Метрид 100 внутривенно инструкция

О препарате:

Метрид – лекарственный препарат для инфузионного введения, обладающий выраженным противомикробным действием.

Показания и дозировка:

Метрид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелыми формами инфекционных заболеваний, которые вызваны анаэробными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:

  • Абдоминальные и гинекологические инфекционные заболевания (абсцесс малого таза, перитонит, параметрит).

  • Инфекционные заболевания центральной нервной и дыхательной системы (абсцесс мозга и некротическая пневмония, вызванные Bacteroides fragilis).

  • Метрид также применяется в терапии пациентов, страдающих остеомиелитом, сепсисом и бактериемией, которые вызваны Bacteroides fragilis или Clostridium.

  • Допускается назначение препарата пациентам, которые перенесли оперативные вмешательства, для профилактики и лечения послеоперационных инфекций.

  • При смешанных инфекциях, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами, препарат рекомендуется назначать в комплексе с другими противомикробными средствами.


Метрид предназначен для парентерального применения. Перед первым применением раствора следует провести кожную пробу для определения индивидуальной переносимости. Раствор для инфузионного применения Метрид следует назначать пациентам в тех случаях, когда невозможен пероральный прием метронидазола. Парентеральные формы метронидазола следует использовать в течение непродолжительного периода и при возможности переходить на прием пероральных форм. Метрид следует вводить со скоростью не более 5мл/мин. Перед началом инфузии раствор во флаконе следует согреть до температуры тела. Рекомендованная терапевтическая доза для взрослых составляет 500мг метронидазола с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня после начала терапии интервал между введениями увеличивают до 12 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4мг. Рекомендованная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня следует, либо увеличить интервал между введениями, либо перейти на пероральный прием метронидазола. Продолжительность терапии метронидазолом обычно составляет от 7 до 10 дней, однако может быть увеличена по решению врача. Рекомендованная профилактическая доза для взрослых составляет 500мг однократно в течение не менее 30 минут.
тервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа. При высоком риске развития инфекции повторно вводят 500мг препарата спустя 8 часов после оперативного вмешательства. Рекомендованная профилактическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела однократно в течение не менее 30 минут. Интервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение дозы метронидазола, которую рассчитывает лечащий врач. Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин при продолжительном применении метронидазола может потребоваться проведение гемодиализа для предотвращения кумуляции метаболитов метронидазола. Пациентам с нарушением функции печени следует корректировать дозу препарата Метрид или увеличивать интервалы между инфузиями.

Передозировка:

При введении метронидазола в дозе, которая значительно превышает рекомендуемую, у пациентов отмечалось развитие атаксии, тошноты, нарушений ориентации в пространстве, а также судорог и периферической нейропатии. Специфического антидота нет. При передозировке метронидазола показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых отравлениях показано проведение гемодиализа.

Побочные эффекты:

Метрид неплохо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие таких нежелательных реакций при применении метронидазола:


  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, тошнота, рвота, анорексия, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, боль и дискомфорт в эпигастральной области, глоссит, стоматит, желтуха с холестазом, панкреатит.

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, дизартрия, головная боль, нарушения координации, депрессивные состояния, атаксия, чрезмерная возбудимость, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, нистагм, нарушения зрения, энцефалопатия и подострый мозжечковый синдром. При применении завышенных доз метронидазола возможно развитие судорог и обратимой периферической нейропатии. При ухудшении неврологического статуса пациента терапию метронидазолом следует отменить.

  • Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении возможно развитие обратимой лейкопении.

  • Со стороны мочеполовой системы: жжение в мочеиспускательном канале, повышение риска развития кандидоза, цистит, полиурия, дизурия, энурез, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, дисменорея, снижение либидо. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, аллергический ринит, гипертермия, анафилактоидные реакции.

  • Другие: ложноположительный тест Нельсона, боль в мышцах и суставах, изменения ЭКГ, боль, покраснение, отек и тромбофлебит в месте инъекции, фарингит.


Противопоказания:

Метрид не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Противопоказано применение препарата при наличии органических поражений центральной нервной системы, заболеваний крови, а также выраженных нарушений функции печени. Метрид не назначают детям в возрасте младше 6 лет. Метрид следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, а также пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами. Также следует соблюдать осторожность при применении метронидазола для терапии пациентов, страдающих заболеваниями центральной нервной системы (исключением является абсцесс мозга) и печеночной энцефалопатией.

Не следует назначать Метрид женщинам в период беременности, в связи с отсутствием данных о влиянии метронидазола на плод. Если необходимо использовать Метрид в период лактации следует, проконсультировавшись с лечащим врачом, отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Раствор для инфузий Метрид несовместим с 10% раствором глюкозы, калием, раствором Рингера лактата и пенициллином G. Запрещено сочетанное применение препарата с дисульфирамом в связи с риском развития неврологических реакций. Между применениями этих препаратов следует соблюдать интервал не менее 14 дней. Метронидазол увеличивает эффективность варфарина и непрямых антикоагулянтов (необходим контроль коаулограммы при сочетанном применении), также повышает уровень лития и бусульфана в плазме, вследствие чего возможно развитие токсических реакций.
фективность препарата Метрид увеличивается при сочетанном применении с другими противомикробными средствами и сульфаниламидами. Циметидин увеличивает плазменные концентрации метронидазола при сочетанном применении, а индукторы микросомального окисления в печени – снижают. Этиловый спирт при сочетанном применении с метронидазолом может вызвать развитие дисульфирамподобной реакции. Запрещено сочетанное применение препарата Метрид и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.

Состав и свойства:

1 флакон (100мл) раствора для инфузий Метрид содержит: Метронидазола – 500мг; Дополнительные вещества.

Форма выпуска:

Раствор для инфузионного введения по 100мл во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону, помещенному в картонную упаковку. Запрещено применять препарат при нарушении целостности флакона.

Фармакологическое действие:

Активным компонентом препарата является метронидазол, который внутри бактериальной клетки метаболизируется и нарушает ДНК бактерии. Активность фермента, участвующего в образовании активного метаболита, отмечается только в анаэробных условиях. Метрид высокоэффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, в том числе простейшими. Активный компонент препарата проникает в спинномозговую жидкость, создает высокие концентрации в легочной и мозговой ткани, а также в желчных путях. Плазменные концентрации метронидазола находятся в линейной зависимости от введенной дозы. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками. Некоторая часть выводится кишечником. При нарушении функции печени клиренс метронидазола снижается. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией печени составляет около 8 часов.


Условия хранения:

Препарат Метрид следует хранить в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия. Метрид годен в течение 3 лет. Запрещено замораживать раствор. Не допускается хранение препарата после вскрытия флакона.

Общая информация

www.likar.info

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

МЕТРИД

 

Торговое название

Метрид

 

Международное непатентованное название

Метронидазол

 

Лекарственная форма  

Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл

 

Состав


100 мл раствора содержат

активное вещество: метронидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный,  вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор  

 

Фармакотерапевтическая группа 

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.  Метронидазол

Код АТХ  J01XD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.

Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.


Метаболизм

Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение

Выводится почками (60-80%), 20% — в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.


Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.

 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:

  • тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит

  • инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
  • бактериальный эндокардит
  • некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
  • инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • сепсис, газовая гангрена
  • в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
  • профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенных инфузий.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).

В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.

Побочные действия

Очень часто(≥1/10)  

— головная боль

— тошнота

Часто(≥1/100 до <1/10)   

— боли в животе, колики в животе

— диарея

Нечасто(≥1/1000 до <1/100)  

— анорексия, рвота, обложенность языка

— периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)

— повышение температуры, лихорадка

-гиперемия кожи

-заложенность носа

-артралгия

— уплощение зубца Т на ЭКГ

-дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

— отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

Редко(≥1/10000 до <1/1000) 

-спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия

-снижение аппетита, запоры

-сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит

-панкреатит

— потемнение мочи

Очень редко(<1/10000) 

— нейтропения (лейкопения)

— анафилактические реакции

— тромбофлебит

— холестаз, желтуха

— полиморфная эритема

— повышение активности печеночных ферментов

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола

—   лейкопения (в том числе в анамнезе)

— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

—  печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)

—  беременность (I триместр)

—  период лактации

—  тяжелая почечная  недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Метрида:

— с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;

— с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;

— с преднизолоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;

— с циметидином — отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;

— с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;

— с рифампицином  — повышается клиренс метронидазола из организма,

— с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;

— с фторурацилом — усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;

— с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;

— с дисульфирамом — может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом). Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.

Фармацевтическое взаимодействие

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.

При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.

Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Беременность и период лактации

Во II и III триместрах беременности препарат следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами

Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте  при температуре не выше 30 оС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения  

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптеки

По рецепту

 

Производитель

Claris Otsuka Private Limited 

Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия 

 

Владелец регистрационного удостоверения

Claris Otsuka Private Limited 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г.Алматы, пр. Желтоксан, 115, офис 370

Тел./факс: (727) 295 24 44

e-mail: pritesh.shah@clarislifesciences.com

 

 

pharmprice.kz

Наименование:Метрид (Metrid)

Фармакологическое действие:
Метрид – лекарственный препарат для инфузионного введения, обладающий выраженным противомикробным действием. Активным компонентом препарата является метронидазол, который внутри бактериальной клетки метаболизируется и нарушает ДНК бактерии. Активность фермента, участвующего в образовании активного метаболита, отмечается только в анаэробных условиях. Метрид высокоэффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, в том числе простейшими.
Активный компонент препарата проникает в спинномозговую жидкость, создает высокие концентрации в легочной и мозговой ткани, а также в желчных путях. Плазменные концентрации метронидазола находятся в линейной зависимости от введенной дозы. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками. Некоторая часть выводится кишечником. При нарушении функции печени клиренс метронидазола снижается. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией печени составляет около 8 часов.

Показания к применению:
Метрид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелыми формами инфекционных заболеваний, которые вызваны анаэробными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:
Абдоминальные и гинекологические инфекционные заболевания (абсцесс малого таза, перитонит, параметрит).
Инфекционные заболевания центральной нервной и дыхательной системы (абсцесс мозга и некротическая пневмония, вызванные Bacteroides fragilis).
Метрид также применяется в терапии пациентов, страдающих остеомиелитом, сепсисом и бактериемией, которые вызваны Bacteroides fragilis или Clostridium.
Допускается назначение препарата пациентам, которые перенесли оперативные вмешательства, для профилактики и лечения послеоперационных инфекций.
При смешанных инфекциях, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами, препарат рекомендуется назначать в комплексе с другими противомикробными средствами.

Способ применения:
Метрид предназначен для парентерального применения. Перед первым применением раствора следует провести кожную пробу для определения индивидуальной переносимости. Раствор для инфузионного применения Метрид следует назначать пациентам в тех случаях, когда невозможен пероральный прием метронидазола. Парентеральные формы метронидазола следует использовать в течение непродолжительного периода и при возможности переходить на прием пероральных форм. Метрид следует вводить со скоростью не более 5мл/мин. Перед началом инфузии раствор во флаконе следует согреть до температуры тела.
Рекомендованная терапевтическая доза для взрослых составляет 500мг метронидазола с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня после начала терапии интервал между введениями увеличивают до 12 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4мг.
Рекомендованная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня следует, либо увеличить интервал между введениями, либо перейти на пероральный прием метронидазола.
Продолжительность терапии метронидазолом обычно составляет от 7 до 10 дней, однако может быть увеличена по решению врача.

Рекомендованная профилактическая доза для взрослых составляет 500мг однократно в течение не менее 30 минут. Интервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа. При высоком риске развития инфекции повторно вводят 500мг препарата спустя 8 часов после оперативного вмешательства.
Рекомендованная профилактическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела однократно в течение не менее 30 минут. Интервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение дозы метронидазола, которую рассчитывает лечащий врач.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин при продолжительном применении метронидазола может потребоваться проведение гемодиализа для предотвращения кумуляции метаболитов метронидазола.
Пациентам с нарушением функции печени следует корректировать дозу препарата Метрид или увеличивать интервалы между инфузиями.

Побочные действия:
Метрид неплохо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие таких нежелательных реакций при применении метронидазола:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, тошнота, рвота, анорексия, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, боль и дискомфорт в эпигастральной области, глоссит, стоматит, желтуха с холестазом, панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, дизартрия, головная боль, нарушения координации, депрессивные состояния, атаксия, чрезмерная возбудимость, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, нистагм, нарушения зрения, энцефалопатия и подострый мозжечковый синдром. При применении завышенных доз метронидазола возможно развитие судорог и обратимой периферической нейропатии. При ухудшении неврологического статуса пациента терапию метронидазолом следует отменить.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении возможно развитие обратимой лейкопении.
Со стороны мочеполовой системы: жжение в мочеиспускательном канале, повышение риска развития кандидоза, цистит, полиурия, дизурия, энурез, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, дисменорея, снижение либидо.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, аллергический ринит, гипертермия, анафилактоидные реакции.
Другие: ложноположительный тест Нельсона, боль в мышцах и суставах, изменения ЭКГ, боль, покраснение, отек и тромбофлебит в месте инъекции, фарингит.

Противопоказания:
Метрид не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Противопоказано применение препарата при наличии органических поражений центральной нервной системы, заболеваний крови, а также выраженных нарушений функции печени.
Метрид не назначают детям в возрасте младше 6 лет.
Метрид следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, а также пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами.
Также следует соблюдать осторожность при применении метронидазола для терапии пациентов, страдающих заболеваниями центральной нервной системы (исключением является абсцесс мозга) и печеночной энцефалопатией.

Беременность:
Не следует назначать Метрид женщинам в период беременности, в связи с отсутствием данных о влиянии метронидазола на плод.
Если необходимо использовать Метрид в период лактации следует, проконсультировавшись с лечащим врачом, отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Раствор для инфузий Метрид несовместим с 10% раствором глюкозы, калием, раствором Рингера лактата и пенициллином G.
Запрещено сочетанное применение препарата с дисульфирамом в связи с риском развития неврологических реакций. Между применениями этих препаратов следует соблюдать интервал не менее 14 дней.
Метронидазол увеличивает эффективность варфарина и непрямых антикоагулянтов (необходим контроль коаулограммы при сочетанном применении), также повышает уровень лития и бусульфана в плазме, вследствие чего возможно развитие токсических реакций.

Эффективность препарата Метрид увеличивается при сочетанном применении с другими противомикробными средствами и сульфаниламидами.
Циметидин увеличивает плазменные концентрации метронидазола при сочетанном применении, а индукторы микросомального окисления в печени – снижают.
Этиловый спирт при сочетанном применении с метронидазолом может вызвать развитие дисульфирамподобной реакции. Запрещено сочетанное применение препарата Метрид и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.

Передозировка:
При введении метронидазола в дозе, которая значительно превышает рекомендуемую, у пациентов отмечалось развитие атаксии, тошноты, нарушений ориентации в пространстве, а также судорог и периферической нейропатии.
Специфического антидота нет. При передозировке метронидазола показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых отравлениях показано проведение гемодиализа.

Форма выпуска:
Раствор для инфузионного введения по 100мл во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону, помещенному в картонную упаковку.
Запрещено применять препарат при нарушении целостности флакона.

Условия хранения:
Препарат Метрид следует хранить в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.
Метрид годен в течение 3 лет.
Запрещено замораживать раствор.
Не допускается хранение препарата после вскрытия флакона.

Синонимы:
Метрогил, Клион.

Состав:
1 флакон (100мл) раствора для инфузий Метрид содержит:
Метронидазола – 500мг;
Дополнительные вещества.

onlinelpu.ru

Фармакокинетика

После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выводится почками (60-80%), 20% — в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Показания к применению

Препарат Метрид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:
— тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
— инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
— инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
— бактериальный эндокардит
— некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
— инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
— инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
— инфекции кожи и мягких тканей, сепсис
— газовая гангрена
— в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
— профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

Способ применения

Препарат Метрид предназначен для внутривенных инфузий.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.

Побочные действия

При применении препарата Метрид возможно проявление таких побочных эффектов:
— металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, сухость во рту, тошнота, рвота, панкреатит, кишечная колика, запор, диарея
— головокружение, головная боль, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия
— цистит, дизурия, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз
— аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия
— местные реакции: при внутривенном введении — тромбофлебит (боль, покраснение, отечность)
— нейтропения, лейкопения
— уплощение зубца Т на ЭКГ

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Метрид являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола; лейкопения (в том числе в анамнезе); органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия; печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах); беременность (I триместр); период лактации.

Беременность

Во II и III триместрах беременности препарат Метрид следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Метрида:
— с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
— с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
— с преднизолоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;
— с циметидином — отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;
— с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;
— с рифампицином  — повышается клиренс метронидазола из организма;
— с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;
— с фторурацилом — усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;
— с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;
— с дисульфирамом — может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
Фармацевтическое взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Метрид: усиление побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Метрид — раствор для инфузий, 0,5 % 100 мл.
По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе, укупоренным специальным  колпачком для инфузий.
Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.

Состав

100 мл раствора Метрид содержат активное вещество: метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Дополнительно

Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.
При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название: МЕТРИД
Код АТХ: J01XD01 — Метронидазол

www.medcentre.com.ua

Метрид — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выводится почками (60-80%), 20% — в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Показания к применению:
Препарат Метрид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:
— тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
— инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
— инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
— бактериальный эндокардит
— некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
— инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
— инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
— инфекции кожи и мягких тканей, сепсис
— газовая гангрена
— в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
— профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

Способ применения:
Препарат Метрид предназначен для внутривенных инфузий.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.

Побочные действия:
При применении препарата Метрид возможно проявление таких побочных эффектов:
— металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, сухость во рту, тошнота, рвота, панкреатит, кишечная колика, запор, диарея
— головокружение, головная боль, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия
— цистит, дизурия, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз
— аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия
— местные реакции: при внутривенном введении — тромбофлебит (боль, покраснение, отечность)
— нейтропения, лейкопения
— уплощение зубца Т на ЭКГ

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Метрид являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола; лейкопения (в том числе в анамнезе); органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия; печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах); беременность (I триместр); период лактации.

Беременность:
Во II и III триместрах беременности препарат Метрид следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Метрида:
— с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
— с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
— с преднизолоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;
— с циметидином — отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;
— с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;
— с рифампицином  — повышается клиренс метронидазола из организма;
— с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;
— с фторурацилом — усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;
— с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;
— с дисульфирамом — может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
Фармацевтическое взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Метрид: усиление побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Метрид — раствор для инфузий, 0,5 % 100 мл.
По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе, укупоренным специальным  колпачком для инфузий. 
Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет. 

Состав:
100 мл раствора Метрид содержат активное вещество: метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Дополнительно:
Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.
При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

www.medcentre24.ru

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МЕТРИД
(METRID)
Состав
действующее вещество: метронидазол;
1 флакон (100 мл) содержит метронидазола 500 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидро фосфат безводный, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение тяжелых инфекций, вызванных анаэробными бактериями, чувствительными к метронидазолу. При смешанных инфекциях (вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами) препарат необходимо применять в комбинации с антибиотиками, эффективными против аэробного микро организма.
Абдоминальные инфекции: перитонит.
Гинекологические инфекции: абсцесс малого таза, параметрит, послеродовой сепсис.
Инфекции центральной нервной системы: абсцесс мозга, вызванный Bacteroides fragilis.
Инфекции дыхательных путей: некротическая пневмония, вызванная штаммами Bacteroides fragilis.
Инфекции костей и суставов: остеомиелит.
Сепсис и бактериемия, вызванные штаммами Bacteroides fragilis или видами Clostridium.
Препарат также применяется для предотвращения инфицирования или лечения инфицированных послеоперационных ран, особенно при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и органах малого таза.
Противопоказания.
Известная гиперчувствительность к метронидазолу или любого другого компонента препарата. Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию) заболевания крови печеночная недостаточность (если необходимо назначить высокие дозы препарата).
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата следует сделать кожная пробы на переносимiсть.
Внутривенное введение раствора для инфузий Метрид показано пациентам, для которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния больного следует переходить на пероральный прием метронидазола.
Скорость внутривенного введения раствора для iнфузий 5 мл в минуту.
Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами
Взрослые и дети старше 12 лет.
Начальная доза составляет 500 мг метронидазола на кг массы тела каждые 8:00 в течение трех суток; затем препарат вводят в той же дозе каждые 12:00.
Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.
Средняя продолжительность курса терапии составляет 7-10 дней, но для лечения тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.
Дети от 6 до 12 лет.
Начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела каждые 8:00 в течение трех суток.
Для предотвращения после операционной анаэробным осложнением
Взрослым и детям старше 12 лет.
Вводят внутривенно 500 мг метронидазола на кг массы тела в течение
30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1:00 до начала операции. В случае необходимости, через 8:00 повторяют.
Дети от 6 до 12 лет.
Внутривенно доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, препарат вводят в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1:00 до начала операции.
Применение при нарушении функции почек: нарушение функции почек существенно не влияет на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Метриду можно не менять. Однако в случае одновременного проведения гемодиализа необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола примерно до 3-х часов. Поэтому в таких случаях после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У пациентов, которые не находятся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл / мин могут накапливаться метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.
Обладнання метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся во время гемодиализа. Поскольку в этом случае период полувыведения резко сокращается (примерно до 3-х часов), в некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение препарата.
При тяжелых заболеваниях печени: метронидазол метаболизируется медленнее, вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.
Пациенты пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться у пациентов пожилого возраста, поэтому может понадобиться контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.
Введение:
1. Не применять, если флакон протекает.
2. Непосредственно перед применением довести температуру содержимого флакона до 37 ° C.
3. Очистить горлышко флакона с помощью хирургического спирта.
4. Поставить флакон на стол или другую твердую поверхность и вставить канюлю стерильной системы для инфузий в горлышко флакона (канюлю системы для инфузий следует вставить в горлышко флакона полностью, а не наполовину, чтобы избежать протечек).
5. Для ввода перевернуть флакон вверх дном.
6. Вводить медленно внутривенно со скоростью около 5 мл / мин.
Побочные реакции.
Побочные реакции, как правило, зависят от дозы. Чаще всего отмечаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, анорексия, сухость или металлический привкус во рту, обложенный язык, эпиг астральный боль, глоссит, стоматит, панкреатит, желтуха, холестатический гепатит
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, дизартрия, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (миалгия, парестезии), тремор, нистагм, диплопия, миопия, энцефалопатия, пiдгострий мозжечкового синдрома;
Со стороны мочеполовой системы, жжение в мочеиспускательном канале, рост вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидоз), дизурия, цистит, полиурия, энурез, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
Эндокринной логические расстройства, нарушение либидо, дисменорея;
Аллергические реакции, гиперемия кожи, сыпь, зуд, крапивница, заложенность носа, лихорадка, анафилактический шок;
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия;
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения
Прочие: боль, гиперемия или отек в месте инъекции, тромбофлебит (местно), изменения на кардиограмме (сглаживание Т-волны), синусит, фарингит.
Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.
Передозировки.
При приеме препарата в высоких дозах наблюдались тошнота, атаксия, дезориентация, судороги и периферическая нейропатия.
Лечение. Особенности применения. Специфического антидота нет. Метронидазол выводится из организма путем гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Поскольку метронидазол было обнаружено в материнском молоке в относительно высоких концентрациях, следует избегать его назначения кормящим грудью. Должны избегать применения метронидазола во время беременности из-за того, что влияние метронидазола на развитие плода точно неизвестен.
Особенности применения.
При длительном лечении препаратом возможно развитие периферической нейропатии и лейкопении, которые обычно имеют обратное развитие. При длительном лечении препаратом следует регулярно делать анализ периферической крови. Если обнаруживается лейкопения, решение о прекращении терапии должно зависеть от степени риска развития инфекционного процесса.
При применении метронидазола в больших дозах возможно развитие судорог, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов с активными заболеваниями центральной нервной системы, кроме абсцесса мозга, а также у больных с печеночной энцефалопатией.
Если во время лечения возникают проявления ухудшение неврологического статуса пациента (атаксия, головокружение и др.), Внутри венные вливания необходимо прекратить.
Применение препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложно-положительного теста Нельсона.
Следует осторожно назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин). Повторное применение этого препарата такими пациентами может привести к накоплению метронидазола в сыворотке крови.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку возможно возникновение дисульфирамподибнои реакции: боль в животе, носит спастический характер, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови.
Дети
Препарат применяют у детей старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациента следует предупредить о возможной сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или обратно расстройства зрения и рекомендовать при появлении этих симптомов воздержаться от управления автотранспортом или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствам и другие виды взаимодействия.
Следует осторожно назначать метронидазол при лечении некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и некоторые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина и увеличению риска кровотечения. Поэтому необходим регулярный контроль коагулограммы.
Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил® больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска возникновения побочных реакций.
Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить элиминацию метронидазола. Как следствие, концентрация в плазме снижается. У пациентов, достаточно долго получали лечение препаратами лития в высоких дозах, при одновременном приеме препарата метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Антимикробное действие препарата метронидазола усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.
Употребление алкоголя во время лечения может привести к дисульфирамподибнои реакции.
При одновременном применении бусульфана с метронидазолом может повышаться уровень бусульфана, что может привести к тяжелой бусульфановои токсичности.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Метронидазол попадает в микро организм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается, и биологически активный цитотоксический метаболит поражает ДНК бактерии. Фермент, восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктазы, неэффективен в присутствии кислорода, поэтому метронидазол действует только в анаэробных условиях.
Метронидазол эффективен против некоторых простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) и облигатных анаэробных микроорганизмов.
In vitro эффективен против всех облигатных анаэробов (за исключением пропионибактерий и актиномицетов).
Действует также на:
грамотрицательные палочки: виды Bacteroides, включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), виды Fusobacterium;
игра положительные палочки: виды Clostridium, виды Eubacterium;
грамм кокки: виды Peptococcus и Peptostreptococcus.
Препарат эффективен против некоторых факультативных анаэробов (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) и против некоторых спирохет.
Фармакокинетика.
Период полувыведения метронидазола из организма человека составляет в среднем
8:00.
Метронидазол быстро проникает в СМЖ и достигает терапевтической концентрации в мозге и легких. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает в них таких же концентраций, как в плазме крови.
Концентрация препарата в плазме крови линейно зависит от введенной дозы. Введение раствора метронидазола в дозе 100-4000 мг (в течение 8:00) приводит к линейному повышение максимальной концентрации в плазме крови. При однократном введении 500 мг метронидазола средняя плазменная концентрация составляет 11,7-18 мкг / мл плазмы.
60-80% метронидазола и его метаболитов выводятся почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы. Метронидазол имеет большой объем распределения и меньше, чем на 20% связывается с белками крови.
У больных с нарушенной печеночной функцией наблюдается снижение клиренса метронидазола.
Снижение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику метронидазола.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без видимых частиц.
Несовместимость
Смешивание метронидазола с 10,0% раствором глюкозы, пенициллином G, калием и Рингер-лактата противопоказано из-за их химической несовместимости.
Срок годности: 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 ° С. Не замораживать.
После вскрытия контейнера ввести немедленно.
Упаковка. По 100 мл в пластиковом флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Клэрис Лайфсайнсиз Лимитед.
 

www.spravka-apteka.com.ua

Метрид: состав, форма выпуска, стоимость

метрид 100 мл внутривенноСостав — в 100 мл раствора для инъекций содержит активно действующего вещества Метронидазола 500 мл., а также дополнительные вещества в виде очищенной воды для инъекций.

Форма выпуска — это раствор для инъекций, по 100 мл. во флаконе, по 1 флакону в упаковке. Цена Метрида варьирует в пределах 33−39 рублей за упаковку.

Какие женские заболевания лечат Метридом?

Какие женские заболевания лечат Метридом?Метрид врачи назначают в курсе лечения пациенток, имеющие инфекционную форму происхождения, протекающие в тяжелой форме. Чаще всего многие заболевания, поражающие репродуктивную систему женщины спровоцированы патогенной микрофлорой, которые в свою очередь могут иметь высокую чувствительность к составу препарата.

Метрид врач может приписывать при патологиях инфекционной природы происхождения и после перенесенного оперативного вмешательства, в качестве эффективной профилактики и для подавления патогенной микрофлоры, которую могли занести после операции или же диагностической процедуры. Как показывает врачебная практика, назначают его для лечения:

  1. Эндометрита и инфицировании свода влагалища.
  2. При абсцессе фаллопиевых труб и инфекции, поражающей яичники.
  3. При трихомониазе и диагностировании текущего трихомонадного вагинита.
  4. При бактериальной форме вагинита и уретрите.
  5. В случае диагностировании абсцесса влагалища.

Также его в виде инъекций и капельниц вводят и в том случае, если у пациента имеются трудности с приемом перорально назначенного противогрибкового и протозойного препарата.

Инструкция по применению

Введение состава внутривенно показано как при тяжелой форме течения инфекционного процесса и при отсутствии возможности принимать препарат внутрь перорально.

метрид 100 мл внутривенно - инструкцияМетрид — инструкция по применению внутривенно:

  • Так взрослому и ребенку от 12 и старше лет в самом начале дозировка составляет не более 1 мл внутривенно в виде капельницы. После этого назначают прием препарата с интервалом в 8 часов по 500 мг со скоростью ввода препарата в капельницу 5 мл. в минуту. Курс лечения — неделя, но этот курс может быть увеличен врачом, но главное помнить, что максимальная дозировка не должна превышать в сутки 4 гр.
  • Ребенку до 12 лет — назначают препарат по аналогичной схеме при разовой дозировке 7.5 мг на килограмм веса. Если развивается гнойно-септический курс длиться месяц. Для профилактики — взрослым назначают внутривенно, в виде капельницы перед операцией из расчета 0.5−1 гр. препарата, в день проведения оперативного вмешательства — 1.5 гр. в сутки, а после — переходят на поддерживающий курс терапии приема внутрь.

Метрид внутривенно: дозировка

Как отмечает инструкция, прилагаемая к препарату — стандартная дозировка составляет 500 мг вводимая через каждые 8 часов.

Ребенку до 12 лет — эта дозировка рассчитывают исходя из веса, когда на килограмм массы берут по 7−10 мг состава.

Главное помнить — максимальная дозировка в сутки не должна превышать 4 000 мг.

Противопоказания

ПротивопоказанияПрепарат не назначают пациентам, которые имеют индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Помимо этого, врачи не назначают Метрид при диагностировании органического поражения ЦНС и заболеваний состава крови, проблем с печенью.

Имеет препарат и возрастные ограничения — его не прописывают детям до 6 лет. Ограниченный прием состава и для пациентов, которые водят авто или же работают с иными потенциально опасными механизмами. Редко назначают состав при заболеваниях, поражающих ЦНС, правда за исключением абсцесса мозга и печеночной энцефалопатией.

Побочные эффекты

В отношении побочных действий, то инструкция прописывает следующие негативные последствия:

  • Появление во рту привкуса металла и чрезмерной сухости, может беспокоить тошнота и рвота, расстройство желудка в виде запора или же диареи.
  • Приступы головокружения и сбой в координации движений, помрачнение сознания и раздражительность, депрессивное состояние и слабость, нарушение сна, судороги и галлюцинации.
  • Показывает себя часто и недержание мочи или развитие цистита, моча может окрашиваться в красновато-коричневый цвет, появляются признаки кандидоза.
  • В отношении аллергической реакции — это может быть высыпания по телу и появление крапивницы, заложенность носа и симптомы сенной лихорадки.
  • Местные негативные реакции показывают себя покраснением и уплотнением места укола, отек и боль.
  • Показывать себя может и уплощение зубца Т при проведении расшифровки результатов ЭКГ.

Побочные эффекты

Совместимость с другими препаратами

Метрид категорически не совместим с 10% раствором калия или же глюкозы, пенициллином. Запрещено сочетать раствори и с дисульфирамом — возможны непредсказуемые неврологические реакции. Потому стоит выдержать между введением интервал в 2 недели.

что такое аденоз молочных желез?Читайте также: что такое аденоз молочных желез?

Какова вероятность дальнейшего бесплодия при эпидимите? Ответ здесь.

Узловая мастопатия молочной железы: venerolog-ginekolog.ru/gynecology/diseases/prichinyi-razvitiya-uzlovoy-mastopatii.html

Сам же состав увеличивает в разы эффективность непрямых антикоагулянтов и варфарина, а положительный терапевтический эффект состава усиливается при его сочетании с иными противомикробными составами, сульфаниламидами. А вот сочетать его с препаратами, содержащими этиловый спирт — запрещено, во избежание развития дисульфирамподобной реакции.

venerolog-ginekolog.ru

Распределение После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме. Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг. Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер. Метаболизм Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Выведение Выводится почками (60-80%), 20% — в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови. Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий. Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.

103apteka.kz


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector