетический гормон не нарушает метаболические процессы в организме, поэтому препарат Силуэт можно принимать длительное время.

Второй компонент – этинилэстрадиол восполняет в организме дефицит эстрадиола и нормализует обменные процессы, обладает антиатерогенным действием, снижает количество холестерина, увеличивает абсорбцию кальция.

Использование препарата «Силуэт» способствует существенному улучшению состояния женского здоровья. Таблетки нормализуют процесс овуляции, блокируют рост патологических клеток эндометрия, предотвращают воспалительные процессы и снижают болевой синдром за счет блокировки простагландинов.

Инструкция по применению при эндометриозе

Для терапии заболевания, препарат назначается в следующих случаях:

  • Ранняя стадия эндометриоза;
  • Подготовка к хирургическому удалению эндометроидных очагов;
  • Профилактическая терапия после операции для предотвращения появления новых разрастаний эндометрия.

Дозировка при лечении эндометриоза подбирается лечащим врачом, при этом учитывается желание женщины забеременеть в ближайшее время. Этот фактор влияет на продолжительность лечения.

Силуэт при эндометриозе

Схемы терапии:

  1. При лечении эндометриоза с последующей беременностью следует принимать Силуэт по стандартной схеме: одна таблетка в сутки, приблизительно в одно и то же время, таблетку запивают водой. Курс составляет 21 день, после делают 7-дневный перерыв и начитают принимать таблетки из следующей упаковки. Продолжительность терапии – три месяца, при необходимости лечение продлевают. При лечении эндометриоза лучше начинать пить противозачаточные таблетки в первый день цикла.
  2. Если беременность не планируется, то рекомендуется прием таблеток по следующим схемам:
  • Беспрерывно 42 дня (6 недель), потом 7 дней перерыв;
  • Беспрерывно 63 дня (9 недель), потом 7 дней перерыв;
  • Беспрерывно 84 дня (12 недель), потом 7 дней перерыв.

По этим схемам лечение может продолжаться несколько лет, как принимать препарат решает доктор после ежемесячного дополнительного обследования. Строго следуйте дозировке, которую установил ваш лечащий врач.


При пропуске очередного приема таблетки, нужно выпить лекарство как можно быстрее. При частом пропуске приема таблеток эффективность лечения снижается и может внезапно открыться маточное кровотечение.  Поэтому нужно ответственно относиться к приему гормональных средств.

Противопоказания к препарату

Как и все гормональные средства, таблетки Силуэт могут оказывать негативное влияние на организм. Лекарство нельзя принимать, если в анамнезе есть следующие патологии:

  • сахарный диабет (или наследственная предрасположенность к болезни);
  • артериальная гипертензия;
  • патологии желчного пузыря, почек или печени;
  • различные заболевания сердца (инсульт, ишемия, инфаркт);
  • тромбофлебит и заболевания вен;
  • постоянные головные боли;
  • эпилепсия и шизофрения;
  • бактериальные эндокардиты;
  • геморрой;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • врожденная гипербилирубения;
  • кровотечения невыясненного характера;
  • аллергия на лактозу;
  • индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.

Отказ от сигарет и алкоголя при эндометриозе

Курящим пациенткам старше 35 лет нужно с осторожностью принимать препарат, возможны серьезные осложнения – образование тромбов, инсульт, инфаркт. Нужно полностью отказаться от сигарет, хотя бы на время лечения.

В особых случаях врач может назначить препарат «Силуэт», но только если риски соотносятся с ожидаемым результатом лечения. Иначе говоря, если без гормональной терапии не обойтись, то пациентка может принимать таблетки под постоянным наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Побочные действия в основном проявляются на начальном этапе лечебного курса. При использовании таблеток может ощущаться напряжение и болезненность в молочных железах, иногда появляются кровотечения. Но при дальнейшем приеме эти симптомы должны исчезнуть. Также возможны следующие побочные действия:

  • прибавление веса;
  • увеличение молочных желез;
  • сухость в носоглотке;
  • общая слабость;
  • головокружения;
  • боль внизу живота;
  • ухудшение зрения и слуха;
  • боли в пояснице;
  • головная боль и мигрени;
  • бессонница;
  • снижение полового влечения;
  • судороги в ногах;
  • дерматиты;
  • депрессия, тревога;
  • тошнота и рвота, метеоризм и вздутие;
  • расстройства пищеварения, диарея.

При ярко выраженных побочных эффектах нужно прервать прием таблеток и обратиться к доктору. Он установит точную причину ухудшения здоровья и определит, стоит ли дальше продолжать подобное лечение. Иногда негативное влияние оказывает не сам препарат, а совместное применения с другими лекарственными средствами.

«Силуэт» и другие медицинские препараты

Гормональные препараты нужно с осторожностью совмещать с другими лекарствам, если вы длительное время по состоянию здоровья принимаете какие-либо медпрепараты, обязательно предупредите об этом доктора. Не рекомендуется принимать «Силуэт» вместе с некоторыми противогрибковыми, противовирусными и антибиотическими медицинскими лекарствами. Совместное употребление может привести к вышеперечисленным побочным действиям, либо к совершенно непредсказуемому результату. Желательно во время курса лечения не употреблять алкогольные напитки.

«Силуэт» и беременность

Противозачаточные таблетки «Силуэт» прежде всего, предохраняют от нежелательной беременности, поэтому зачать ребенка во время приема лекарства практически невозможно.

Планирование беременности при эндометриозе

Специальных исследований по изучению влияния препарата на беременных женщин не проводилось. Но врачи подтверждают, что при случайном приеме лекарства на ранних сроках (когда женщина еще не знает о наступившей беременности) препарат не оказывает негативного влияния на внутриутробное развитие плода. Но препарат выводится из организма вместе с грудным молоком, поэтому во время лактации пить лекарство нельзя.

«Силуэт» сравнительно недорогое и эффективное лекарство от эндометриоза. По мнению гинекологов, препарат является одним из эффективных и безопасных средств для предохранения от беременности и для лечения гинекологических заболеваний. Многие женщины, которые полностью прошли курс лечения, смогли быстро забеременеть и благополучно родить ребенка.

У пациенток с эндометриозом после лечения наблюдается устойчивая положительная динамика. Кроме того, по отзывам женщин при приеме препарата уменьшаются боли во время месячных, улучшается настроение и общее самочувствие. Отзывы о таблетках Силуэт при эндометриозе в основном только положительные.

Но стоит помнить, что гормональные лекарства нельзя использовать без разрешения врача. Прежде чем принимать «Силуэт» проконсультируйтесь с гинекологом, даже если вы хотите пить таблетки в целях контрацепции.

Отзывы женщин

Полина, 27 лет

Пью Силуэт второй месяц, мне поставили диагноз – эндометриоз, еще 2 года назад, но беременность не планировала и не лечилась. А теперь вот приспичило, врач сказал, что заболевание не прогрессирует, поэтому после лечения есть все шансы нормально забеременеть. До этого пила Регулон было много побочных эффектов, пришлось прервать курс лечения. Силуэт переношу нормально, даже угри на лице прошли.

Ольга, 38 лет

Мне назначили Силуэт после лапароскопии в качестве профилактики рецидивов. Первый месяц сильно мучили головные боли, бессонница, перепады настроения. Потом все прошло и состояние значительно улучшилось. Принимаю таблетки третий месяц, радует, что нет отеков, и вес не увеличился.

pomiome.ru

Фармакологическое действие Силуета

Силует прописывают в качестве перорального контрацептива и при лечении акнеВходящие в состав таблеток Силует компоненты стимулируют ингибирование овуляции, изменение структуры эндометрия и перистальтики маточных труб, а также повышение вязкости цервикальной слизи.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Силует выпускают в виде покрытых пленочной оболочкой круглых, двояковыпуклых белых или почти белых таблеток с гравировкой «G53» на одной из сторон по 2 мг в блистерах из ПВХ. Одна таблетка содержит 30 мкг этинилэстрадиола, 2 мг диеногеста, 47,66 мг лактозы моногидрата, 1,3 мг полиакрилата калия, 10,46 мг крахмала кукурузного, 0,65 мг гипромеллозы 2910 и 1,3 мг магния стеарата.

В состав пленочной оболочки таблеток Силует входит 3 мг опадрая II 85F18422 белого (1,2 мг поливинилового спирта, 0,75 мг титана диоксида, 0,606 мг макрогола 3350 и 0,444 мг талька).

Аналоги Силуета

Аналогами таблеток Силует по действующему веществу являются препараты Жанин, Женеттен и Диециклен. К аналогам Силуета по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят:

  • Белара;
  • Джес;
  • Евра;
  • Линдинет 30;
  • Новинет;
  • Регулон;
  • Силест;
  • Тризистон;
  • Фемоден;
  • Эгестренол;
  • Ярина;
  • Оралкон.

Показания к применению Силуета

Согласно инструкции, Силует принимают в качестве пероральной контрацепции и при лечении акне.

Способ применения Силуета

Согласно инструкции, Силует принимают ежедневно в одно и то же время по одной таблетке на протяжении трех недель. Последующий прием таблеток Силует начинается через неделю после окончания предыдущей упаковки. Обычно на протяжении семи дней разрыва между приемом таблеток начинается кровотечение «отмены». Если аналогичные препараты ранее не применялись, то первый прием таблеток начинается в первый день менструации.

При осуществлении аборта в первом триместре беременности прием Силуета назначают незамедлительно, а при аборте во втором триместре или после родов прием таблеток начинается через 3-4 недели.

При пропуске приема Силуета на протяжении менее 12 ч защита не снижается, но если более 12 ч, то контрацептивная защита может быть снижена.

Противопоказания

Согласно инструкции, Силует противопоказано применять при:

  • Артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваниях в настоящее время или в анамнезе;
  • Порфирии;
  • Тромбозах и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;
  • Желтухе и врожденной гипербилирубинемии;
  • Серповидно-клеточной анемии;
  • Курении в возрасте старше 35 лет;
  • Панкреатите с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • Состояниях, предшествующих тромбозу;
  • Кровотечениях из влагалища неясного генеза;
  • Ангиопатии, ретинопатии, неконтролируемой артериальной гипертензии и тяжелой дислипопротеинемии;
  • Дефиците лактазы, непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Врожденной или приобретенной предрасположенности к артериальным тромбозам;
  • Тяжелых формах заболеваний печени;
  • Опухолях печени;
  • Гормонозависимых злокачественных заболеваниях половых органов или молочных желез;
  • Мигрени с локальной неврологической симптоматикой;
  • Эпилепсии;
  • Беременности и в период лактации;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью Силует назначают при курении в возрасте младше 35 лет, сахарном диабете, миоме матки, рассеянном склерозе, эндометриозе, контролируемой артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, флебите поверхностных вен, хронической сердечной недостаточности, болезни Крона, нарушении функции почек, бронхиальной астме, заболеваниях печени, тетании.

Читайте также:

Контрацепция: кто же отвечает за предохранение?

5 фактов о вазэктомии

Проблемы с либидо: 7 факторов, снижающих половое влечение

Побочные действия Силуета

По отзывам, Силует может вызывать инсульт, венозные и артериальные тромбозы, тромбоэмболии легочной артерии и инфаркт миокарда. Риск проявления данных заболеваний повышается при ожирении, нарушении свертываемости, курении, тромбофлебите, варикозном расширении вен, наличии артериальной гипертензии и тромбозе.

Также, по отзывам, Силует вызывает побочные действия со стороны различных систем организма, а именно:

  • Анемию (кровь и лимфатическая система);
  • Артериальную гипертензию, тахикардию, варикозное расширение вен, гематомы, артериальную гипотензию, боль по ходу вен, тромбозы, тромбофлебит поверхностных вен, приливы, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения (сердечно-сосудистая система);
  • Мигрень, повышенную возбудимость, головокружение, головную боль, нарушение мозгового кровообращения (нервная система);
  • Нарушения зрения, сухость слизистой оболочки, конъюнктивит и непереносимость контактных линз (органы зрения);
  • Гипоакузию, шум в ушах, нарушения слуха и его внезапную потерю (органы слуха);
  • Синусит, бронхит и бронхиальную астму (дыхательная система);
  • Тошноту, гастрит, диспепсию, рвоту, диарею, боль в животе, энтерит, холецистит и желчнокаменную болезнь (пищеварительная система);
  • Инфекцию мочевыделительной системы (почки и мочевыводящие пути);
  • Акне, кожные аллергические реакции, акнеиформный дерматит, хлоазму, алопецию, экзантему, многоформную эритему, сосудистую пурпуру, гипертрихоз, узловатую эритему, вирилизм, гипергидроз, кожный зуд, себорею, перхоть, экзему, ангионевротический отек, телеангиэктазии и гиперпигментацию (кожа и подкожные ткани);
  • Снижение или повышение массы тела, снижение или повышение аппетита (обмен веществ и питание);
  • Аллергические реакции (иммунная система);
  • Кровотечения, диспареунию, боль и болезненность молочных желез, кисты яичников, вагинит, вульвовагинит, увеличение молочных желез, усиление выделений из влагалища, гиперплазию, эндометрию, мастит, сальпингит, ациклические кровянистые выделения или болезненные менструальноподобные кровотечения, лейомиому, появление секрета молочных желез, эндометрит, фиброзно-кистозную дисплазию молочных желез, цервицит, скудные менструальноподобные кровотечения, липому молочной железы, вульвовагинальный зуд, рак и эндометрию (половые органы и молочные железы);
  • Депрессию, нарушения сна, снижение настроения, анорексию, бессонницу, агрессивность, изменения либидо и апатию (психика);
  • Боль в спине, артралгии, миалгию и судороги в икроножных мышцах (костно-мышечная система).

Если пропустить приём Силуета на 24 часа, то защита существенно снизитсяТакже, по отзывам, Силует у некоторых женщин вызывает опухоли печени, венозные тромбоэмболические нарушения, вагинит, артериальную гипертензию, грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, чувство утомления, артериальные тромбоэмболические нарушения, вагинальный кандидоз, гриппоподобные симптомы, отеки и хлоазму.

При передозировке Силует может вызывать острую токсичность, рвоту, тошноту и кровянистые выделения из влагалища.

Условия хранения Силуета

В соответствии с инструкцией, Силует необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света, сухом месте при комнатной температуре до 25°C. Срок хранения при соблюдении рекомендаций составляет 2 года.

www.neboleem.net

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует®необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Сниженная эффективность

Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

Изменение характера кровотечений

Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует®из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

— необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;

— внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;

— внезапная одышка;

— внезапный приступ кашля;

— любая необычная сильная длительная головная боль;

— внезапная частичная или полная потеря зрения;

— диплопия;

— невнятная речь или афазия;

— головокружение;

— обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;

— внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;

— двигательные нарушения;

— симптомокомплекс «острый живот».

Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

— с возрастом;

— при наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует®;

— при длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на нижних конечностях или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м2).

Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию этинилэстрадиола и диеногеста, повышается:

— с возрастом;

— при наличии дислипопротеинемии;

— при наличии артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий;

— при курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует®, на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, следует исключать опухоли печени.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

Хотя комбинация этинилэстрадиола и диеногеста может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует®.

На фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста возможно усугубление

lekotzyvy.com

Таблетка «Силуэт»: отзывы

Что говорят пациентки об опыте применения рассматриваемого перорального контрацептива? Женщины рассказывают о возникновении неприятных ощущений, например, набухании груди, а также о сбоях в цикле (например, о необычно долгих месячных, которые, порой, приходится останавливать медикаментозно). Некоторые дамы для того, чтобы ослабить и даже нивелировать любое проявление нежелательных симптомов, дополнительно принимают женский комплекс витаминов. Судя по отзывам, это помогает сделать использование данного контрацептива максимально комфортным. Радует потребителей препарата «Силуэт» (таблетки) цена данного средства. В аптеках она стартует от шестисот семидесяти рублей.

Состав и форма выпуска

Что представляет собой таблетка «Силуэт»? Отзывы рекомендуют заранее внимательно ознакомиться с данной информацией.

Препарат представляет собой таблетки в белой пленочной оболочке. Основным ингредиентом является диеногест и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных компонентов применяют гипромеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк, а также калия полиакрилат.

Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена«>

Показания к применению

В каких случаях используют «Силуэт» — гормональные таблетки? Среди показаний к применению выделяют следующие: пероральная контрацепция, акне (или угревая сыпь), некоторым назначают при эндометриозе.

Способ применения

Как правильно принимать противозачаточные таблетки «Силуэт»? Делать это необходимо по одной каждый день в одинаковое время, запивая препарат большим количеством чистой воды. Прием таблеток «Силуэт» длится двадцать один день, затем следует семидневный перерыв. После этого можно начинать использовать следующую пачку.

Если до этого такого рода контрацептивы не использовались, то первую таблетку следует выпить в первый же день менструального цикла. Если женщина заменила данным средством другое, то принимать «Силуэт» она может в первый день после перерыва или на следующий после последнего приема предыдущего противозачаточного препарата.

Совершить переход от инъекционных контрацептивов, таблеток на основе только прогестерона или имплантатов можно в любой день.

После аборта можно использовать сразу же. После родов — через три-четыре недели.

Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена«>

Прием пропущенных таблеток

Как быть, если женщина не приняла в назначенное время «Силуэт» (таблетки)? Цена такой забывчивости может быть высока.

Волноваться не стоит, если опоздание составляет не более двенадцати часов. Можно немедленно выпить таблетку и продолжать терапию по установленному графику.

Если же опоздание более существенное, следует учитывать следующее: нельзя прерывать применение препарата более, чем на одну неделю; стойкий эффект развивается только спустя семь дней применения.

Дальнейшие действия зависят от периода в графике использования таблеток. Если речь идет о первой неделе, необходимо сразу же выпить таблетку, которую пропустили (даже если теперь придется выпить сразу две). Далее — по обычному графику. В течение недели рекомендуется использовать презервативы.

Если речь идет о второй неделе приема препарата, то важно незамедлительно выпить таблетку, которую пропустила. Использование барьерных методов контрацепции не обязательно.

Если речь идет о третьей неделе, то риск снижения эффективности препарата не так велик, при условии, что до этого женщина не пропускала ни единого приема. Однако обычного семидневного перерыва делать не следует. Следующую пачку начинают сразу после предыдущей.

Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена«>

Противопоказания

В некоторых случаях принимать противозачаточные таблетки «Силуэт» не следует. Среди каких противопоказаний выделяют следующие: тромбоз глубоких вен, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, артериальный тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, геморрагические цереброваскулярные изменения, существенные нарушения функционирования клапанного аппарата сердечной мышцы, ишемические цереброваскулярные нарушения, фибрилляция предсердий, панкреатит, подострый бактериальный эндокардит, порфирия, обширная травма, желтуха, серповидно-клеточная анемия, синдром Ротора, сахарный диабет, синдром Жильбера, тяжелая дислипопротеинемия, синдром Дубина-Джонсона, курение, опухоли печени, другие тяжелые заболевания печени, период вынашивания ребенка, эпилепсия, лактация, заболевания половых органов, вызванные гормонотерапией, дефицит лактазы, кровотечения из влагалища вне цикла, непереносимость лактазы, мигрень, индивидуальная непереносимость ингредиентов рассматриваемого лекарственного средства.

Во всех вышеперечисленных случаях не может применяться таблетка «Силуэт». Отзывы акцентируют важность своевременного ознакомления с данной информацией. Это поможет избежать серьезных последствий.

Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена«>

Побочные действия

Оказывает ли какие-либо побочные эффекты таблетка «Силуэт»? Отзывы показывают, что, как и любой пероральный контрацептив, данный медикамент оказывает определенное комплексное воздействие на женский организм. Среди известных побочных реакций выделяют следующие: инсульт, венозный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, анемия, разнообразные нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, варикозное расширение вен, боль по ходу вен, мигрень, головокружение, тромбофлебит поверхностных вен, гематома, головная боль, тромбофлебит глубоких вен, повышенная возбудимость, тромбоэмболия легочной артерии, гипоакузия, нарушения зрения, шум в ушах, конъюктивит, временная потеря слуха, сухость слизистой оболочки глаз, нарушения слуха, непереносимость контактных линз, бронхит, желчнокаменная болезнь, бронхиальная астма, холецистит, синусит, энтерит, инфекция мочевыделительной системы, гастрит, акне, диспепсия, акнеиформный дерматит, диарея, экзантема, боль в животе, кожные аллергические реакции, рвота, хлоазама, тошнота, алопеция, существенное увеличение массы тела, многоформная эритема, повышение аппетита, кожный зуд, вагинит, узловатая эритема, вагинальный кандидоз, сосудистая пурпура, грибковый инфекции, гипертрихоз, герпетическое поражение ротовой полости.

Также после приема таблеток «Силуэт» могут возникнуть следующие проблемы: сосудистые звездочки, гриппоподобные симптомы, ангионевротический отек, чувство утомления и недомогания, вирилизм, отеки, гиперпигментация, аллергические реакции, увеличение молочных желез, гипергидроз, боль в молочных железах, себорея, ациклические кровянистые выделения, экзема, ациклические кровотечения, перхоть, менструально-подобные болезненные кровотечения, снижение настроения, кисты яичников, бессонница, диспареуния, нарушения сна, усиление выделений из влагалища, депрессия, эндометриоз, анорексия, вагинит, изменения либидо, вульвовагинит, агрессивность, сальпингит, апатия, эндометрит, боль в спине, сальпингит, судороги в икроножных мышцах, вульвовагинальный зуд, артралгии, рак эндометрия, миалгии, цервицит, скудные менструально-подобные кровотечения, липома молочной железы, мастит, появление секрета молочных желез, лейомиома, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, опухоли печени, хлоазма, рак молочной железы.

Что дает пациентам эта информация? Представление о том, что такая терапия не проходит бесследно. Поэтому призывают хорошенько подумать, прежде чем начинать принимать таблетки «Силуэт», инструкция по применению, отзывы врачей-гинекологов. А можно ли применять их при беременности?

Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена«>

Применение при беременности

Стоит ли использовать женщинам в положении «Силуэт»? Состав таблеток таков, что применять их при беременности категорически запрещено.

А что если беременность наступила непосредственно в период использования рассматриваемого лекарственного средства? Его применение следует сразу же прекратить. Это связано с недостаточностью данных, которые бы описывали сущность воздействия данной гормональной терапии на развитие плода.

Таким же образом женщины, которые кормят грудью, не должны использовать рассматриваемый пероральный контрацептив

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими. Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода. Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа).

Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований. Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата «Силуэт» (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена«>

Передозировка

Что будет с пациентом, который превысит назначенные дозировки, согласно которым должны приниматься таблетки «Силуэт»? Инструкция по применению, отзывы врачей сообщают, что даже в описанном случае рассматриваемый препарат не является остротоксичным. Однако определенные симптомы все же могут возникнуть. Среди них: рвота, тошнота, кровотечения или кровянистые выделения непосредственно из влагалища. Никакой специально предназначенной для борьбы с передозировкой данным медикаментом терапии не существует. Если возникает необходимость, с проблемой справляются симптоматически.

Особенности и сроки хранения

«Силуэт» (таблетки) инструкция рекомендует хранить в темном месте, до которого не могут добраться дети. Температура там не должна превышать двадцати пяти градусов. Не позже двух лет с момента изготовления препарата «Силуэт» (таблетки) инструкция позволяет использовать его.

Итог

Рассматриваемое противозачаточное средство — прекрасный контрацептив, который, впрочем, оказывает определенное негативное влияние на организм. Поэтому при его использовании важно регулярно наблюдаться у гинеколога, во избежание развития опасных заболеваний.

Будьте здоровы!

www.syl.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-001145

Торговое название:

Силует®

Международное непатентованное название:

диеногест + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.
Оболочка: опадрай II белый* 3,000 мг.
Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «G53» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Код ATX:

G03FA15.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силует® — пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена.

Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика
Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.

Распределение
ЭЭ практически полностью (около 98 %), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение
Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения — 1 час, второй — 10-20 часов. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около 24 часов.

Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

ДНГ
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (51 пг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96 %.

Распределение
ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10 %, в то время как 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм
ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение
Период полувыведения ДНГ составляет около 9 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0,1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3,2. При приеме внутрь 86 % выводится в течение 6 дней, из них 42 % выводится в течение первых 24 часов, преимущественно почками.

Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику ДНГ. Концентрация ДНГ в плазме увеличивается в 1,5 раза, а равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

Показания к применению

  • Пероральная контрацепция;
  • Лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.
  • Противопоказания

    Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

  • Повышенная чувствительность к препарату Силует® или любому из его компонентов;
  • Артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • Порфирия;
  • Желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:
    — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);
    — неконтролируемая артериальная гипертензия;
    — тяжелая дислипопротеинемия;
  • Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Тяжелые формы заболевания печени (в том числе в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
  • Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в том числе в анамнезе, или подозрение на них;
  • Кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • Эпилепсия;
  • Беременность и лактация;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • С осторожностью

    Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.

    Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

    Беременность и период лактации

    Силует® противопоказан во время беременности.

    Если в период приема препарата Силует® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Препарат Силует® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

    Способ применения и дозы

    Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

    В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

    В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:
    Предпочтительно начать прием препарата Силует® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

    Инъекционная форма, имплантаты:
    Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

    После аборта в первом триместре беременности:

    Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

    После родов или аборта во втором триместре:
    Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Прием пропущенных таблеток:
    Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время.

    Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    — прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
    — требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

    Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:

    Первая неделя приема препарата
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

    Вторая неделя
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

    Третья неделя
    Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

    При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

    Как отсрочить кровотечение «отмены»
    Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

    Побочное действие

    Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (? 1/10); частые (от ? 1/100 до < 1/10); нечастые (от ? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

    Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена

    Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена

    Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена

    Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы цена

    Венозные тромбоэмболические нарушения;У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

  • Артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • Артериальная гипертензия;
  • Опухоли печени;
  • Появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • Хлоазма.
  • Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

    Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

    Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

    Передозировка

    Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренца, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

    По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

    Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

    Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

    При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

    На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.

    Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

    Особые указания

    Перед началом или возобновлением приема препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

    Сниженная эффективность
    Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

    Изменение характера кровотечений
    Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

    Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

    У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ.

    Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения комбинированного перорального контрацептива. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2 % случаев.

    Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

  • Необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;
  • Внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
  • Внезапная одышка;
  • Внезапный приступ кашля;
  • Любая необычная, сильная длительная головная боль;
  • Внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • Диплопия;
  • Невнятная речь или афазия;
  • Головокружение;
  • Обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;
  • Внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;
  • Двигательные нарушения;
  • «Острый живот».
  • Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует®;
  • При длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;
  • При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).
  • Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ. повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии дислипопротеинемии;
  • При наличии артериальной гипертензии;
  • При заболеваниях клапанов сердца;
  • При фибрилляции предсердий;
  • При курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечнососудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.
  • Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует®, на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

    Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

    Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

    Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

    Опухоли
    В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

    В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

    В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

    Другие состояния
    Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией (АГ) отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

    Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует®.

    На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

    Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует®.

    Лабораторные исследования
    Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

    Препарат Силует® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.
    По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

    medi.ru


    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

    Adblock
    detector