Визанна противопоказания

Таблетки Визанна относятся к прогестагенным и антиандрогенным лекарственным средствам. Этот препарат применяется для лечения эндометриоза у женщин в гинекологической практике.

Препарат Визанна выпускается в виде таблеток для перорального приема, они имеют белый или светло-желтый цвет и круглую форму. Основным действующим веществом препарата является диеногест, который содержится в количестве 2 мг в 1 таблетки. Также в состав таблетки входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Картофельный крахмал.
  • Повидон К25.
  • Кросповидон.
  • Тальк.
  • Стеарат магния.

Таблетки расфасованы в блистере в количестве 28 штук. Картонная пачка содержит один блистер и инструкцию по применению препарата.

Основное действующее вещество таблеток Визанна диеногест является химическим производным нортестостерона. Оно способно связывать с прогестероновыми рецепторами матки, хотя и обладает небольшим сродством непосредственно в отношении молекулы прогестерона (сродство молекул диеногеста и прогестерона составляет около 10%). За счет такого связывания диеногест оказывает мощное прогестагеновое действие, которое проявляется в нескольких терапевтических эффектах:


  • Подавление трофических эффектов эстрогена в отношении очагов эндометриоза (несвойственная локализация клеток эндометрия вне внутреннего слоя матки).
  • Снижение продукции эстрогена в яичниках и его концентрации в крови.
  • Атрофия эндометриоидных очагов – уменьшение их размеров и клеточной массы.

Таблетки Визанна не влияют на концентрацию других гормонов организма, в частности половых гормонов коры надпочечников, глюкокортикоидов и альдостерона. За счет таких эффектов реализуется прогестагенное и антиандрогенное действие препарата.

После приема таблетки Визанна внутрь, основное действующее вещество без остатка всасывается в кровь, где достигает максимальной концентрации уже через 1,5 часа после приема. Диеногест распределяется во всех тканях организма, он метаболизируется преимущественно в печени, а продукты распада выводятся почками с мочой. Период полувыведения (время выведения из организма половины всей дозы принятого препарата) составляет в среднем 9-10 часов.

Основным показанием к применению таблеток Визанна является эндометриоз – патология половой системы женщины, при которой развивается эктопия (несвойственная локализация) внутреннего слоя стенки матки (эндометрия).

Прием таблеток Визанна противопоказан в случае наличия нескольких патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:


  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
  • Тромбофлебит – патология венозных сосудов, сопровождающаяся формированием тромбов в их просвете и приводящая к высокому риску развития тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле), наличие тромбоэмболии на момент использования таблеток Визанна.
  • Атеросклеротическое поражение сосудов – откладывание холестерина в стенках артерий с формированием атеросклеротической бляшки. Прием препарата противопоказан при любой форме атеросклероза – ишемическая болезнь сердца (со стенокардией или без нее), инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт головного мозга, поражение сосудов почек.
  • Сахарный диабет в стадии субкомпенсации и декомпенсации при наличии различных сосудистых осложнений, включая ангиопатию сетчатки глаза и развитие диабетической стопы.
  • Патология печени, которая сопровождается снижением ее функциональной активности (вирусные, токсические гепатиты, цирроз печени, онкологический процесс на момент лечения или вы прошлом).
  • Влагалищное кровотечение невыясненного происхождения.
  • Нарушения функциональной активности пищеварительной системы, сопровождающиеся непереносимостью галактозы, включая синдром мальабсорбции и врожденную недостаточность некоторых пищеварительных ферментов.
  • Застой желчи в желчном пузыре или желчевыводящих путях (холестаз) с развитием холестатической желтухи.
  • Детский возраст до 18 лет.

Перед началом применения таблеток Визанна необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Визанна принимаются внутрь целиком независимо от приема пищи, их запивают достаточным количеством жидкости. Принимается 1 таблетка в сутки, желательно в одно и то же время. Схема лечения эндометриоза с помощью таблеток Визанна подразумевает каждодневный прием препарата, вне зависимости от дня менструального цикла. Начинают курс лечения также вне зависимости от цикла. Длительность курса терапии обычно составляет 6 месяцев. При случайном пропуске приема, следующую таблетку необходимо принять как можно раньше. Дальше прием продолжается по такой же схеме и в то же время, что и до пропуска. В случае, если в течение 15-20 минут после приема препарата произошла рвота, то таблетку необходимо принять повторно.

Прием таблеток Визанна может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Система пищеварения – тошнота, рвота, боль в животе (включая низ живота), ощущение распирания живота, метеоризм (повышенное образование газов в просвете кишечника), неустойчивы стул (запор и диарея).

  • Нервная система – возникновение чувства тревожности, склонность к снижению настроения и депрессии, периодическая бессонница ночью и сонливость днем, головная боль (вплоть до развития мигрени), эмоциональная неустойчивость с приступами раздражительности, дисбаланс периферических нервов, снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу).
  • Органы чувств – ощущение сухости в глазах, шум или звон в ушах.
  • Обмен веществ и гормональный баланс – повышение веса тела, гирсутизм (повышенное оволосенение) или алопеция (выпадение волос).
  • Кожа и подкожная клетчатка – развитие акне (угревая сыпь), гипергидроз (повышенная потливость), дерматит (воспаление кожи), повышение фоточувствительности кожи, нарушение ее пигментации (концентрация меланина, который придает окраску коже), появление перхоти.
  • Дыхательная система – появление одышки.
  • Сердечно-сосудистая система – развитие аритмии (нарушение ритма или частоты сокращений сердца), снижение уровня системного артериального давления (артериальная гипотензия).
  • Опорно-двигательная система – боли в костях, спине, верхних и нижних конечностях, спазмы поперечнополосатой мускулатуры.
  • Мочевыделительная система – различные инфекционные воспалительные процессы в почках, мочеточниках или мочевом пузыре.
  • Половая система и молочные железы – дискомфорт в молочных железах (увеличение их в размерах, тяжесть, чувство распирания, периодические боли, фиброзная или кистозная мастопатия), киста яичника, кандидоз, сухость влагалища, маточные или влагалищные кровотечения различной интенсивности, аменорея (отсутствие менструации), боли в тазу.

Появление симптомов побочных реакции организма на препарат является поводом для его отмены.

Перед началом приема таблеток Визанна необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Перед началом использования препарата для лечения эндометриоза необходимо исключить беременность, так как в случае ее наличия терапия этой патологии не проводится.
  • Во время приема таблеток нельзя параллельно применять методы оральной контрацепции с помощью гормональных препаратов.
  • С осторожность таблетки Визанна применяют у женщин со склонностью к депрессии, внематочной беременностью в прошлом, нарушениями липидного (жирового) обмена, наличием тромбоэмболических процессов в прошлом, включая тромбофлебит. Препарат в этих случаях назначается только после тщательного анализа соотношения риск/польза от его применения.
  • Препарат может взаимодействовать с различными лекарственными средствами, поэтому в случае их параллельного приема, необходимо об этом предупредить врача.
  • Применение таблеток Визанна для кормящих женщин не рекомендуется, так как действующее вещество проникает в грудное молоко, что может отразиться на состоянии грудного ребенка.
  • Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптеках таблетки Визин отпускают по рецепту врача. Не рекомендуется самостоятельный прием препарата или его использование по совету третьих лиц.

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата, обычно развивается симптоматика побочных эффектов. Для лечения передозировки проводится промывание желудка, кишечника и симптоматическая терапия.

Аналогичным по действующему веществу и терапевтическому эффекту является препарат Диеногест.

Срок годности препарат составляет 2 года с момента его изготовления. Таблетки Визанна необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

Средняя стоимость таблеток Визанна в аптеках Москвы составляет 2900-3100 рублей.

bezboleznej.ru

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — диеногест 2 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями с гравировкой «В» на одной стороне, диаметром 7 мм.

Фармакологическое действие

Диеногест представляет собой производное нортестостерона, не обладающее андрогенной активностью, но обладающее в значительной степени антиандрогенным эффектом, который составляет примерно одну треть активности ципротерона ацетата.


Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая при этом лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo.

Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз, снижая эндогенную продукцию эстрадиола и тем самым, подавляя его трофические эффекты как на эутопический, так и на эктопический эндометрий. При непрерывном применении диеногест создает гипоэстрогенную, гипергестагенную эндокринную среду, вызывая начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов.

Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, очевидно, способствуют его подавляющему действию на пролиферацию клеток.

Данные по эффективности

В процессе 3х-месячного исследования с участием 102 пациенток, принимавших Визанну, было показано превосходство Визанны над плацебо в аспекте уменьшения связанных с эндометриозом тазовых болей и клинически значимого уменьшения болей по сравнению с исходным уровнем.

В ходе дополнительной открытой фазы этого плацебо-контролируемого исследования наблюдалось дальнейшее уменьшение тазовых болей в процессе лечения длительностью до 15 месяцев.


Кроме того, эффективность Визанны в отношении связанных с эндометриозом тазовых болей была показана в процессе 6-месячного сравнительного исследования Визанны и аналога гонадотропин-рилизинг-гормона (аГТРГ) лейпрорелин ацетата (ЛА), включавшего 120 пациенток, получавших Визанну. Болевой синдром измерялся с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм). В обеих группах отмечалось клинически значимое уменьшение болей по сравнению с исходным уровнем. При этом была показана не меньшая эффективность Визанны по сравнению с ЛА, исходя из предварительно заданного предела не меньшей эффективности, составлявшего 15 мм (р<0,0001). В трех исследованиях с участием в целом 252 пациенток, получавших диеногест в дозе 2 мг в сутки, после 6 месяцев лечения было показано существенное уменьшение эндометриоидных очагов. Контрацептивный эффект Визанны в более крупных исследованиях не изучался.

Данные по безопасности

Во время лечения Визанной уровни эндогенных эстрогенов подавляются лишь в умеренной степени.

Минеральная плотность костной ткани оценивалась у 21 пациентки до начала лечения и через 6 месяцев лечения, при этом не отмечалось уменьшения среднего показателя минеральной плотности костной ткани.

На фоне приема Визанны в течение 15 месяцев (n=168) не выявлено существенного влияния на стандартные лабораторные параметры, включая гематологические и биохимические параметры крови, печеночные ферменты, липиды и HbA1C (гликозилированный гемоглобин)

Противопоказания


Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить.

— активные венозные тромбоэмболические состояния

— заболевания сердца и сосудов (например, инфаркт миокарда, инсульт,

ишемическая болезнь сердца) в настоящее время или в прошлом

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, до тех

пор, пока показатели печеночной функции не придут в норму

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее

время или в прошлом

— выявленные или подозреваемые злокачественные опухоли, зависимые от

половых стероидов

— вагинальное кровотечение неясного генеза

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из

вспомогательных веществ

Беременность и период лактации

Данные по применению диеногеста в период беременности ограничены.

Доклинические исследования и данные по воздействию диеногеста у женщин в период беременности не выявили специфических рисков на беременность, развитие эмбриона/плода, рождение и развитие ребенка.


Тем не менее, Визанну не следует назначать во время беременности, поскольку нет необходимости в лечении эндометриоза в период беременности.

Период лактации

Не рекомендуется лечение Визанной в период лактации.

Неизвестно, попадает ли диеногест в грудное молоко. Физико-химические свойства и данные доклинических исследований свидетельствуют об экскреции диеногеста с грудным молоком.

Решение о целесообразности прекращения грудного кормления, либо отмены приема Визанны, должно приниматься с учетом пользы грудного кормления для младенца и пользы терапии для женщины.

Фертильность

Согласно имеющимся данным, во время приема Визанны у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивным средством.

При необходимости контрацепции следует использовать негормональный метод (см. раздел «Особые указания»).

Согласно имеющимся данным, менструальный цикл восстанавливается в течение 2 месяцев после прекращения приема Визанны.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Режим дозирования

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от вагинальных кровотечений. После завершения одной упаковки начинают прием следующей без перерыва в приеме таблеток. Эффективность Визанны может снижаться при пропуске таблеток, при рвоте и/или диарее (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки). В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять только одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Неабсорбированную вследствие рвоты или диареи таблетку следует заменить дополнительным приемом одной таблетки.

Дополнительная информация по особым популяциям больных

Пожилые больные

Не имеется соответствующего показания к применению Визанны у пациенток пожилого возраста.

Пациентки с печеночной недостаточностью

Визанна противопоказана при наличии тяжелых заболеваний печени в прошлом и в настоящее время.

Пациентки с почечной недостаточностью

Не имеется данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациенток с почечной недостаточностью.

Побочное действие

Побочные эффекты чаще возникают в первые месяцы приема Визанны и их частота уменьшается в процессе лечения препаратом.

Следующие побочные эффекты отмечались у женщин на фоне приема Визанны.

К наиболее частым побочным эффектам в процессе лечения Визанной, которые, по крайней мере, были рассмотрены как возможно связанные с приемом препарата, относятся: головная боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), снижение настроения (5,1%) и акне (5,1%).

Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы органов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности.

Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Показатели частоты основаны на объединенных данных четырех клинических исследований с участием 332 пациенток (100%).

Часто ( ≥1/100 и <1/10)

— прибавка массы тела

— снижение настроения, изменения настроения, нарушения сна, нервозность,

потеря либидо

— головная боль, мигрень

— тошнота, боли в животе, флатуленция, вздутие живота, рвота

— акне, алопеция

— боли в спине

— дискомфорт в молочных железах, киста яичника, приливы жара,

маточные*/вагинальные кровотечения, в том числе мажущие выделения

— астенические состояния, раздражительность

Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100))

— анемия

— снижение массы тела, повышенный аппетит

— беспокойство, депрессивное состояние, колебания настроения

— дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания

— сухость глаз

— звон в ушах

— неспецифические нарушения кровообращения, сердцебиение, артериальная

гипотензия

— одышка

— гингивит, дискомфорт в области живота, диарея, запор, воспалительные

заболевания желудочно-кишечного тракта

— сухость кожных покровов, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия,

перхоть, дерматит, нарушение роста волос, реакции фоточувствительности,

нарушение пигментации

— боли в костях, мышечные судороги, боли в конечностях, ощущение тяжести

в конечностях

— инфекции мочевыводящих путей

— вагинальный кандидоз, сухость в вульвовагинальной области, выделения из

половых путей, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит,

участки уплотнения в молочной железе, фиброзно-кистозная мастопатия,

общее уплотнение молочных желез

— отеки

Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA –Медицинского словаря для регулятивной деятельности (версия 11.0). Синонимы или сопутствующие состояния не

перечисляются, но их также следует принимать во внимание.

* характер наблюдавшихся кровотечений: аменорея, нечастые кровотечения, частые кровотечения, нерегулярные кровотечения, длительные кровотечения, нормальные кровотечения, т.е. не попадающие ни в одну из предшествующих категорий.

Передозировка

Результаты проведенных исследований острой токсичности не указывают на существование риска острых побочных эффектов при случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей суточную терапевтическую дозу препарата. Доза диеногеста в 20-30 мг в сутки (в 10-15 раз превышающая дозу, содержащуюся в препарате Визанна) очень хорошо переносилась в течение 24 недель.

Лечение: специального антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на Визанну

Отдельные индукторы или ингибиторы ферментов (изофермента CYP3A)

Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), локализованной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов. Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта Визанны, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста, что может приводить к развитию побочных эффектов.

— Вещества, способные индуцировать ферменты

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (например, ферменты системы цитохрома Р450) может приводить к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин;

также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина, невирапина и препаратов, содержащих зверобой. Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.

— Вещества, способные ингибировать ферменты

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и приводить к развитию побочных эффектов.

Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, маловероятно развитие клинически значимого взаимодействия Визанны с метаболизмом других лекарственных веществ с участием ферментов системы цитохрома P450.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Стандартизированный прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияния на биодоступность Визанны.

Другие виды взаимодействия

Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков, например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Особенности применения

Перед началом приема Визанны необходимо исключить беременность (см. раздел «Беременность и лактация»"). Во время приема Визанны при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный метод).

При беременности возникшей у женщин, использующих контрацептивные препараты только с гестагенным компонентом (например, минипили) больше вероятности ее эктопической локализации, по сравнению с беременностью, возникшей на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поэтому вопрос о применении Визанны у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения преимуществ и рисков.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры

предосторожности для использования других препаратов с гестагенным компонентом, также применимы и для использования Визанны, хотя не все предостережения и меры предосторожности основаны на соответствующих результатах в процессе клинических исследований Визанны.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема Визанны следует провести индивидуальную оценку соотношения риск/приемущество.

Нарушения кровообращения

Результаты эпидемиологических исследований в незначительной степени указывают на наличие взаимосвязи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском развития инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга.

Риск развития сердечно-сосудистых нарушений и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста женщины, наличием артериальной гипертензии и курением. На фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом может немного повышаться риск развития инсульта у женщин, страдающих артериальной гипертензией.

Некоторые исследования свидетельствуют о незначительном, но статистически значимом повышении риска развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) на фоне применения препаратов только с гестагенным компонентом.

К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии относятся соответствующий семейный анамнез (наличие тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), возраст, ожирение, длительная иммобилизация, крупное хирургическое вмешательство или обширная травма. В случае длительной иммобилизации желательно прекратить прием Визанны (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При возникновении или подозрении на какие-либо симптомы артериального или венозного тромбоза следует немедленно прекратить прием препарата.

Опухоли

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR=1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы, преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Риск развития рака молочной железы у

женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированных пероральных контрацептивов. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях женщин, использующих их, и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированным пероральным контрацептивам. На основе этих исследований причинно-следственная связь не доказана.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, как правило, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В отдельных случаях, опухоли печени могут приводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения у женщины, принимающей Визанну, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать опухоль печени.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин прием Визанны влияет на характер менструальных кровотечений (см. раздел «Побочные действия).

На фоне применения Визанны могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене Визанны.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, Визанна, не влияет на уровень артериального давления у нормотензивных женщин. Однако если на фоне приема Визанны возникает стойкая клинически выраженная артериальная гипертензия, рекомендуется отменить прием препарата и провести гипотензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, прием Визанны необходимо отменить.

Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Во время приема Визанны следует тщательно наблюдать за женщинами, страдающими сахарным диабетом, в особенности при наличии гестационного сахарного диабета (в период беременности) в анамнезе.

В некоторых случаях может быть развитие хлоазмы, особенно у женщин с

хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема Визанны следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Во время применения Визанны могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

Лактоза

В одной таблетке Визанны содержится 63 мг лактозы моногидрата. У пациенток с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, находящихся на безлактозной диете, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в Визанне.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема Визанны следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование, с учетом противопоказаний и особых указаний. Обследования следует повторять периодически во время приема Визанны. Частота и характер таких обследований определяются в индивидуальном порядке для каждой женщины, но в целом следует включать исследование артериального давления, состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи.

Меры предосторожности

Визанна не показана для девочек, не достигших менархе.

Безопасность и эффективность Визанны у подростков (от достижения менархе до 18 лет) еще не установлены.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие специфических рисков для людей. Тем не менее, необходимо иметь в виду, что половые стероиды могут стимулировать рост некоторых гормон-зависимых опухолей и тканей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не известны.

Форма выпуска

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ зеленого цвета и алюминиевой фольги.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

apteka.103.by

В общих чертах о том, что представляет собой эндометриоз

Для начала следует уделить немного времени тому, чтобы понять, что представляет собой эндометриоз. Это достаточно распространенное заболевание у женщин детородного возраста, чаще всего от 26 до 40 лет.

Проявляется патология разрастанием эндометрия там, где по природе его быть не должно. Этот слой представляет собой слизистую оболочку матки, которая должна выстилать изнутри только полость органа, не покидая её пределы. Структура слизистой очень сложная, и она достаточно четко реагирует на все гормональные изменения, касающиеся органов половой системы. Первую половину менструального цикла эндометрий, вместе с активным продуцированием эстрогена, утолщается, т.к. матка готовится принять оплодотворенную яйцеклетку, для чего и создает соответствующую среду. Если беременность не наступила, то частицы разросшейся ткани удаляются из организма во время месячных.

Случается, что вышедшие из матки фрагменты эндометрия закрепляются на других тканях, например, на шейке органа, яичнике, маточной трубе, а бывает и вне половой системы (в брюшной полости, на почках). Клетки продолжают деление, и при этом, не утрачивают свою гормональную зависимость, т.е. нарастают под действием эстрадиола и разрушаются с усиленным синтезом прогестерона, отделяются во время месячных и кровоточат. Дальнейшее их нарастание приводит к образованию спаек, препятствующих репродуктивной функции.

Разобравшись с механизмом развития заболевания, сомнений в том, что лечение невозможно без нормализации гормонального уровня, не остается, и именно для этих целей был разработан препарат «Визанна».

Основной биоактивный компонент препарата

Основным биоактивным компонентом лекарственного средства под названием «Визанна» стал микронизированный диеногест. Он является уникальной производной 19-нортестостерона, и из всех других препаратов этого класса отличается самой высокой антиандрогенной активностью, не оказывая при этом отрицательного влияния на процессы липидного обмена. Данный компонент (прогестин) воздействует непосредственно на прогестероновые рецепторы, не обладает ни глюкокортикоидной активностью, ни минералокортикоидным действием.

Диеногест в первую очередь начинает умеренно блокировать секрецию гонадотропинов, затем угнетает процесс эндогенной выработки эстрогена и питания данным гормоном эктопического эндометрия. Таким образом, удается подавить рост кровеносных сосудов в очагах разросшейся вне матки слизистой, питающих клетки и обеспечивающих их жизнедеятельность. Вместе с этим активное вещество характеризуется ановуляторным действием, поэтому при приеме препарата «Визанна» при эндометриозе беременность не наступает. Менструальный цикл и овуляторный процесс восстанавливается спустя два месяца после прекращения курса лечения.

Лекарственная форма и компоненты, входящие в состав препарата

Получивший достаточно хорошие отзывы при лечении эндометриоза препарат «Визанна» выпускается в виде круглых белых таблеток с плоской поверхностью и фасуется в блистеры. В одну таблетку, кроме отмеченного выше диеногеста, вводятся:

  • моногидрат лактозы;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • крахмал картофельный;
  • повидон К и кросповидон;
  • стеарат магния (химическое соединение, полученное после соединения Mg со стеариновой кислотой);
  • тальк.

В каких случаях пациенткам назначается «Визанна»

У препарата есть только одно показание к применению – он разработан специально для лечения эндометриоза и помогает избавить женщину от основных признаков заболевания:

  • появление тазовых болей циклического характера, которые при запущенном патологическом процессе могут носить практически постоянный характер. Тазовая боль может не только ощущаться внизу живота, а отдавать в поясничную область или бедро;
  • увеличение продолжительности менструальных кровотечений (выделения обильные, могут длиться дольше недели), которые к тому же болезненные (боли появляются перед месячными, могут быть очень интенсивными, а после начала цикла утихают);
  • проявление диспареунии (болезненности, возникающей во время полового контакта);
  • возникновение проблем с зачатием (при данной патологии у многих женщин развивается бесплодие);
  • появление болей при мочеиспускании или дефекации (это может происходить в случае распространения патологического процесса вне органов половой системы).

Преимущества и недостатки, отмечаемые от приема данного лекарства

Проанализировав отзывы пациенток о препарате «Визанна» при эндометриозе, можно вывести ряд явных его преимуществ и некоторых недостатков. В числе достоинств отмечается:

  • способность эффективно устранять симптомы заболевания, связанные с болью (предменструальной, тазовой, при половых контактах);
  • достаточно хорошая переносимость лекарства;
  • поддержка обезболивающего эффекта на протяжении достаточно длительного периода времени;
  • слабая склонность к провоцированию менопаузальных признаков (например, приливов), которые обычно вызывают препараты с ановуляторным действием.

Среди положительных отзывов врачей о «Визанне» при эндометриозе, к перечисленным выше плюсам добавляется способность лекарства заметно и значительно уменьшать объём эндометриозных очагов, отсутствие отрицательного влияния на уровень липидов и андрогенной активности (иначе говоря – наполнения женского организма мужскими половыми гормонами).

В числе недостатков, которые часто описывают женщины на форумах, можно выделить следующие:

  • появление межменструальных кровяных выделений. Они нерегулярные, со временем (в процессе дальнейшего лечения) их интенсивность снижается;
  • учащение приступов головной боли;
  • увеличение массы тела (этот признак наблюдается нечасто, и здесь речь не идет о развитии ожирения, просто может иметь место небольшая прибавка в весе в пределах 2-3 кг).

Особенности назначения препарата «Визанна» и противопоказания к приему

Назначение лекарственного средства выполняется только на основании полной диагностики, которой подтверждается диагноз о развитии эндометриоза и выявляются другие патологии, несопоставимые с приемом данного гормонального средства. Инструкция по применению при эндометриозе «Визанна» не рекомендует его назначение при:

  • остром тромбофлебите;
  • раке молочной железы;
  • сахарном диабете, сопровождающемся осложнениями в отношении сосудов;
  • тяжелых заболеваниях печени;
  • маточных кровотечениях не установленного происхождения;
  • атеросклерозе;
  • развитии опухолевых заболеваний (как злокачественного, так и доброкачественного характера, если процесс прогрессирует в настоящее время).

Не прописывают данные таблетки девушкам, моложе 18 лет. С большой осторожностью подбирается программа лечения с данным средством женщинам, перенесшим ранее инсульт, инфаркт миокарда, а также пациенткам с сердечной недостаточностью.

Учитывая описанный перечень противопоказаний, лекарство назначается строго после полной диагностики, включающей гинекологический осмотр с бимануальным влагалищным исследованием, цитологией мазка, лабораторного анализа мазка и крови, УЗИ органов малого таза. При возникновении определенных подозрений, врач может назначить маммографию.

Как проводится лечение с использованием препарата, схема приема и некоторые особенности

Некоторое время назад врачи придерживались того принципа, что развитие данного патологического процесса требует удаление матки. Сегодня взгляд на лечение недуга кардинально изменился и стал основываться на щадящих, органосохраняющих методиках, позволяющих после терапии женщинам полностью вернуться к нормальной жизни и познать радость материнства. Для устранения эндометриоза может быть выбран:

  • консервативный метод лечения (основанный на приёме лекарств);
  • оперативное вмешательство;
  • комбинированная терапия (соединение двух указанных выше способов).

Неплохие отзывы о «Визанне» при эндометриозе можно найти как при отдельном приеме, так и в комбинированной программе лечения. Максимально эффективного результата удается добиться, если провести курс гормонотерапии, остановив, таким образом, развитие процесса (основной действующий компонент угнетает продуцирование яичниками эстрогена, приводящего к разрастанию эндометрия), а затем с помощью оперативного вмешательства удалить эндометриозные очаги. Также назначение этого средства после лапароскопии служит профилактикой рецидива патологии.

Консервативное лечение с помощью данного лекарства рассчитано на шесть месяцев. Судя по отзывам об инструкции по применению «Визанна» при эндометриозе, именно длительность терапии оставляет у многих пациенток не самые приятные впечатления, но в то же время, это реальная возможность сохранить орган и репродуктивную функцию организма. Схема применения строго назначает:

  • прием по 1 таблетке в сутки (обязательно запивая водой);
  • длительность – шесть месяцев, без перерывов;
  • ежедневное употребление в одно и то же время.

На схему употребления лекарства не влияет время приема пищи, начало менструального цикла и прочие особенности, которые часто корректируют лечение другими препаратами. Если вдруг после того, как женщина приняла препарат, началась рвота, и таблетка не усвоилась, то необходимо в эти же сутки выпить ещё одну.

Какими побочными эффектами может сопровождаться курс гормонотерапии

Многие отзывы о «Визанне» при эндометриозе содержат описание и побочных эффектов, которыми может сопровождаться курс терапии. Их немного, т.к. в большинстве случаев лекарство переносится хорошо, без неприятных явлений. Чаще всего побочные эффекты появляются в начале лечения, и бывают случаи довольно интенсивного проявления некоторых из них, но с дальнейшим приемом состояние пациентки стабилизируется и постепенно неприятные побочные явления исчезают. В числе таких проявлений отмечают:

  • головные боли, приступы мигрени;
  • болезненность в грудных железах;
  • усиление угревой сыпи;
  • возникновение кровянистых выделений в межменструальный период;
  • тошноту;
  • расстройства сна;
  • сниженное либидо;
  • раздражительность и резкие перепады настроения;
  • болевые ощущения в области поясницы;
  • повышенную утомляемость;
  • прибавку в весе.

«Визанна» и другие современные лекарства, применяемые в терапии эндометриоза: обзор, сравнение

Для лечения эндометриоза сегодня разработаны разные препараты, и что лучше в вашем случае – это сможет определить только врач, т.к. при назначении учитывается ряд нюансов, особенностей развития патологии и некоторых хронических заболеваний, протекающих в организме пациентки.

«Визанна» действует достаточно эффективно, она чаще всего не вызывает побочных эффектов, а если они и появляются, то быстро сходят «на нет». Лекарство работает исключительно на устранение эндометриозных очагов и остановку патологического процесса, не проявляет андрогенной активности, основано на биоактивном компоненте природного происхождения. Одним из достоинств препарата в отзывах о препарате «Визанна» при эндометриозе отмечается цена, т.к. несмотря на необходимость длительного курса лечения, он остается доступным всем пациенткам.

Ещё одним популярным средством стал «Дюфастон», имеющий более широкий спектр действия. Он снижает сокращение миометрия, помогает улучшить кровоснабжение органов половой системы, способствует снижению выработки эстрогенов. Между тем многие пациентки, принимая его, жалуются на появление сильнейших головных болей, аллергической реакции на основной компонент, усиление отёков конечностей. Тогда препарату подбирают замену.

В терапии эндометриоза нередко назначают «Жанин», известный многим как противозачаточное средство, механизм действия которого – подавление овуляции. Он также как «Визанна» основан на диеногесте, обладает полностью аналогичным действием, помогает устранить разрастание патологических эндометриозных очагов. Не назначается пациенткам, у которых развивается варикоз.

Немало позитивных отзывов получила и «Клайра», которая тоже основана на диеногесте. Вместе с ним в основу состава входит эстрадиола валерат – натуральный компонент, который проявляет минимальное воздействие на печень (благодаря чему не запрещен при многих её заболеваниях), не оказывает неблагоприятного влияния на свёртываемость крови. В то же время в составе присутствует аналог эстрогена, который может привести к провоцированию дальнейшего развития эндометриоза, поэтому данное лекарство назначается очень осторожно, по схеме, которую подберет только врач и строго индивидуально. К описанным выше побочным действиям, которые в принципе наблюдаются у всех препаратов данной группы, при приеме средства «Клайра» может добавиться снижение полового влечения.

Рассмотрев подробно действия и свойства такого лекарства как «Визанна», а также разнообразие других популярных средств для консервативного лечения, вывод можно сделать один: правильно назначить курс гормонотерапии может только врач и строго индивидуально. Лечение должно дать положительный эффект в отношении заболевания, но не причинив при этом вреда организму пациентки.

oncology24.ru

Что такое Визанна

Визанна (диеногест 2 мг) – синтетический прогестаген, оригинальный препарат немецкого фармацевтического гиганта Байер Веймар ГмбХ и Ко.

Дженерики (аналоги) Визанны: на сегодняшний день не существует

Визанна при эндометриозе
Препарат Визанна
  • В 1 блистере 14 таблеток.
  • В одной картонной коробке:
    2 блистера: 28 таблеток (2х14) или
    6 блистеров: 84 таблетки (6х14) или
    12 блистеров: 168 таблеток (12х14).
  • Таблетки белые (почти белые), поверхность плоская, края скошенные.
  • На одной из поверхностей таблетки логотип «В».
Блистер Визанна
Блистер препарата Визанна

Цена: за одну упаковку Визанны (2х14)
от 2600 рублей и выше

Диеногест – действующее вещество и международное непатентованное название Визанны. Представляет собой особый гибридный стероид с выраженной прогестагенной активностью1 которая значительно превышает эффекты натурального прогестерона на эндометрий.


1 Прогестагенная активность – действие, подобное эффектам прогестерона на органы-мишени, в том числе на эндометрий.

Как действуют на эндометрий гормоны
Как действуют женские половые гормоны на эндометрий

Чем Визанна отлична от других гестагенов?

Диеногест – представитель гибридных препаратов. Он значительно отличается от известных типов прогестагенов: химической формулой, маленьким размером молекулы, другими новыми характеристиками.

Благодаря гибридизации диеногест объединил в себе положительные свойства производных прогестерона и 19-нортестостерона.

Визанна обладает высокой специфичностью к рецепторам1 прогестерона.


1 Биологическая активность стероидов определяется наличием в клетках любых тканей различных белков-рецепторов, специфичных к тем или иным гормонам.

Попадая в кровь, высокоспецифичные биоактивные вещества (природные или синтетические) могут связываться только с одним типом рецепторов. Менее специфичные «сотрудничают» с несколькими. Этим объясняется ряд нежелательных побочных действий многих гормональных препаратов.

Диеногест не проявляет сродства к рецепторам эстрогенов, андрогенов и кортикостероидов или, по отзывам большинства исследователей, оно бывает крайне незначительным. Поэтому Визанна практически не производит лишних эффектов, присущих многим гестагенам.

Рецепторная специфичность Визанны -схема
Специфичность Визанны к рецепторам прогестерона

Преимущества Визанны

  1. Уникальная биодоступность (90-91%) при приёме внутрь (благодаря микронизации и новым «гибридным» характеристикам).
  2. Сильное избирательное действие на эндометрий.
  3. Высокая эффективность при низкой терапевтической дозе (в сравнении с другими гестагенами): для полной трансформации пролиферативного эндометрия в секреторный достаточно всего 2 мг диеногеста в сутки.
  4. Линейная фармакокинетика: Визанна быстро выводится из организма, не накапливается в органах и тканях.
  5. Диеногест попадает в организм уже в активной форме, т.е. начинает действовать сразу же, после поступления в кровь.
  6. Визанна не является антиэстрогеном, поэтому существенно не отражается на состояние сердечно-сосудистой системы, не сопровождается приливами, другими симптомами менопаузы.
  7. Визанна не проявляет андрогенной и кортикоидной активности, поэтому даже при длительном приёме не вызывает признаков мускулинизации (облысения или роста волос по мужскому типу, угревой сыпи, др.), набора массы тела, значимого повышения артериального давления, развития остеопороза, ухудшения липидного и углеводного профиля, изменения состава крови.
Эффекты Визанны - таблица
Дополнительные эффекты некоторых прогестагенов

Визанна безопасна и хорошо переносится даже при длительном,
до 15 месяцев, приёме.
Клинически значимые эффекты Визанны

  • Прогестагенный
  • Антиандрогенный

Показания к применению Визанны

  • Наружный генитальный эндометриоз.
  • Внутренний эндометриоз или аденомиоз.
  • Экстрагенитальный эндометриоз.

Визанна высокоэффективна при лёгкой и умеренной стадиях эндометриоза Ожидаемые терапевтические эффекты

  • Уменьшение/исчезновение тазовых болей, связанных с эндометриозом.
  • Безболезненный половой акт.
  • Безболезненные менструации после курса лечения.
  • Противовоспалительный эффект.
  • Регресс с тенденцией к рубцеванию эндометриоидных очагов.
  • В некоторых случаях: восстановление фертильности после курса лечения.

Визанна не относится к оральным контрацептивам. Имеющегося у диеногеста противозачаточного действия недостаточно для надёжной защиты от нежелательной беременности.

Вернуться к оглавлению

Визанна при эндометриозе

Эндометриоз – это хроническое воспалительное иммуно- и гормональнозависимое заболевание, обусловленное разрастанием эктопического эндометрия за границами слизистой оболочки матки.

Гормональная терапия эндометриоза базируется на сходстве биологических характеристик обычного эндометрия и эндометриоидной ткани: если прогестерон подавляет рост слизистой матки, значит он должен в той же мере уменьшать очаги эндометриоза.

Однако на практике эта аксиома «работает» не в полной мере. Ведь эктопический эндометрий не идентичен слизистой матки. В чём его отличие?

  1. Благодаря высокой активности фермента ароматозы, эндометриоидная ткань ведёт автономный (независимый от центральной регуляции) синтез эстрогенов из андрогенов, привносимых кровью.
  2. В очаге эндометриоза:
    • увеличивается концентрация провоспалительных простагландинов;
    • резко возрастает действие факторов роста (в частности цитокинов TGF-beta, VEGF);
    • ускоряется неоангиогенез — образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих и повышающих жизнеспособность патологической ткани;
    • замедляется апоптоз – естественная гибель эндометриоидных клеток.

Всё это приводит к активному плохо контролируемому эстрогензависимому росту очага болезни, изменению местного иммунитета, воспалительным реакциям, развитию изнурительного болевого синдрома, нарушению менструального цикла и, в конечном счёте, бесплодию, снижению качества жизни и депрессии.

Визанна не только обеспечивает присущий всем гестагенам антипролиферативный эффект. Она влияет на все перечисленные выше механизмы развития эндометриоза. Поэтому считается препаратом выбора для лечения этой болезни.

Механизм лечебного действия Визанны при эндометриозе

Действие Визанны Лечебный эффект
Блокирует ароматозу, тормозит синтез эстрогенов в яичниках и очаге эндометриоза, ликвидирует общую и локальную эстрогению. Антипролиферативный
Подавляет выработку простагландинов Противовоспалительный
Иммуномодулирующий
Антипролиферативный
Уменьшает активность факторов роста Антипролиферативный
Иммунологический (нормализует апоптоз).
Антиангиогенный (подавляет неоангиогенез).
Способствует снижению концентрации в крови доступного ароматозе свободного тестостерона – субстрата для производства эстрогенов. Антиандрогенный
Антипролиферативный

Чем ещё хороша Визанна при эндометриозе?

Известно, что циклические пики половых гормонов, связанные с овуляцией и менструацией, обостряют течение эндометриоза. Напротив, беременность, роды, период кормления грудью, мено- и постменопауза выравнивают гормональный фон, способствуют ослаблению симптомов, ремиссии и регрессу заболевания.

До недавнего времени «золотым стандартом» лечения эндометриоза считались препараты А-ГнРГ. Они надёжно блокируют ось «гипоталамус-гипофиз-яичники» и создают искусственную менопаузу.

Однако такая «медикаментозная кастрация» связана с массой опасных побочных эффектов: деминерализацией костной ткани, приливами, профузным потоотделением, нарушением сна, астенией, повышением рисков развития сердечнососудистых болезней, депрессией и другими известными «постменопаузальными» расстройствами.

Подавляя овуляцию и существенно снижая периферический синтез половых стероидов, Визанна довольно слабо угнетает центральные гонадотропные центры и секрецию ЛГ, ФСГ. Этим объясняется терапевтическая направленность и высокий уровень безопасности препарата.

По эффективности лечения эндометриоза,
Визанна сопоставима с А-ГнРГ, но лишена нежелательных побочных эффектов.
Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению Визанны при эндометриозе

Перед началом лечения диеногестом следует:

  • Прекратить приём комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
  • Исключить другие виды гормональной контрацепции.
  • Убедиться в отсутствии беременности.

Во время приёма Визанны при необходимости следует применять барьерные методы контрацепции (презерватив).

С какого дня менструального цикла следует принимать Визанну?
Лечение можно начинать в ЛЮБОЙ день менструального цикла.

Как пить Визанну при эндометриозе?

  • ежедневно,
  • по ОДНОЙ таблетке в сутки, внутрь (положить 1 таблетку в рот и проглотить, можно запить водой).

В какое время суток принимать таблетку?
Визанну следует принимать в одно и то же время, лучше во второй половине дня.

Режим приёма Визанны:

  • лечение эндометриоза диеногестом проходит в непрерывном режиме;
  • рекомендованный курс лечения 6 месяцев и длительней, но не более 15-ти месяцев подряд.

Таблетки следует принимать каждый день без перерывов, от одной упаковки препарата к другой, не обращая внимания на появление мажущих кровянистых или менструальных выделения из половых органов.

Что делать, если очередной приём Визанны пропущен?
Если вы забыли выпить в положенное время одну таблетку (или несколько таблеток, несколько дней подряд), то надо принять ОДНУ таблетку, как только об этом вспомните. На следующий день продолжить приём лекарства в обычное время, в обычной дозе.

Как совмещать приём Визанны с едой?
Приём пищи не влияет на действие препарата. Нет значения, когда принимать таблетку: между, до, во время или после еды.
Совмещать приём препарата с алкоголем крайне нежелательно и небезопасно.

Какие возрастные ограничения приёма Визанны?
Терапия диеногестом разрешена с подросткового возраста после наступления менархе (первой менструации) и женщинам репродуктивного возраста до наступления менопаузы.
В «свободные от менструации» периоды жизни (детский возраст, постменопауза) лечение Визанной нецелесообразно.

Приём Визанны при беременности и кормлении грудью

Если беременность наступила во время лечения, приём препарата следует прекратить.


Клинический случай:
Пациентка Д. обратилась с жалобами на длительное бесплодие.
Была проведена лечебно-диагностическая лапароскопия.
Подтверждённый диагноз «эндометриоз 3 степени».
В послеоперационный период пациентке назначена терапия диеногестом (Визанна).
На 6-й неделе приёма препарата наступила спонтанная беременность. Гормональное лечение было прекращено.
Период вынашивания желанного ребёнка проходил без особенностей, беременность завершилась в срок естественными родами (девочка, по шкале Апгар 8-9 баллов, вес 3 кг 180 г).


Как Визанна влияет на менструацию

После 1-2 месяцев приёма препарата у большинства пациенток менструации исчезают — наступает аменорея.

Иногда менструация «не приходит» уже в первый месяц лечения. Иногда наоборот: первые один-два цикла менструальные кровотечения усиливаются, становятся более длительными и обильными, но затем (в последующих циклах) — оскудевают и исчезают.

На фоне приёма препарата могут появляться ациклические менструальноподобные или мажущие кровянистые, коричневые, «чёрные» выделения. Это — физиологическая реакция «привыкания» эндометрия к медикаментозной гормональной стимуляции. Ситуация не требует коррекции и разрешается самостоятельно.

В редких случаях на фоне приёма Визанны возникают «кровотечения прорыва». При обильном, длительном маточном кровотечении (более 7 дней без тенденции к уменьшению) следует обратиться к лечащему врачу.

Когда возобновляются менструации после отмены Визанны?
В 97% случаев нормальный менструальный цикл восстанавливается через 1,5-2 месяца после завершения приёма препарата.

По данным клинических исследований, в экспериментальной группе (101 человек) у большинства пациенток первая менструация наступила на 28-29-й день после окончания приёма Визанны. У всех женщин месячные проходили безболезненно.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания к применению Визанны

Официальные запреты к приёму Визанны такие же, как у всех гестагенов. Однако далеко не все ограничения подтверждены клинически. Поэтому, если у пациентки есть факторы риска, целесообразность назначения или отмены Визанны при эндометриозе оценивается индивидуально.

Строгие противопоказания:

  • Рак молочной железы, другие гормонально зависимые злокачественные опухоли.
  • Гепатит, некомпенсированные заболевания печени, опухоли печени.
  • Тромбофлебит, тромбоз, подтверждённая повышенная склонность к тромбообразованию.
  • Острая/некомпенсированная патология: эндокринная, сердечно-сосудистая, соматическая…
  • Маточное кровотечение по невыясненным причинам.
  • Индивидуальная непереносимость, аллергия на любой из компонентов препарата.
  • Детский возраст до наступления менархе (примерно до 12 лет).
  • Беременность, период лактации.

Относительные противопоказания/
применять с осторожностью

(при наличии перечисленных ниже состояний, Визанна назначается/отменяется после индивидуальной оценки соотношения пользы и возможных рисков)

Относительные противопоказания Визанны
  • Атеросклероз, ишемическая болезнь, другая хроническая сердечнососудистая патология.
  • Инфаркт, инсульт в прошлом.
  • Гипертоническая болезнь.
  • Сахарный диабет.
  • Варикозная болезнь.
  • Холестатическая желтуха беременных или тяжёлые заболевания печени в прошлом.
  • Мигрень с аурой.

Побочные эффекты

Переносимость Визанны, как любого медикаментозного препарата, индивидуальна. Однако клинически доказано, что побочные действия Визанны выражены гораздо меньше и исчезают быстрей, чем при приёме других гестагенов.

Частота побочных эффектов
при лечении эндометриоза Визанной:

/по данным научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН/

Побочный эффект *** человек
из 29 испытуемых
Снижение полового влечения 0
Утомляемость 3
Раздражительность 2
Депрессия 2
Повышение аппетита 0
Тошнота 3
Набор массы тела >2 кг 8
Потеря массы тела >2 кг 7
Головная боль 4
Приливы 2
Рост волос по мужскому типу 0
Уменьшение акне 3
Появление акне 4
Нагрубание молочных желёз 0
Значимое изменение кровяного давления 0
Обнаружение фолликулярных кист в яичниках 1
Изменение лабораторных показателей функции печени 0
Изменение уровня глюкозы в крови 0
Существенные изменения липидного профиля 0
Изменение показателей тромбопластинового времени 0
Снижение плотности костной ткани 0
Мажущие кровянистые выделения 28

Самый отмечаемый (55-90%) побочный эффект приёма Визанны – нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых органов или необильные менструально-подобные кровотечения.

В период лечения эндометриоза Визанной могут появляться нерегулярные кровянистые (красные, коричневые, тёмно-коричневые) выделения различной интенсивности. Это не служит поводом для отмены препарата или проведения специальной терапии.

Приливы, головная боль, тошнота, отёки, метеоризм, депрессия – распространённые субъективные жалобы во время прохождения любой гормональной терапии эндометриоза. При использовании диеногеста эти побочные эффекты минимальны.

По отзывам о влиянии Визанны на нервную систему, опубликованным кафедрой акушерства и гинекологии РНИМУ им. Пирогова, у многих пациенток, принимавших диеногест, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, повышалась концентрация внимания.

Частота появления жалоб
на фоне лечения различными средствами

Средство Приливы Головная
боль
Золадекс
(гозерелин)
95-100% 65%
Синарел
(нафарелин)
95-100% 9-20%
Люкрин-депо
(лейпрорелин)
Бусерелин
67,8% 24%
Визанна
(диеногест)
8,2% 3-16%

Контроль эффективности лечения Визанной

Применение любых гестагенов иногда вызывает повышение фолликулярной и лютеиновой активности. Поэтому возможны случаи образования кист яичников, связанные с приёмом диеногеста.

Контроль эффективности лечения и объективная оценка индивидуального состояния пациентки, принимающей Визанну, проводится не реже 1 раза в 3 месяца.

После окончания терапевтического курса – УЗИ-контроль и гинекологическое обследование не реже 1 раза в 3-6 месяцев.

Контрольный минимум медицинских обследований:

  • УЗИ органов малого таза вагинальным и абдоминальным датчиком.
  • УЗИ органов брюшной полости.
  • Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (функциональные печёночные пробы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови). Коагулограмма.
  • Консультация терапевта, измерение АД.
  • Гинекологическое обследование.
  • Оценка состояния молочных желёз.

Вернуться к оглавлению

Визанна при эндометриозе – отзывы

Эффективность Визанны в лечении тазовых болей, дисменореи, диспареунии, связанных с эндометриозом достигает 50-90%. Причём исчезновение болевого синдрома в основном происходит уже в первый месяц применения препарата (по отзывам РНИМУ им. Пирогова).

Эффективность Визанны и других средств
по уменьшению количества очагов эндометриоза

/по шкале r-AFS/

Средство Редукция очагов в %
Визанна 59,8-68,4
Даназол 33,8-51,7
А-ГнРГ 42,7-59,1

Отзывы специалистов:

  • Визанна (диеногест 2 мг) – терапевтическая альтернатива А-ГнРГ в лечении подтверждённого гистологией эндометриоза/аденомиоза.
  • В отношении переносимости и безопасности Визанна явно превосходит А-ГнРГ и многие другие средства консервативной терапии эндометриоза.
  • Визанна – препарат прямого воздействия, активно подавляющий рост очагов эндометриоза.

Субъективные отзывы о Визанне

/независимый опрос/

Отзывы о Визанне
Отзывы о Визанне… такие разные?!

Ирина, 29 лет
Не могу забеременеть. Сделали лапару. Рассекали спайки и выжигали эндометриоз. После операции назначили Визанну. Поначалу подташнивало (или мне казалось?), потом прошло. Первые месячные на Визанне пришли как обычно. Потом была мазня. С третьего месяца ни менструации, ничего такого не мазало, но начали лезть волосы. Пила Визанну от эндометриоза строго по инструкции все 6 месяцев, как выписал врач, очень хочу детюшку. Сейчас ничего не болит, но пока не беременею. Жду, что дальше…


Жанна, 42 года
Лечусь давно (были дикие боли, вздувало живот во время месячных, температурила). Удалили лапарой эндометриозную кисту яичника с трубой и прижигали эндометриоз на кишечнике. Потом предложили бусерелин или Визанну. Пила Визанну 6 месяцев потом назначили Дюфастон. Хотя, скажу оба не подарок, но терпеть можно. Поправилась на 3 кг, правда ем я плотненько. Что-то было похоже на приливы. Или нет? Не могу сказать точно. Боли прошли реально! Врач доволен результатом. А я всё равно волнуюсь…


Людмила, 36 лет
Пила Визнну 6 месяцев. Ничего плохого не чувствовала, не толстела, волосы не лезли, ногти не ломались. Все врут? Реально безболезненный коитус. Месячные после лечения пришли маленькие уже через 30 дней…


Олеся, 41 год
После гистеры (аденомиоз) назначили пить Визанну. Явной побочки не чувствовала. Но периодически была мазня и сонливость. 5 месяцев выдержала. На сегодня по УЗИ всё более-менее норм…


Вика, 32 года
Ужасный препарат. Начала пить, всё время урчал живот, болела голова. Бросила сразу. К врачу ещё не ходила…


Лера, 46 лет
Пила Визанну 4 месяца при эндометриозе матки и миоме. Потрясывало, поднималось давление, но голова не болела. После отмены всё прошло. На УЗИ эндометриоз уменьшился, типа однородность структур, а миома подросла чуть. Хотя тянуть в животе и болеть в спине перестало. Наблюдаюсь…


А что думаете о Визанне вы? Делитесь своими впечатлениями о лечении этим препаратом в комментариях к статье.

promatka.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Визанна? Средняя цена в аптеках находится на уровне 3 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоской формы, со скошенными краями, на одной из сторон нанесена гравировка «B» (по 14 шт. в блистере, в картонной коробке 2, 6 или 12 блистеров).

Основным действующим веществом препарата является диеногест, который содержится в количестве 2 мг в 1 таблетки. Также в состав таблетки входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Повидон К25.
  • Кросповидон.
  • Тальк.
  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Картофельный крахмал.
  • Стеарат магния.

Фармакологический эффект

В основе Визанны – действующее вещество Диеногест. Его эффективность заключается в следующем:

  • уменьшение общего числа нервных окончаний в очагах эндометриоза, что дает обезболивающий эффект;
  • снижение воспалительного процесса;
  • снижение выработки простагландинов, которые провоцируют болевые ощущения;
  • остановка излишнего разрастания эндометрия;
  • нормализация гормонального фона в результате подавления избыточной выработки эстрогена;
  • истощение кровеносных сосудов, питающих эндометриоидную ткань.

Лечение с помощью Визанны не оказывает никакого воздействия на созревание яйцеклетки. Поэтому у женщин, планирующих беременность, сохраняется возможность зачать ребенка. Кроме того, согласно отзывам врачей, зачатие у женщин с эндометриозом происходит в разы быстрее после курса Визанны.

Показания к применению

Если назначена Визанна, инструкция по применению при эндометриозе – первое, с чем необходимо ознакомиться.

Основные показания для приема препарата:

  • эндометриоз;
  • устранение обильного кровотечения во время менструации;
  • снижение боли при менструации;
  • подготовка к зачатию.

Диеногест, входящий в основу Визанны, применяется как в составе комплексной терапии, так и в качестве самостоятельного лекарственного средства. Наиболее важно принимать препарат в точности с инструкцией.

Визанна противопоказания

Противопоказания

Не смотря на то, что препарат назначается практически во всех случаях эндометриоза, важно иметь ввиду, что при наличии любого из перечисленных состояний, его прием может негативно сказаться на здоровье женщины.

К таким противопоказаниям  можно отнести:

  • рак молочной железы и другие гормонозависимые злокачественные новообразования, в том числе при подозрении на них;
  • доброкачественные и злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
  • влагалищные кровотечения неустановленного генеза;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные заболевания печени (включая анамнез) – при отсутствии положительной динамики в результатах печеночных проб;
  • указание в анамнезе на холестатическую желтуху беременных;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • патологии сердца и артерий, обусловленные атеросклеротическим поражением сосудов: ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, инсульт, инфаркт миокарда (включая анамнез);
  • венозная тромбоэмболия в настоящее время, острый тромбофлебит;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Следует соблюдать осторожность при назначении Визанны женщинам с депрессией в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, болезнью сахарного диабета без сосудистых осложнений, гиперлипидемией, при мигрени с аурой, указании в анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, венозные тромбоэмболии и/или внематочную беременность.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных, и данные о применении диеногеста у женщин при беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, т.к. исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком.

Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается, исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

  • Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться.

В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

Побочные эффекты

Прием таблеток Визанна может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  1. Со стороны кроветворной системы: нечасто – анемия.
  2. Со стороны органов чувств: нечасто – ощущение сухости глазных яблок, звон в ушах.
  3. Мочевыделительная система: нечасто – инфекция мочевых путей и мочевого пузыря.
  4. Алиментарные и метаболические нарушения: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела или повышение аппетита.
  5. Половая система: часто – увеличение молочных желез, болезненность груди, кистозное поражение яичников, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея; нечасто – кандидоз влагалища, сухость слизистых оболочек вульвовагинальной области, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, фиброзно-кистозная мастопатия или уплотнения молочных желез другого происхождения.
  6. Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли, которые локализуются внизу спины; нечасто – костные боли, особенно в конечностях, кратковременные мышечные спазмы, «неприподъемные конечности» (неприятное ощущение тяжести в руках и ногах).
  7. Со стороны кожных покровов: часто – акне, алопеция; нечасто – сухость кожных покровов, гипергидроз, зуд, гирсутизм, гипертрихоз, онихоклазия, перхоть, дерматиты с различными возбудителями, нарушение пигментации, реакции фото чувствительности.
  8. ЦНС: часто – головная боль, мигрени, нарушение режима сна и бодрствования, снижение либидо, частые смены настроения; нечасто – дисбаланс периферической нервной системы, депрессия, нарушения внимания, тревожность.
  9. ССС: нечасто – нарушение кровообращения невыясненного генеза, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
  10. ЖКТ: часто – тошнота, рвота, боли в области эпигастрия или внизу живота, метеоризм и чувство распирания брюшной полости; нечасто – констипация или диарея, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
  11. Прочие: часто – астенизация (повышенная утомляемость, недомогание и раздражительность); нечасто – отечность.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Визанна необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  1. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
  2. Во время приема таблеток нельзя параллельно применять методы оральной контрацепции с помощью гормональных препаратов.
  3. Перед началом использования препарата для лечения эндометриоза необходимо исключить беременность, так как в случае ее наличия терапия этой патологии не проводится.
  4. Применение таблеток Визанна для кормящих женщин не рекомендуется, так как действующее вещество проникает в грудное молоко, что может отразиться на состоянии грудного ребенка.
  5. Препарат может взаимодействовать с различными лекарственными средствами, поэтому в случае их параллельного приема, необходимо об этом предупредить врача.

С осторожность таблетки Визанна применяют у женщин со склонностью к депрессии, внематочной беременностью в прошлом, нарушениями липидного (жирового) обмена, наличием тромбоэмболических процессов в прошлом, включая тромбофлебит. Препарат в этих случаях назначается только после тщательного анализа соотношения риск/польза от его применения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Визанны:

  1. Ингибиторы CYP3A4: азольные противогрибковые средства (включая итраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапамил, циметидин, макролиды (в том числе эритромицин, рокситромицин, кларитромицин), ингибиторы протеаз (такие как ритонавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир), дилтиазем, антидепрессанты (включая нефазодон, флуоксетин, флувоксамин), грейпфрутовый сок – способствуют повышению уровня концентрации диеногеста в плазме крови и риска развития побочных эффектов.
  2. Индукторы микросомальных ферментов системы цитохрома Р450: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, средства, содержащие зверобой, – повышают клиренс половых гормонов и снижают терапевтический эффект препарата.

Перед приемом любого средства одновременно с лечением препаратом Визанна, проконсультируйтесь с врачом.

Визанна противопоказания

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Визанна:

  1. Оля. Пью Визанну уже второй курс. Первый раз пила 8 месяцев, чувствовала себя хорошо. После отмены постепенно боль и обильные кровотечения вернулись. После гистероскопии опять назначили Визанну, т.к. обычные контрацептивы вообще никакого эффекта не дают. Пью уже 5 месяцев, стало лучше, но полностью симптомы не ушли, болезнь прогрессирует, набрала лишний вес, хотя активность и потребление пищи то же, хоть это и не просто при зверском аппетите, и чем дальше, тем хуже. Врач предложил поменять препарат на Золадекс. Придется согласиться, несмотря на огромную стоимость.
  2. Екатерина. Был назначен препарат визанна после операции по удалению эндометриоидной кисты и миомы, эндометриоз 2-3 степень. На фоне приема визанны-рецидив кисты, причем после двух месяцев применения. Была постоянная мазня, отмена препарата через 5 мес бесполезного лечения. Итог-повторная лапароскопия и назначен бусерелин депо на 4 мес, пока никаких кист нет, месячных тоже нет во время лечения.
  3. Мария. Принимала визанну 6 месяцев, прекратились боли во время месячных (сильно болел живот и спина), стала более спокойнее и настроение ровное. Единственный минус — выпало много волос. Надеюсь на победу над заболеванием и верю в долгожданную беременность.
  4. Юля. Первые недели после приема Визанны мучили кошмары, хотя быть может это последствия наркоза перед лапароскопией, очень болели молочные железы, но спустя 3 недели боль прошла. Коричневые выделения слизистого характера не прекращаются до сих пор.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Визанна не имеет.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарат составляет 2 года с момента его изготовления. Таблетки Визанна необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

simptomy-lechenie.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector