Силуэт таблетки инструкция по применению отзывы


Что это такое?

Силуэт – это гормональные таблетки, предохраняющие от беременности и напрямую воздействующие на все женские процессы, включая выработку в организме соответствующих гормонов и непосредственно овуляцию.

Выпускается препарат в виде таблеток с защитной гравировкой на каждой, а в его состав входят следующие компоненты:

  • диеногест – активное вещество;
  • этинилэстрадиол – активное вещество;
  • полиакрилат калия – вспомогательный соединительный компонент;
  • моногидрат глюкозы – вспомогательный наполняющий компонент;
  • кукурузный крахмал – вспомогательный наполняющий компонент;
  • стеарат магния – вспомогательный соединительный компонент.

Контрацептивы Gedeon Richter Силует

Помимо непосредственно препарата, у таблеток есть оболочка, с довольно сложным и часто вызывающем аллергии, составом:

  • макрогол 6000;
  • диоксид титана;
  • поливиниловый спирт;
  • тальк.

Такой насыщенный состав оболочки гарантирует препарату хорошую степень защиты от растворения в пищеводе, что предотвращает возможное снижение действия активных веществ, следовательно, увеличивает защиту женщины от риска забеременеть.

Другие эффекты препарата

Однако у этого препарата есть довольно интересные, с гинекологической точки зрения, фармакологические эффекты, наблюдаемые при его длительном использовании:

  • цервикальная слизь становится более вязкой;
  • ткань эндометрия уплотняется, значительно тонизируется ее структура;
  • овуляция ингибируется, нормализуется;
  • перистальтика маточных труб меняется, пропадает их отечность, сужения.

Здоровье женской половой системы нормализуется в целом, даже значительные патологии останавливаются и начинают регрессировать.

Эти свойства Силуэта подтолкнули гинекологов к использованию препарата, предназначенного для защиты от беременности в совершенно иных целях, а именно – для улучшения состояния женского здоровья при ряде патологий гинекологического характера, в том числе, и при эндометриозе.

Улучшения состояния женского здоровья

Такой особенностью воздействия, как улучшение общего состояния женского здоровья, обладают достаточно многие современные гормональные контрацептивы, что порождает своего рода споры о том, какой препарат лучше. Например, чему отдать предпочтение – Жанин или Силуэт, в том случае, если есть патологии, тот же эндометриоз, или какие-либо другие неполадки в женском здоровье.


Однако несмотря на все положительные отзывы о Силуэте при эндометриозе, нужно помнить, что этот препарат все-таки не средство для поправки женского здоровья, а серьезное гормональное средство, предназначенное для защиты от риска наступления беременности, имеющее достаточно большой перечень противопоказаний.

Поэтому назначать или же рекомендовать Силуэт к приему в качестве лекарства может только врач, обладающий всеми данными о полном состоянии здоровья женщины. Самоназначение и самолечение ни в коем случае не допустимы.

Противопоказания к приему препарата

Использовать Силуэт, ни в качестве защиты, ни с целями излечить эндометриоз, нельзя женщинам, в чьей медицинской карточке присутствуют следующие недуги:

  • сахарный диабет, любого типа и в любой форме, включая склонность к нему и наследственный фактор;
  • артериальная гипертензия, в любой стадии развития;
  • нехватка белка и протеина в организме как врожденная, так и приобретенная в результате длительного диетического питания;
  • волчаночный антикоагулянт;
  • доброкачественные опухоли почек, желчного пузыря или печени;
  • раковые образования и опухоли любого внутреннего органа и в любой степени развития;
  • непереносимость или же неусваиваемость лактозы;
  • влагалищные, маточные кровотечения, склонность к ним, по невыясненным причинам;

Маточные кровотечения

  • мигрень;
  • эпилепсия и шизофрения;
  • фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, пороки сердца, патологии клапанов;
  • стенокардия и аритмия;
  • бактериальные эндокардиты;
  • тромбозы как поверхностных, так и глубоких вен;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • геморрагические образования;
  • тромбоэмболия легочной артерии и ее осложнения;
  • гипербилирубения врожденного характера;
  • порфирия в любой форме.

Однако эти противопоказания, несмотря на довольно категоричную в этом отношении позицию фармакологов, их указания иногда не останавливают гинекологов в назначении Силуэта. К примеру, диабет. При нем врач просто корректирует дозировку и схему приема, при этом, в качестве надежной защиты от риска беременности, Силуэт уже не рассматривается, его воздействие ограничивается общим улучшением гормонального фона и состояния женского здоровья.

Как принимать Силуэт?

Как и любой гормональный препарат, предназначенный для защиты женщины от беременности, Силуэт упакован в блистеры, на которых нарисована подробная схема приема.

Принимать Силуэт необходимо ежедневно, начиная с первого дня месячного цикла с перерывом в неделю, после пропития первичного блистера, перед началом приема следующего. Так принимают препарат для защиты от беременности и точно так же его принимают для улучшения женского здоровья при эндометриозе.


Однако если в наличии есть какие-либо противопоказания, то лечащий гинеколог назначит отличную от базовой схему использования Силуэта. А также при появлении побочных эффектов, доктор, как правило, меняет дозировку и схему, указанные в инструкции, разумеется, о надежности препарата в качестве контрацептива, в такой ситуации речи уже нет и быть не может.

Побочные проявления

Независимо от того, с какими целями началось использование этого препарата, прием Силуэта может привести к двум видам побочных проявлений:

  • проходящие побочные эффекты, то есть – адаптационные;
  • длительные побочные эффекты, то есть – осложнения.

Прием Силуэта

Первые проходят самостоятельно и достаточно быстро, а возникают они по причине гормональной перенастройки в организме и изменений в его общем гормональном балансе.

К таким проявлениям относятся:

  • сухость на губах, в носу и во рту;
  • общая мышечная слабость и потливость;
  • головокружения, нарушения в четкости зрения и опоясывающая голову мигрень;
  • кратковременные влагалищные выделения и кровотечения.

Ко вторым побочным проявлениям относятся признаки, сообщающие об индивидуальной непереносимости или самого препарата, или же того количества, в котором он принимается.

Осложнения, как правило, бывают такими:

  • синуситы, с быстрым их развитием;
  • диарея, непрекращающаяся даже при приеме закрепляющих стул препаратов;
  • обострение гастрита, язвенной болезни;
  • бессонница, от трех и более суток;
  • признаки повышенной утомляемости, падение температуры тела, слабость;
  • нарушения в мозговом кровообращении, проявляющиеся чувством точечного спазма или пронзания;
  • нарушения зрения, довольно длительные и серьезные, часто с головной и внутриглазной болью;
  • сухость слизистых оболочек, не проходящая и усиливающаяся, трещины на губах;
  • развитие бронхиальной астмы, даже при ее изначальном отсутствии;
  • общая анемия;
  • прогрессирующая брадикардия.

Синуситы

При выраженных осложнениях необходимо тут же прекратить принимать препарат и срочно обратится к врачу. В зависимости от того, как и какие симптомы проявились, доктор или уменьшит дозу и изменит схему приема препарата.

Довольно часто выясняется, что причиной осложнений стал вовсе не сам препарат, а его сочетания с другими лекарствами или же – алкоголем.

Совместимость препарата с лекарствами


Силуэт, это непросто «таблетки от детей», это непосредственный поставщик в организм гормонов, меняющих его баланс, при этом препарат оказывается в общем кровотоке и влияет, так или иначе, на весь организм в целом и, разумеется, вступая в соединения со всем, что ему встречается, в том числе и с активными веществами различных лекарств, что не всегда имеет положительные последствия.

Силуэт несовместим с лекарственными препаратами таких фармакологических групп:

  • противогрибковые;
  • противовирусные;
  • антибиотические.

Препарат Силуэт

Отзывы о препарате

В целом мнения женщин и гинекологов о препарате в очень многочисленных отзывах, которые без труда можно найти как на форумах, так и на страницах тематических женских групп, совпадают.

Силуэт при эндометриозе действительно помогает и при незапущенном состоянии, препарат полностью нормализует «поведение» клеток ткани эндометрия, что лучше всего доказывает гормональную природу возникновения этой патологии.

Среди отзывов профессионалов о применении Силуэта, как лекарства, в основном перечисляются физиологические и биологические улучшения. В то время как их пациентки, начиная писать о препарате, уходят к тому, что отмечают заметный «омолаживающий» эффект, прекращение роста волосков на груди и над губой и многое другое.


Однако несмотря на полное отсутствие негативных отзывов об использовании этого препарата, без контроля врача и его рекомендаций, принимать препарат все же не следует, особенно при наличии противопоказаний и отсутствии опыта в приеме гормональных контрацептивов.

gormonys.ru

Фармакологическое действие таблеток Силуэт

Комбинированный препарат Силуэт принимается перорально. В качестве эстрогена Силуэт содержит этинилэстрадиол, в качестве прогестагена – диеногест. Контрацептивное действие средства достигается благодаря нескольким факторам, ведущую роль среди которых занимают способность препарата ингибировать овуляцию, корректировать перистальтику структуры эндометрия и маточных труб, увеличивать вязкость цервикальной слизи. Антиандрогенное действие комбинации диеногеста и этинилэстрадиола основано на уменьшении плотности тестостерона в плазме.

Механизм действия при эндометриозе

Эффект от приема препарата обусловлен специфическим действие активных веществ. Одно из них – диеногест, оказывает прогестагенное действие, другое – этинилэстрадиол, обладает хорошей биодоступностью и позволяет ферментам клетки изменяться в менее активные формы эстрогенов. Диеногест не имеет четкого андрогенного, глюкокортикоидного и минералокортикоидного действия, способствует урегулированию сверхнормативной активности эстрогенов (причина эндометриоза), при этом не подавляя иммунитет.

Прием препарата оказывает на организм следующие действия, которые непосредственным образом способствует лечению эндометриоза:


  1. Разрушение и ослабление очагов эндометриоза в матке и за ее пределами.
  2. Ограничение пролиферации (перспективы прорастания) новых эндометриоидных гетеротопий.
  3. Формирование аменореи, которая приводит к остановке гормональной активности в эндометриоидных очагах.
  4. Подавление образования фолликулов и овуляции, трансформация структуры эндометрия в матке, сгущение слизи в цервикальном канале, снижение перистальтики маточных труб.
  5. Остановка местного воспаления из-за ингибирования эстрогеноподобных веществ и простагландинов.
  6. Ускорение локальных процессов деструкции женских гормонов. Эстрадиол превращается в неактивный эстрон, что мешает прорастанию очередных эндометриоидных очагов.
  7. Подавление процессов ангиогенеза, за счет чего около очагов эндометриоза не появляются новые питающие кровеносные сосуды.

Таблетки Силуэт

Форма выпуска и состав таблеток Силуэт

Препарат выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке, цвет – белый или почти белый, форма – двояковыпуклая, круглая. Таблетки помещены в блистер по 21 шт. Упаковка – картонная пачка. Состав структуры таблетки:



Состав одной таблетки

Вес, мг

этинилэстрадиол

30

диеногест

2

Вспомогательные вещества

лактозы моногидрат

47,66

крахмал кукурузный

10,46

гипромеллоза-2910

0,65

тальк

1,6

полакрилин калия

1,3

магния стеарат

1,3

Состав оболочки

опадрай белый

3

Показания для приема таблеток Силуэт

Поводы для приема препарата обусловлены тем специфическим действием, которое оказывает Силуэт на организм, благодаря своим активным веществам. Препарат назначается женщинам, желающим применять пероральную контрацепцию. Показанием являются тяжелые случаи акне, когда препараты для локального применения не оказывают желаемой помощи. Также обоснованным поводом для назначения является эндометриоз.

Инструкция по применению и дозировки

Препарат необходимо принимать каждый день по таблетке, запивая жидкостью, ориентируясь на одно и то же время. Длительность – три недели (в пачке 21 таблетка). Очередной цикл приема необходимо начинать через семь дней после того, как закончился предыдущий. Менструальноподобное кровотечение приходится на период перерыва между циклами приема таблеток.

Если ранее препараты с подобным механизмом действия не применялись, то необходимо первый прием запланировать на первый день менструации. При аборте в первые три месяца беременности терапию препаратом нужно начать немедленно. После родов и при аборте во втором триместре лечение назначается через 3-4 недели. Пропуск приема длительностью более 12 часов ведет к снижению контрацептивной защиты.

Как принимать Силуэт при эндометриозе

При диагностике эндометриоза на начальной стадии, женщинам, обратившимся в связи с безуспешностью зачатия ребенка, назначается стандартная схема лечения (описана выше). Данную схему требуется практиковать три месяца. Допустимо продление приема до 6 месяцев, если проявления эндометриоза регрессируют слишком медленно. По итогам курса проводится комплексная диагностика. Возможно применение препарата в течение нескольких лет. При начальном приеме нужно ориентироваться на первый день менструации.

Противопоказания

КОК Силуэт не применяется при наличии некоторых заболеваний и патологических состояний. К запретам приема таблеток относятся:

  • тромбоэмболические состояния, тромбозы;
  • состояния, провоцирующие тромбозы: бактериальный эндокардит, обширные травмы;
  • панкреатит;
  • порфирия (наследственное заболевание с повышенной пигментацией и фоточувствительностью);
  • желтуха, гипербилирубинемия;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • курение в возрасте после 35 лет;
  • злокачественные опухоли печени;
  • кровотечения из влагалища неясного происхождения;
  • мигрень с локальной неврологической симптоматикой, эпилепсия;
  • беременность, лактация.

Боль в сердце

Особые указания таблеток Силуэт

Гормональный препарат Силуэт с осторожностью назначается при ряде заболеваний и состояний. К ним относятся:

  • избыточная масса тела;
  • нарушение свертываемости крови;
  • сахарный диабет без выраженной ангиопатии;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • эндометриоз, миома матки;
  • рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • курение в молодом возрасте;
  • наследственный ангионевротический отек.

Побочные эффекты

Если пациентке назначили пить Силуэт, ей следует ознакомиться с вероятными побочными эффектами, возникающими во время приема. К ним относятся:

  • анемия, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия;
  • варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии;
  • гематомы, нарушения мозгового кровообращения;
  • инфаркт миокарда;
  • головная боль, мигрень, приливы;
  • повышенная нервная возбудимость, головокружение;
  • нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза;
  • шум в ушах, внезапная потеря слуха;
  • синусит, бронхиальная астма, бронхит;
  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гастрит, энтерит;
  • холецистит, желчнокаменная болезнь;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • акне, дерматит, кожные аллергические реакции, эритема, зуд;
  • гипертрихоз (избыточное оволосение), алопеция (облысение), гипергидроз (потливость), себорея, перхоть, экзема;
  • повышение или снижение массы тела;
  • вагинит, кандидоз влагалища, герпес слизистой рта;
  • утомление, недомогание;
  • отеки, болезненность молочных желез;
  • ациклические кровянистые выделения, кисты яичников, усиление выделений из влагалища;
  • вагинит, сальпингит, эндометрит, мастит, рак эндометрия;
  • нарушения сна, анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия;
  • боль в спине, судороги икр, артралгия, миалгия.

Аналоги

Помимо таблеток Силуэт врачи могут назначать женщинам другие пероральные контрацептивы. Популярными являются:

  • Жанин – драже для приема внутрь, прямой аналог таблеток, в составе этинилэстрадиол, диеногест;
  • Линдинет 30 или 20 – комбинированные препараты, содержащие гестоден с этинилэстрадиолом;
  • Новинет – таблетки с этинилэстрадиолом и дезогестрелом в составе;
  • Джес – 28 таблеток в пачке, в составе этинилэстрадиол, дроспиренон, лечит угри, предменструальный синдром;
  • Ярина – низкодозированный контрацептив на основе дроспиренона, этинилэстрадиола, устраняет сыпь акне и отеки.

Таблетки Жанин

Цена на таблетки Силуэт

Купить контрацептив Силуэт можно в двух версиях – 21 и 63 таблетки (на один или три цикла). Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке, ценовой политики аптеки. При покупке требуется рецепт от врача. Примерная стоимость лекарства по Москве:

Цены в рублях

21 таблетка

63 таблетки

Минимальная

668

1494

Средняя

700

1520

Максимальная

740

1550

Видео

Отзывы

Марина, 23 года

Противозачаточные таблетки Силуэт мне посоветовала врач-гинеколог, когда я пожаловалась ей на то, что у меня никак не проходит угревая сыпь. Она предложила их еще и потому, что мне нужна была надежная контрацепция. После сдачи анализов я получила рецепт и стала пить таблетки. Они отлично защищают от нежелательной беременности и делают кожу чище.

Любовь, 32 года

Я родила двух детей и больше не хочу беременеть, поэтому пошла к врачу за назначением противозачаточных таблеток. После осмотра, установки привычек и проведения анализов я получила рецепт на лекарство Силуэт. Оно недешевое, но зато имеет проверенный состав. А самое главное, надежно защищает. Только бы не забыть принять вовремя.

Дина, 28 лет

Я решила, что мне стоит начать принимать оральные контрацептивы, потому что барьерные перестали меня устраивать. Врач оценила мое состояние здоровья и назначила прием Силуэта в таблетках. Мне понравилось средство – от него прошли мелкие прыщики и высыпания, нормализовался менструальный цикл, перестали возникать отеки.

sovets.net

Силует как препарат для лечения эндометриоза

Силует это гормональный, низкодозирований, монофазный препарат у которого довольно таки широкий спектр действия. Помимо того, что он относится к комбинированным гормональным противозачаточным средствам-КОК, он используется в гинекологии и также с лечебной целью. Благодаря тому, что он содержит в своем составе уникальный прогестерон- диеногес-2мг.
Это синтетический прогестерон который обладает действием прогестерона, но лишен его побочных действий, таких как андрогеный, минералкортикоидный и глюкокортикоидный эффект. Также он абсолютно безопасен при длительном применении и может применяться годами без риска для здоровья. Диеногест- обладает и рядом лечебных действий, подавляет рост эндометрия, и не только в полости матки но и изне ее, также угнетает выработку собственных гормонов.Благодаря чему его используют для лечения таких заболеваний как эндометриоз.
Эндометриоз-это заболевание органов малого таза, для которого характерно образование и рост эндометрия(внутренего слоя матки) вне ее полости и за ее пределами. Часто оно поражает женщин репродуктивного возраста и вызывает болевой симтомокомлекс разной интенсивности и выраженности, также нарушения менструального цикла, бесплодие, диспарениурию.
По данным всемирной организации здравоохранения препаратами первой линии при лечении данного заболевания -КОК. Препарат Силует зарекомендовал себя при лечении эндометриоза с самой лучшей стороны. Так как благодаря его применению у женщин полностью восстанавливается менструальный цикл, проходит болевой синдром и другие симптомы.Существуют определенные схемы приема препарата при данном заболевании, так называемые пролонгированные-21+7, 36+7, 72+7, что делает болезнь менее заметной для женщины и способствует улучшению качества ее жизни. Также Силует применяют в комплексной терапии при лечении путем оперативного вмешательства-лапароскопическим методом, для уменьшения очагов эндометриоза, до и после операции.

puzkarapuz.ru

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует®необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Сниженная эффективность

Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

Изменение характера кровотечений

Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует®из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

— необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;

— внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;

— внезапная одышка;

— внезапный приступ кашля;

— любая необычная сильная длительная головная боль;

— внезапная частичная или полная потеря зрения;

— диплопия;

— невнятная речь или афазия;

— головокружение;

— обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;

— внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;

— двигательные нарушения;

— симптомокомплекс «острый живот».

Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

— с возрастом;

— при наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует®;

— при длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на нижних конечностях или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м2).

Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию этинилэстрадиола и диеногеста, повышается:

— с возрастом;

— при наличии дислипопротеинемии;

— при наличии артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий;

— при курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует®, на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, следует исключать опухоли печени.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

Хотя комбинация этинилэстрадиола и диеногеста может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует®.

На фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста возможно усугубление

lekotzyvy.com

Общее понятие об эндометриозе

Эндометриозом названа гормонозависимая патология, в ходе которой железистая ткань матки (эндометрий) разрастается за ее пределы. Как правило, очаги эндометриоза возникают в маточных трубах, яичниках, кишечнике, поражают прямую кишку, органы брюшины. Эндометриоз принято делить на:

  • внутренний – при этом поражается сам орган. Эндометриозные очаги образуются в мышечной ткани;
  • наружный – патология затрагивает органы вне матки.

Аденомиоз – это форма патологии, при которой разрастание эндометрия не выходит за пределы органа. Недуг становится причиной увеличения размера матки. Возможны сильные кровотечения, усиливаются болевые ощущения во время месячных и в перерывах между ними. Игнорирование проблемы приводит к усугублению ситуации – нарушается менструальный цикл, женщина может столкнуться с проблемой зачатия, вынашивания ребенка. Не исключено бесплодие.

Многие симптомы эндометриоза у женщин связывают с эмоциональными стрессами, физическими нагрузками, игнорируя их. Диагноз может поставить врач после комплексного обследования. Своевременно начатое лечение остановит процесс, восстановит здоровье, позволив сохранить репродуктивную функцию.

У этих патологий одна природа – они спровоцированы разрастанием эндометрия вне его нормального места локализации. Своевременная диагностика, комплексная терапия, выполнение женщиной рекомендаций специалиста дают хороший прогноз на восстановление организма. Следует помнить, что эндометриоз нельзя вылечить полностью, но путем грамотной терапии можно добиться долгого периода ремиссии. Болезнь переходит в скрытую форму, не тревожит, не мешает женщине забеременеть, выносить и родить здорового ребенка.

Общие сведения о препарате

На сегодняшний день препарат Силуэт признан одним из наиболее эффективных, безопасных в лечении эндометриоза. Он является монофазным низкодозованым контрацептическим средством. Его производит румынская фармацевтическая компания. Силуэт – это структурный аналог препарата Жанин, который обладает таким же набором лечебных свойств. Преимущество препарата в его доступности для большинства женщин – он имеет невысокую стоимость.

Силуэт

Препарат является монофазовым – в нем сочетаются два действующих вещества, которые имеют постоянную концентрацию, независимо от того, какой день менструального цикла.

Силуэт – низкодозовый препарат – количество диеногеста превышает количество этого же вещества в других родственных фармакологических подгруппах.

Фармакологическое действие

Препарат Силуэт входит в группу комбинированных противозачаточных препаратов. Он работает комплексно и делает невозможным процесс зачатия. При эндометриозе Силуэт выполняет лечебную функцию.

Таблетки способствуют дегенерации, регрессу, дальнейшей атрофии очагов разрастания эндометрия независимо от того, где они расположены. Препарат способствует снижению синтеза эстрогена, он успешно подавляет овуляцию   и вследствие этого блокируются пролиферативные циклические изменения, которые происходят в эндометрии, который находится в матке и за ее пределами.

Еще одно важное фармакологическое действие – устранение местных воспалительных процессов. У пациенток также снижается активность определенных ферментов, благодаря чему снижается интенсивность болевых ощущений, которые локализируется в области малого таза. У некоторых такая боль переходит в хроническую, она периодически усиливается или ослабевает.

Гормональные таблетки Силуэт

Благодаря действию препарата уменьшается имплантация клеток эндометрия за пределы матки, очаги, образовавшиеся в других органах, прекращают расти, не перерождаясь в эндометрическую ткань. Благодаря Силуэту предотвращается развитие железодефицитной анемии.

Японские ученые выявили, что диеногест, который входит в состав лекарственного средства, не допускает процесса перерождения эндометрических очагов в злокачественные новообразования. Он способен защитить женщину от возможных онкологических болезней, снижая риск их развития.

Состав

Гормональные таблетки Силуэт содержат в составе два главных активных компонента:

  • диеногест – 2 мг;
  • этинилэстрадион – 0,3 мг.

Соединение компонентов обеспечивает контрацептивный, антиандрогенный эффект. В лекарстве также содержится и ряд вспомогательных веществ, которые важны для обеспечения лечебного, противозачаточного действия.

силуэт состав

 

Основные активные компоненты препарата – синтетические аналоги эстрогена и прогестерона, которые продуцируются в организме женщины. Диеногест и этинилэстрадион содержатся в том количестве, которое необходимо для оказания позитивного влияния на состояние и структуру эндометрической ткани, а также состояние молочных желез.

Показания и противопоказания к приему

К назначению препарата Силуэт от эндометриоза есть ряд обязательных показаний:

  • терапия начальной стадии патологии у пациенток;
  • подготовка пациентки к операции при тяжелых формах недуга;
  • послеоперационное лечение с целью исключения возможных рецидивов.

Как только поставлен диагноз эндометриоз, пациентка должна понять, что серьезное отношение к терапии – главное правило восстановления организма. Дозировка, длительность лечения напрямую зависит от того, планирует ли женщина в ближайшее время забеременеть. После курса назначенной терапии назначается повторное комплексное обследование. Дальнейший план лечения зависит от полученных результатов.

показания и противопоказания

Силуэт подходит не всем женщина. Есть ряд противопоказаний, полностью исключающих прием препарата:

  • желтуха;
  • поражение печение;
  • тромбоэмболические болезни;
  • злокачественные новообразования молочных желез, органов репродуктивной системы;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • курение, если женщине больше 35 лет;
  • гипертония;
  • нарушение коагуляции;
  • дислипопротеинемия.

Наличие одного из этих факторов полностью исключает назначение Силуэта в качестве лекарственного препарата для устранения эндометриоза. Врач подбирает другие средства, оказывающие терапевтический эффект.

Как принимать Силуэт

Точная инструкция по применению Силуэта при эндометриозе разрабатывается врачом. Это напрямую зависит от того, планирует ли женщина в ближайшее время беременность, общее состояние организма, стадию развития болезни.

инструкция

При аденомиозе начальной стадии, как правило, назначается шестимесячный курс терапии по «циклической схеме». Женщина 21 день принимает Силуэт. И делает 7 дней перерыва – схема 21+7. Менструации наступает в период отмены на 3-4 день. Курс лечения 3-6 месяцев – все индивидуально. После этого назначается повторное обследование и корректируется при необходимости план терапии.

Для женщин, которые не стремятся забеременеть, но хотят избежать рецидивов недуга, назначается другая «пролонгированная» схема. Нужно употреблять таблетки 42 дня, затем делать перерыв на 7 дней. Возможна схема 63-дневного приема и 7-го перерыва. Третья схема 84+7. В этом случае такие схемы сохраняются на несколько лет, в течение которых женщина ежедневно принимает препарат. Если не выпить одну или несколько таблеток подряд в моменты, когда необходим их прием по схеме, можно:

  • нарушить схему терапии;
  • спровоцировать кровотечение, интенсивность которого нельзя предусмотреть.

Первая таблетка в лечебном цикле эндометриоза принимается в первый день цикла. В некоторых случаях прием начинает на 2-5 сутки после начала менструации.

Женщине следует знать, что первая неделя приема требует дополнительной, барьерной контрацепции. Врач предупреждает об этом.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение аденомиоза, которое предусматривает прием Силуэта, может на время исключить прием других препаратов или ослабить их действие. Об этом нужно обязательно знать. Гормональный контрацептив может снижать эффективность:

  • антибиотиков;
  • противогрибковых препаратов;
  • противовирусных лекарств.

взаимодействие с другими препаратами

В свою очередь эти же лекарства снижают и тот контрацептивный эффект, который оказывает Силуэт. Прежде чем начинать курс лечения, врачу обязательно нужно сказать, какие лекарства принимаются. Это касается и терапии других заболеваний. Специалист должен знать, что пациентка пьет КОКи.

Полностью противопоказано сочетать Силуэт с:

  • препаратами, созданными на основе зверобоя;
  • антидепрессантами;
  • противотревожными препаратами;
  • антибиотиками.

Аналоги Силуэта в лечении эндометриоза

Препарат для лечения эндометриоза Силуэт признан сегодня специалиста эффективным, доступным и безопасным. Чаще всего именно его назначают пациенткам, столкнувшимся с недугом.

аналоги препарата

Не менее эффективными могут быть и его аналоги:

  • Жанин, Ярина – механизм их воздействия облегчает состояние женщины, оказывает противозачаточное действие, не позволяет производить яйцеклетку, вследствие чего эндометрий не разрастается. Препараты нормализуют менструальный цикл;
  • Утрожестан, Дюфастон – компоненты лекарств подавляют продуцирование эстрогена (его количество значительно уменьшается) благодаря этому эндометрий не разрастается;
  • Даназол – препарат провоцирует прекращение выработки половых гормонов в женском организме, очаги патологии начинают постепенно уменьшаться, затем исчезают.

Длительность терапии назначает врач. Как правило, требуется не менее 6 месяцев, чтобы стабилизировать состояние, запустить восстановительные процессы.

Самостоятельное назначение, отмена, пропуск приема препарата может навредить здоровью!

Стоимость

Цена на Силуэт может варьироваться в зависимости от региона, аптечной сети. Препарат считается доступным в своей категории.

цена

В среднем стоимость 1 пластинки лекарства, содержащей 21 таблетку – 610 рублей. Упаковка Силуэта, в которой 3 пластинки стоит в среднем 1420 рублей. Препарат продается в свободном доступе без рецепта врача.

Самостоятельно не стоит его принимать, только после консультации специалиста.

Отзывы о препарате

Отзывы пациенток и специалистов подтверждают эффективность препарата при его своевременном назначении и правильном приеме.

Отзывы пациентов:

Анна 33 г, г. Мурманск

После обследования поставили диагноз – аденомиоз, был назначен препарат Силуэт. Опасалась принимать, поскольку средство гормональное. Через 3 месяца после терапии могу сказать, что опасения были ложными. Менструальный цикл в норме, ушли сильные боли внизу живота, улучшилось состояние кожи, волос, нет прыщей. Прекратились частые головные боли. Я не набрала лишний вес и довольна результатом. Будут принимать дальше по схеме.

Елена 30 л, г. Донецк

После месяца приема назначенного лекарства заметила первые положительные сдвиги – пропали мажущиеся выделения между месячными. Нет таких сильных болей. Вес остался стабильным, заметила усиление сексуального влечения к мужу. Нет побочных эффектов. Силуэт мне полностью подошел, буду продолжать принимать его.

Отзывы врачей:

Анна 44 г, гинеколог г. Москва

Силуэт назначаю пациенткам, столкнувшимся не только с эндометриозом, но и рядом других проблем. Есть быстрая положительная динамика. Побочные эффекты отсутствуют. Препарат доступный по цене, эффективный, безопасный.

Инна 39 л, гинеколог г. Волгоград

Препарат Силуэт наиболее эффективный в борьбе с эндометриозом. Активные компоненты уменьшают кровообращение в пораженных очагах, благодаря чему они прекращают рост, развитие. Отсутствие противопоказаний, хороший результат – это явные преимущества лекарственного средства среди его аналогов.

Комбинированный оральный контрацептив Силуэт эффективно поможет справиться с эндометриозом, стабилизирует состояние женщины. Своевременная диагностика, обращение к врачу и выполнение его рекомендаций – залог сохранения репродуктивного здоровья женщины.

matkamed.ru

Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Силует в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления применения одного и того же или другого комбинированного перорального контрацептива (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (<0.05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. К симптомам инсульта относят: внезапную слабость или потерю чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапную спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапную одно- или двухстороннюю потерю зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потерю равновесия или координации движений; внезапную, тяжелую или продолжительную головная боль без видимой причины; потерю сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокомплекс «острый живот».

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Силует противопоказан. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет в день, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

— ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м2);

— семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Силует;

— длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием препарата Силует необходимо прекратить (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

— дислипопротеинемии;

— артериальной гипертензии;

— мигрени;

— заболеваний клапанов сердца;

— фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Силует (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (<0.05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в животе, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, пациентки с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Силует должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием препарата Силует может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме крови, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Силует может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема таблеток, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Силует могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

У некоторых женщин во время перерыва в приеме препарата может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат Силует принимался согласно рекомендациям, то маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат применялся нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», прием препарата не может быть продолжен до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Силует необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное медицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность.

При возобновлении приема препарата Силует объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Необходимо иметь в виду, что препарат Силует не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Состояния, требующие консультации врача

— какие-либо изменения в состоянии здоровья, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах «Противопоказания» и «С осторожностью»;

— локальное уплотнение в молочной железе;

— одновременный прием других лекарственных препаратов;

— если ожидается длительная иммобилизация (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за четыре недели до предполагаемой операции);

— необычно сильное кровотечение из влагалища;

— пропущен прием препарата в первую неделю приема упаковки и имел место половой контакт за 7 или менее дней до этого;

— отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием препарата из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Силует не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

health.mail.ru

Фармакокинетика

ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме — 67 пг/мл, Tmax — 1,5–4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.
ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2,8–8,6 л/кг.
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3–7 мл/мин/кг.
Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап — T1/2 составляет 1 ч, 2-й — 10–20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов — около 24 ч.
Равновесная концентрация. Css достигается на протяжении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.
ДНГ
Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме — 51 пг/мл, Tmax — 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.
Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся Vd составляет 37–45 л.
Метаболизм. ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.
Выведение. T1/2 ДНГ составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.
Равновесная концентрация. Css достигается в течение 4 дней.

Показания к применению

Препарат Силует применяется для контрацепции; лечения легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Способ применения

Препарат Силует принимать внутрь, по 1 табл./сут, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.
Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.
Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась
Прием препарата Силует необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).
В случае перехода с КПК
Предпочтительно начать прием препарата Силует на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.
Инъекционная форма, имплантаты
Переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — на следующий день после последней инъекции.
После аборта в I триместре беременности
Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.
После родов или аборта во II триместре
Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема КПК необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.

Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
— требуется 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч.
1-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.
2-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более 1-й табл., ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.
3-я нед. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать 1-му из этих 2 способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки и затем в 1-й нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки
Всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток.
Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.
Как отсрочить кровотечение отмены
Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Побочные действия

Применение любых КПК связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии АГ, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.
Со стороны сердца: редко — тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редко — нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз.
Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушения слуха.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — синусит, бронхиальная астма, бронхит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; редко — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редко — холецистит, желчно-каменная болезнь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыделительной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, акнеформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, мультиформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редко — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки).
Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела; нечасто — повышение аппетита, снижение массы тела; редко — снижение аппетита.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вагинит, вагинальный кандидоз; редко — грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — АГ, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редко — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, приливы, боль по ходу вен.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — чувство утомления/недомогания, отеки; редко — гриппоподобные симптомы.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны половых органов: часто — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечасто — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редко — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редко — рак эндометрия.
Со стороны психики: часто — снижение настроения; редко — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах; редко — артралгии, миалгии.
У женщин, применяющих препарат Силует, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; АГ; опухоли печени; появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана — болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха; хлоазма.
Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например TGF-альфа).
Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Противопоказания

:
Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: повышенная чувствительность к препарату Силует или любому из его компонентов; артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма); панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; порфирия; желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); серповидно-клеточная анемия; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия); неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ); тяжелая дислипопротеинемия, врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); курение в возрасте старше 35 лет; тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе; гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; эпилепсия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации.
С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

Беременность

:
Силует противопоказан во время беременности.
Если в период приема препарата Силует наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или, по неосторожности, в ранние сроки беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС — препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.
По данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.
Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.
Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.
При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например нерегулярные кровотечения) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.
На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается взаимодействие такого характера.
Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению контрацептивной эффективности препарата.

Передозировка

:
Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.
Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Лечение: симптоматическое, необходимости в специальной терапии нет.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Силует — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг. В блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Состав

:
1 таблетка содержит: этинилэстрадиол 0,03 мг, диеногест 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,66 мг; крахмал кукурузный — 10,46 мг; гипромеллоза 2910 — 0,65 мг; тальк — 1,6 мг; полакрилин калия — 1,3 мг; магния стеарат — 1,3 мг. 
Оболочка пленочная: Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт — 1,2 мг, титана диоксид — 0,750 мг, макрогол 3350 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг) — 3 мг.  

Дополнительно

:
Перед началом или возобновлением приема препарата Силует необходимо собрать анамнез (включая семейный), а также исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 мес. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.
Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.
Изменение характера кровотечений
Применение препарата Силует, особенно в первые 3 цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.
Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.
У некоторых женщин кровотечения отмены могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до 1-го пропуска кровотечения отмены или если имели место 2 пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® (из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ).
Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на 1-м году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1–2% случаев.
Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать следующие состояния: необычная односторонняя боль в ноге и/или отек; внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку; внезапная одышка; внезапный приступ кашля; любая необычная, сильная длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; диплопия; невнятная речь или афазия; головокружение; обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него; внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; синдром острого живота.
Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается: с возрастом; при наличии семейного анамнеза (ВТЭ, когда-либо возникавшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует; при длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за 4 нед) и не возобновлять до истечения 2 полных нед после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию; при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2). Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.
Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ, повышается: с возрастом; при наличии дислипопротеинемии; наличии АГ; заболеваниях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; курении — у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.
Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует, на необходимость связаться с врачом при подозрении на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).
Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.
Такие заболевания как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.
Опухоли
В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например вирусом папилломы человека.
В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR — relative risk — 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.
В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко.
Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с АГ отмечается стабильное повышение АД или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.
Рецидивирующая холестатическая желтуха, развивавшаяся впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.
Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует.
На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.
Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения во время приема препарата Силует®.
Лабораторные исследования
Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Силует® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

Основные параметры

Название: СИЛУЕТ
Код АТХ: G03FA15 — Диеногест и эстроген

www.medcentre.com.ua


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.